소아 집중 치료실의 섬망 및 통증 예방을위한 아이 마스크 및 귀마개 (PICU)
소아 집중 치료실 환자의 섬망 및 통증 예방에 대한 아이 마스크 및 귀마개의 효과
이 무작위 대조 시험은 6-12 세의 소아 집중 치료실 (PICU) 환자의 초기 발병 섬망을 예방하고 통증 수준을 감소시키는 데 아이 마스크 및 귀마개를 사용하는 효과를 조사합니다. 이 연구는 2024 년 8 월부터 2025 년 6 월 사이에 Bursa City Hospital에서 수행 될 예정입니다. 총 74 명의 어린이 (중재 그룹 37 명, 대조군 37 명)가 연구에 포함될 것입니다.
중재 그룹의 환자는 3 일 연속 오후 11 시부 터 오전 07 시까 지 아이 마스크와 귀마개를 착용하며 대조군은 표준 간호를 받게됩니다. 데이터 수집에는 GCS (Glasgow Coma Scale), Wong-Baker Faces Pain Scale 및 Cornell Pediatric Delirium Scale이 포함됩니다. 평가는 매일 아침 오전 8시에 수행됩니다.
이 연구는 환경 자극 감소 (빛 및 소음)가 수면 품질을 향상시키고, 섬망 발생을 감소시키고, 중증 아픈 어린이의 통증 수준을 줄이는 지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 결과는 소아 집중 치료 환경에서 환자 치료를 개선하기위한 비 약리 학적 접근법에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, 터키 (Türkiye), 66100
- Bozok University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 6 세에서 12 세 사이에 있습니다.
- 소아 집중 치료실 (PICU)에서 치료 수신.
- 24 시간 이상 중환자 실에 머무를 것으로 예상됩니다.
- 글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수는 9 이상입니다.
- 진정을받지 못합니다.
제외 기준 :
- 진단 된 지적, 청각 또는 시각 장애가있는 어린이.
- 정신 진단이있는 어린이.
- 보청기를 사용하는 환자.
- 뇌종양으로 진단 된 환자.
- 기계적 환기가 필요한 환자.
- 벤조디아제핀 또는 기타 강한 진정제를 사용하는 환자.
- ICU가 예상되는 환자는 3 일 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이 마스크 및 귀마개
이 그룹의 참가자는 오후 11시에서 오전 07시 사이에 3 일 연속으로 아이 마스크와 귀마개를 사용합니다.
목표는 환경 자극을 줄이고 섬망 발생 및 통증 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
|
이 그룹의 참가자는 소아 집중 치료실 환자의 섬망 및 통증 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 오후 11시에서 오전 07시 사이에 아이 마스크를 착용합니다.
이 그룹의 참가자는 오후 11시에서 오전 07시 사이에 3 일 연속 오전 7시 사이에 귀마개를 사용하여 섬망 발생 및 통증 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
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간섭 없음: 표준 간호
이 그룹의 참가자는 아이 마스크 나 귀마개를 사용하지 않고 표준 간호를 받게됩니다.
그들의 섬망 발생 및 통증 수준은 일반적인 치료 조건에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 ICU 환자에서 섬망의 발생률
기간: 개입 후 3 일
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섬망 발생은 매일 아침 오전 8시에 3 일 연속 코넬 소아과 스케일을 사용하여 평가됩니다.
간호사는 심사 질문의 각 항목을 0 (가장 낮음)에서 4 (가장 높은)에서 척도로 평가합니다.
점수 ≥9는 섬망을 나타냅니다.
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개입 후 3 일
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소아 중환자실 환자의 통증 수준
기간: 개입 3일 후
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통증 수준은 검증된 얼굴 표정 기반 소아 통증 평가 도구를 사용하여 보안된 원격의료 플랫폼을 통해 연속 3일 동안 매일 아침 08:00에 평가됩니다.
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개입 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (기타 보조금/기금 번호: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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