Ögonmasker och öronproppar för förebyggande av delirium och smärta på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
Effekten av ögonmasker och öronproppar på delirium och smärtförebyggande hos patienter med pediatrisk intensivvårdsavdelning
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten av att använda ögonmasker och öronproppar för att förhindra tidig delirium och minska smärtnivåer hos patienter med pediatrisk intensivvård (PICU) i åldern 6-12 år. Studien kommer att genomföras på Bursa City Hospital mellan augusti 2024 och juni 2025. Totalt 74 barn (37 i interventionsgruppen och 37 i kontrollgruppen) kommer att inkluderas i studien.
Patienter i interventionsgruppen kommer att bära en ögonmask och öronproppar från 23:00 till 07:00 i tre nätter i rad, medan kontrollgruppen kommer att få standardvård. Datainsamling kommer att inkludera Glasgow Coma Scale (GCS), Wong-Baker Faces Pain Scale och Cornell Pediatric Delirium Scale. Bedömningar kommer att genomföras varje morgon klockan 08:00.
Studien syftar till att avgöra om minskning av miljöstimuli (ljus och brus) förbättrar sömnkvaliteten, minskar deliriumincidensen och minskar smärtnivån hos kritiskt sjuka barn. Resultaten kan bidra till icke-farmakologiska tillvägagångssätt för att förbättra patientvård i inställningar för intensivvård i barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkiet (Türkiye), 66100
- Bozok University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 6 och 12 år.
- Mottagande av behandling på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU).
- Förväntas stanna på intensivvården i mer än 24 timmar.
- Med en Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 9 eller högre.
- Får inte sedation.
Uteslutningskriterier:
- Barn med diagnostiserad intellektuell, hörsel eller synskador.
- Barn med en psykiatrisk diagnos.
- Patienter som använder hörapparater.
- Patienter som diagnostiserats med hjärntumörer.
- Patienter som kräver mekanisk ventilation.
- Patienter som använder bensodiazepiner eller andra starka lugnande läkemedel.
- Patienter med en förväntad ICU -vistelse på färre än tre dagar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ögonmask & öronproppar
Deltagare i denna grupp kommer att använda en ögonmask och öronproppar mellan 23:00 och 07:00 i tre nätter i rad.
Målet är att minska miljöstimuli och utvärdera effekterna på deliriumincidens och smärtnivåer.
|
Deltagare i denna grupp kommer att bära en ögonmask mellan 23:00 och 07:00 i tre nätter i rad för att bedöma dess effekter på delirium och smärtnivåer hos patienter med pediatrisk intensivvårdsavdelning
Deltagare i denna grupp kommer att använda öronproppar mellan 23:00 och 07:00 i tre nätter i följd för att utvärdera deras effekter på deliriumincidens och smärtnivåer.
|
|
Inget ingripande: Vårdvård
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård utan användning av en ögonmask eller öronproppar.
Deras deliriumincidens och smärtnivåer kommer att bedömas under vanliga vårdförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium hos pediatriska ICU -patienter
Tidsram: 3 dagar efter intervention
|
Deliriumincidens kommer att utvärderas med hjälp av Cornell Pediatric Delirium -skalan varje morgon klockan 08:00 under tre dagar i rad.
Sjuksköterskan betygsätter varje artikel i screeningfrågorna på en skala från 0 (lägsta) till 4 (högst).
Poäng ≥9 indikerar delirium.
|
3 dagar efter intervention
|
|
Smärtnivåer hos barn på IVA
Tidsram: 3 dagar efter intervention
|
Smärtnivåer kommer att bedömas varje morgon klockan 08:00 under tre på varandra följande dagar med hjälp av ett validerat ansiktsbaserat pediatriskt smärtbedömningsverktyg som administreras via en säker telehälsoplattform.
|
3 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Agnosia
- Utrustning och förnödenheter
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Skyddsenheter
- Personsskyddsutrustning
- Skyddskläder
- Kläder
- Öronskyddsenheter
Andra studie-ID-nummer
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .