Silmänaamarit ja korvatulpat deliriumin ja kivun ehkäisyyn lasten tehohoitoyksikössä (PICU)
Silmänaamioiden ja korvatulppien vaikutus deliriumiin ja kivun ehkäisyyn lasten tehohoitoyksiköissä potilailla
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan silmänaamkien ja korvatulppien käytön tehokkuutta varhaisessa vaiheessa alkavan deliriumin estämisessä ja kipujen vähentämisessä lasten tehohoitoyksikössä (PICU), joiden ikä on 6–12 vuotta. Tutkimus tehdään Bursan kaupungin sairaalassa elokuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana. Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 74 lasta (37 interventioryhmässä ja 37 kontrolliryhmässä).
Interventioryhmän potilaat käyttävät silmämaskia ja korvatulppia klo 23.00–7.00 kolmena peräkkäisenä yönä, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitotyötä. Tiedonkeruu sisältää Glasgow-kooma-asteikon (GCS), Wong-Baker Faces -kipuasteikon ja Cornellin lasten delirium-asteikon. Arvioinnit suoritetaan joka aamu klo 08.00.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ympäristöstimulaatioiden (valo ja melu) vähentäminen unen laatua, heikentää deliriumin esiintyvyyttä ja vähentää kiputasoa kriittisesti sairailla lapsilla. Tulokset voivat edistää ei-farmakologisia lähestymistapoja potilaan hoidon parantamiseksi lasten tehohoitotilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
- Bozok University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 6–12 -vuotiaita.
- Hoitoa lasten tehohoitoyksikössä (PICU).
- Odotetaan pysyvän tehohoitoyksikössä yli 24 tuntia.
- Glasgow -kooma -asteikko (GCS) -pistemäärä on 9 tai enemmän.
- Ei ole sedaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu henkinen, kuulo- tai näkövamma.
- Lapset, joilla on psykiatrinen diagnoosi.
- Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvaimet.
- Potilaat, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa.
- Potilaat, jotka käyttävät bentsodiatsepiineja tai muita vahvoja sedatiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, joiden ICU -oleskelu on alle kolme päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmämaski ja korvatulpat
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät silmämaskia ja korvatulppia klo 23.00–7.00 kolmena peräkkäisenä yönä.
Tavoitteena on vähentää ympäristöstimulaatioita ja arvioida vaikutuksia deliriumin esiintyvyyteen ja kiputasoon.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät silmämaskia klo 23.00–19.00 kolmena peräkkäisen yön ajan arvioidakseen sen vaikutuksia deliriumiin ja kipuasteisiin lasten tehohoitoyksiköissä potilailla
Tämän ryhmän osanottajat käyttävät korvatulppia klo 23.00–7.00 kolmena peräkkäisenä yönä arvioidakseen niiden vaikutuksia deliriumin esiintyvyyteen ja kiputasoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoitotyö
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoitotyön ilman silmämaskin tai korvatulppia.
Heidän deliriumin esiintyvyys- ja kiputasot arvioidaan tavanomaisissa hoito -olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin esiintyvyys lasten ICU -potilailla
Aikaikkuna: 3 päivää intervention jälkeen
|
Deliriumin esiintyvyys arvioidaan käyttämällä Cornellin lasten delirium -asteikkoa joka aamu klo 08.00 kolme peräkkäistä päivää.
Sairaanhoitaja arvioi jokaisen seulontakysymyksen kohteen asteikolla 0: sta (alhaisin) - 4 (korkein).
Pisteet ≥9 osoittavat deliriumin.
|
3 päivää intervention jälkeen
|
|
Kivutaso lasten tehohoidon potilailla
Aikaikkuna: 3 päivää intervention jälkeen
|
Kiputasoja arvioidaan joka aamu klo 08.00 kolmen peräkkäisen päivän ajan käyttäen validoitua kasvopohjaista lasten kivunarviointityökalua, joka toteutetaan turvallisen etäterveysalustan kautta.
|
3 päivää intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Laitteet ja tarvikkeet
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Suojalaitteet
- Henkilökohtaiset suojavarusteet
- Suojavaatteet
- Vaatteet
- Korvan suojalaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .