初期のアルツハイマー病の治療においてレンカニズマブと組み合わせた従来の症候性薬物の有効性と安全性：多施設、前向き、観察研究

世界保健機関によると、中国は2050年までに世界で「最も古い」国になり、高齢者の35％があります。 現在、60歳の中国の人口では、約1507万人の認知症患者（約6.0％）、約983万人のアルツハイマー病患者（AD）患者（約3.9％）、約3877万人の軽度認知障害（軽度認知障害、MCI）患者（約15.5％）があります。 認知障害のある高齢者の急激な増加は、激しい疾患の負担をもたらし、社会的コストは癌、心臓病、脳卒中のほぼ合計です。

ADは、認知機能と日常生活能力の進行性の低下を特徴とする年齢に関連した神経変性障害です。 ADのアミロイド仮説は、βの堆積がADの病因における初期の避けられない出来事であることを示唆しています。 この仮説は、脳内のβプラークの沈着を遅くする治療法またはβのクリアランスを増加させる治療が、AD臨床症候群の進行を遅くする可能性があることを示唆しています。 認知障害のある患者の疾患経過のほとんどは、10年以上です。 初期段階でそれらを診断して治療する方法は、病気の進行を遅らせ、負担を軽減するための重要なリンクになりました。 ADの疾患の進行は、前臨床AD（前臨床AD、前AD）、AD由来の軽度認知障害（AD、MCI-ADによる軽度の認知障害）、およびAD認知症（軽度、中程度、重度のADに細分化できます）の3つの主要段階に分けられます。 その中で、MCI-ADと軽度の広告はまとめて初期のADとして知られています。これは、最も初期の臨床症状であり、識別と介入に最適な窓です。 研究では、MCI-ADの患者の約43.4％が4年以内に認知症に進行し、6年以内に80％が進行することが示されています。 疾患が中程度または重度のADに進むと、患者は社会的機能を妨害し、日常生活活動の助けを必要とする重度の認知、機能障害、行動症状を発症します。 24時間のケアを必要とする、深刻または完全な独立の喪失。 疾患の早期診断と効果的な介入の場合、病気を中程度および重度の段階に遅らせ、患者の生活の質を延長し、ケアと治療の社会的負担を大幅に軽減するのに役立ちます。

現在、ADの治療は主に症候性治療であり、主にコリンエステラーゼ阻害剤とNMDA受容体拮抗薬を含んでいます。 相相臨床試験は、ルンシネリズマブがADの早期患者の認知機能と病理学的指標にプラスの影響を与え、プラセボ治療と比較して早期AD疾患プロセスを最大27％遅らせることを示しています。 早期ADの疾患修飾療法であるLencanizumabは、中国のFDAおよびNMPAによって承認されています。 幅広い臨床応用により、Lencanizumabの臨床的有効性と安全性が古典的な症候性療法と組み合わされていることが大きな注目を集めています。 しかし、臨床的特徴、診断と治療のパターン、組み合わせの有効性と安全性、および現実世界の早期ADの患者の臨床結果に関する研究はまだほとんどありません。

これに基づいて、この研究は、臨床的特徴、診断と治療のパターン、有効性と安全性、実世界初期AD患者（MCI-ADおよび軽度のAD）の組み合わせ、介護者と家族の負担の臨床的特徴、診断と治療のパターン、有効性と安全性を調査する18か月のマルチセンター前向き観察コホート研究を実施することを目的としています。