Máscaras oculares e tampões para o delírio e prevenção de dor em unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU)
O efeito das máscaras oculares e tampões para o delírio e a prevenção da dor em pacientes da unidade de terapia intensiva pediátrica
Este estudo controlado randomizado investiga a eficácia do uso de máscaras oculares e tampões para a prevenção do delírio de início precoce e na redução dos níveis de dor em pacientes com unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIM) com idades entre 6 e 12 anos. O estudo será realizado no Hospital Bursa City entre agosto de 2024 e junho de 2025. Um total de 74 crianças (37 no grupo de intervenção e 37 no grupo controle) será incluído no estudo.
Os pacientes do grupo de intervenção usarão uma máscara ocular e tampões para os ouvidos das 23:00 às 07:00 por três noites consecutivas, enquanto o grupo de controle receberá cuidados de enfermagem padrão. A coleta de dados incluirá a escala de Coma Glasgow (GCS), a escala da dor de Wong-Baker enfrenta e a escala de delírio pediátrico de Cornell. As avaliações serão realizadas todas as manhãs às 08:00.
O estudo tem como objetivo determinar se a redução de estímulos ambientais (luz e ruído) melhora a qualidade do sono, diminui a incidência de delirium e reduz os níveis de dor em crianças gravemente doentes. Os resultados podem contribuir para abordagens não farmacológicas para melhorar o atendimento ao paciente em ambientes de terapia intensiva pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquia (Türkiye), 66100
- Bozok University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre 6 e 12 anos.
- Recebendo tratamento na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
- Espera -se permanecer na unidade de terapia intensiva por mais de 24 horas.
- Tendo uma pontuação de Glasgow Coma Scale (GCS) de 9 ou mais.
- Não recebendo sedação.
Critérios de exclusão:
- Crianças com deficiências intelectuais, auditivas ou visuais diagnosticadas.
- Crianças com diagnóstico psiquiátrico.
- Pacientes que usam aparelhos auditivos.
- Pacientes diagnosticados com tumores cerebrais.
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica.
- Pacientes que usam benzodiazepínicos ou outros medicamentos sedativos fortes.
- Pacientes com uma permanência esperada de UTI de menos de três dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Máscara ocular e tampões para os ouvidos
Os participantes deste grupo usarão uma máscara ocular e tampões para os ouvidos entre 23:00 e 07:00 para três noites consecutivas.
O objetivo é reduzir os estímulos ambientais e avaliar os efeitos na incidência de delírio e nos níveis de dor.
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Os participantes deste grupo usarão uma máscara ocular entre 23:00 e 07:00 por três noites consecutivas para avaliar seus efeitos no delírio e nos níveis de dor em pacientes com unidade de terapia intensiva pediátrica
Os participantes deste grupo usarão tampões para os ouvidos entre 23:00 e 07:00 por três noites consecutivas para avaliar seus efeitos na incidência de delirium e nos níveis de dor.
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Sem intervenção: Cuidados com enfermagem padrão
Os participantes deste grupo receberão cuidados de enfermagem padrão sem o uso de uma máscara ocular ou tampões para os ouvidos.
Sua incidência de delírio e níveis de dor serão avaliados sob condições de cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delírio em pacientes com UTI pediátrica
Prazo: 3 dias após a intervenção
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A incidência de delirium será avaliada usando a escala de delirium pediátrica de Cornell todas as manhãs às 08:00 por três dias consecutivos.
A enfermeira classifica cada item das perguntas de triagem em uma escala de 0 (mais baixa) a 4 (mais alta).
Escores ≥9 indicam delirium.
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3 dias após a intervenção
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Níveis de Dor em Pacientes Pediátricos em UCI
Prazo: 3 dias após intervenção
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Os níveis de dor serão avaliados todas as manhãs às 08:00 durante três dias consecutivos, utilizando uma ferramenta validada de avaliação da dor pediátrica baseada em expressões faciais, administrada através de uma plataforma segura de telemedicina.
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3 dias após intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Equipamentos e suprimentos
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Dispositivos de proteção
- Equipamento de proteção pessoal
- Roupas de proteção
- Roupas
- Dispositivos de proteção à orelha
Outros números de identificação do estudo
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (Número de outro subsídio/financiamento: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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