在复发/难治性弥漫性B细胞淋巴瘤中与Glofitamab结合使用的放射疗法与基线高肿瘤负担 (GLOHRT-01)

纳入标准：

• 已签署的知情同意书。
• 签署知情同意书时，年龄18-75岁，愿意遵循并能够完成所有学习程序。
• 预期生存≥12周。
• ECOG性能状态得分为0-2分；
• CD20阳性DLBCL患者通过病理组织学证实。 （未指定的DLBCL，HGBCL，PMBCL，FL-TRANSEFFERDED DLBCL）。
• R/R DLBCL至少接受了一系列系统治疗（包括至少2个含利妥昔单抗的免疫化学疗法的周期）。
• 基线高肿瘤负担定义为肿瘤直径> 6 cm和/或TMTV> 128.7 ml。
• HIV测试结果在筛查时为阴性，除了以下几点：接受稳定的抗逆转录病毒疗法的HIV阳性患者和CD4计数≥200/µL在招生不可检测的病毒载荷患者之前可以招募。
• 在入学人数之前的7天内，需要在治疗和随访期间同意有效的避孕措施，尿液或血液妊娠试验负阴性或血液妊娠试验。

排除标准：

• 在该方案中患有药物过敏或代谢性疾病的人。
• 同种异体器官移植的先前接受者。
• 在4周内或5个半衰期（以较短者为准）内接受全身免疫疗法的个体。
• 在治疗开始前28天内的抗癌药物治疗
• 纵隔/心包区域的先前放疗；允许用于非目标病变部位的放射治疗。
• 严重或广泛心血管疾病的病史。
• 最近的大型手术（在周期开始的第4周内），不包括诊断手术。
• 目前患有活性中枢神经系统淋巴瘤。
• 已知或怀疑的淋巴淋巴虫组织细胞增多症（HLH）的史
• 当前或以前的Waldenström的大型球蛋白血症的历史。
• 研究时已知的主动感染。
• 与先前免疫疗法期间出现的免疫相关性不良事件：≥1R级不良事件，除了由替代疗法控制的3级内分泌疾病外。 停止治疗后未返回基线水平的1年级或2级不良事件。
• 自身免疫性疾病的病史（长期或控制良好的自身免疫性疾病，甲状腺功能减退症，免疫血小板减少性紫癜和I型糖尿病良好的I型糖尿病）。
• 异常凝血函数：INR或PT> 1.5×正常（ULN），PTT或APTT> 1.5×ULN的上限。
• 可疑或潜在的结核病（通过阳性IFNγ释放测试证实）
• 主动丙型肝炎病毒（HBV）感染/乙型肝炎病毒（HCV）/HIV血清阳性的HCV RNA阳性。
• 以前患有其他侵入性恶性肿瘤，不包括早期宫颈癌，皮肤基底细胞癌和甲状腺癌。
• 怀孕或母乳喂养，或计划在研究期间或在与obinutuzumab进行预处理后的18个月内或最后一次glofitamab剂量后的2个月内怀孕（以更长的为准）。
• 在调查人员认为，其他不受控制的医疗状况将影响患者参与研究。