ベースラインの高い腫瘍負荷を伴う再発/難治性拡散B細胞リンパ腫におけるグロフィタマブと組み合わせた低拡張放射線療法 (GLOHRT-01)

包含基準：

• インフォームドコンセントに署名。
• インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳で、すべての研究手順を実行することをいとわない。
• 予想生存期間≥12週間。
• 0-2ポイントのECOGパフォーマンスステータススコア。
• 病理学的組織学によって確認されたCD20陽性DLBCLの患者。 （不特定のDLBCL、HGBCL、PMBCL、FL変換DLBCL）。
• 少なくとも1つの全身治療を受けたR/R DLBCL（少なくとも2サイクルのリツキシマブ含有免疫化学療法を含む）。
• ベースライン腫瘍直径> 6 cmおよび/またはTMTV> 128.7 mLとして定義されたベースラインの高い腫瘍負荷。
• 以下を除いて、HIV検査の結果はスクリーニングで陰性でした：検出不能なウイルス量の登録患者を登録する前に、安定した抗レトロウイルス療法とCD4カウント200/µL以上のCD4カウントを受けているHIV陽性患者を登録することができます。
• 登録の7日以内に陰性の尿または血液妊娠検査を受けた出産年齢の女性は、治療と追跡中に効果的な避妊薬を服用することに同意する必要があります。

除外基準：

• このプロトコルで薬物アレルギーまたは代謝障害を患っている個人。
• 同種臓器移植の以前のレシピエント。
• 4週間以内に全身免疫療法を受けた個人、または5人の半減期（どちらかが短い場合）が薬のいずれかです。
• 治療開始の28日以内の抗癌薬物治療
• 縦隔/心膜領域の以前の放射線療法;非標的病変部位の放射線療法が許可されています。
• 重度または広範な心血管疾患の既往。
• 最近の主要な手術（サイクル1の開始の4週間以内）、診断手術を除く。
• 現在、活性CNSリンパ腫に苦しんでいます。
• 血液糖細胞性リンパ酸化症（HLH）の既知または疑わしい病歴（HLH）
• Waldenströmのマクログロブリン血症の同時または以前の歴史。
• 研究への登録時に既知の活動感染症。
• 以前の免疫療法中に発生した免疫関連の有害事象：≥グレード3の有害事象。ただし、代替療法によって制御されるグレード3内分泌疾患を除きます。 治療を停止した後、ベースラインレベルに戻らなかったグレード1または2つの有害事象。
• 自己免疫疾患の病歴（長年のまたはよく駆動された自己免疫疾患、甲状腺機能低下症、免疫血小板減少性紫斑病、およびよく制御されたI型糖尿病）。
• 異常な凝固関数：INRまたはPT> 1.5×通常（ULN）、PTTまたはAPTT> 1.5×ULNの上限。
• 疑わしいまたは潜在的な結核（陽性IFNγ放出テストによって確認）
• 活性肝炎ウイルス（HBV）感染/C型肝炎ウイルス（HCV）/HIV血清陽性のHCV RNA陽性RNA検査。
• 以前は、初期段階の子宮頸がん、皮膚の基底細胞癌、および甲状腺癌を除く他の侵襲的悪性腫瘍に苦しんでいました。
• 妊娠または母乳育児、または研究期間中またはオビヌツズマブとの前処理後18か月以内またはグロフィタマブの最後の投与後2か月以内（どちらか長いか）以内に妊娠することを計画しています。
• 研究者の意見では、研究への患者の参加に影響を与える他の同時制御された病状。