Efficacité et sécurité des médicaments symptomatiques conventionnels combinés au lenanizumab dans le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce: une étude multicentrique, prospective et observationnelle

Selon l'Organisation mondiale de la santé, la Chine deviendra le pays "le plus ancien" du monde d'ici 2050, avec 35% de la population âgée. À l'heure actuelle, dans la population chinoise de 60 ans, il y a environ 15,07 millions de patients atteints de démence (environ 6,0%), environ 9,83 millions de patients de la maladie d'Alzheimer (AD) (environ 3,9%) et environ 38,77 millions de troubles cognitifs légers (troubles cognitifs légers, MCI) (environ 15,5%). Une forte augmentation des personnes âgées souffrant de troubles cognitifs entraînera une forte charge de la maladie, et le coût social est presque la somme du cancer, des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

La MA est un trouble neurodégénératif lié à l'âge caractérisé par une baisse progressive de la fonction cognitive et de la capacité de vie quotidienne. L'hypothèse amyloïde de la MA suggère que le dépôt d'un β est un événement précoce et inévitable dans la pathogenèse de la MA. Cette hypothèse suggère que les thérapies qui ralentissent le dépôt d'une β plaques dans le cerveau ou augmentent la clairance d'un β peut ralentir la progression du syndrome clinique de la MA. La majeure partie de l'évolution de la maladie des patients souffrant de troubles cognitifs dure plus de 10 ans. Comment les diagnostiquer et les traiter à un stade précoce est devenu un lien clé pour retarder la progression de la maladie et réduire la charge. La progression de la maladie de la MA est divisée en trois étapes majeures: AD préclinique (AD préclinique, pré-AD), déficience cognitive légère dérivée de la MA (déficience cognitive légère due à la MC, MCI-AD) et à la démence AD ​​(qui peut être subdivisée en AD légère, modérée et sévère). Parmi eux, MCI-AD et AD légers sont collectivement connues sous la première AD, qui sont les premiers symptômes cliniques et la meilleure fenêtre d'identification et d'intervention. Des études montrent qu'environ 43,4% des patients atteints de MCI-AD passeront à la démence AD ​​dans les 4 ans, et 80% progresseront dans les 6 ans. Si la maladie passe à une MA modérée ou sévère, les patients développeront des symptômes cognitifs, fonctionnels et comportementaux sévères, qui interfèrent avec la fonction sociale et ont besoin d'aide des activités de vie quotidiennes; Perte sévère ou même complète d'indépendance, nécessitant des soins 24 heures sur 24. Si un diagnostic précoce et des interventions efficaces dans les premiers stades de la maladie, cela contribuera à retarder la maladie aux stades modérés et graves, à prolonger la qualité de vie des patients et à réduire considérablement la charge sociale des soins et du traitement.

À l'heure actuelle, le traitement de la MA est principalement un traitement symptomatique, comprenant principalement les inhibiteurs de la cholinestérase et les antagonistes des récepteurs NMDA. Les essais cliniques en phase de phase montrent que le Luncicinelizumab a un impact positif sur la fonction cognitive et les indicateurs pathologiques chez les patients atteints de MA précoce, retardant le processus de la maladie de la MA de jusqu'à 27% par rapport au traitement placebo. Lenanizumab, une thérapie modifiant la maladie pour la première AD, a été approuvée par la FDA et le NMPA en Chine. Avec la vaste application clinique, l'efficacité clinique et la sécurité du lenanizumab combinées à une thérapie symptomatique classique ont attiré une grande attention. Cependant, il y a encore peu d'études sur les caractéristiques cliniques, les schémas de diagnostic et de traitement, l'efficacité et la sécurité de la combinaison, et les résultats cliniques des patients atteints de MA précoce dans le monde réel.

Sur la base de cela, cette étude a l'intention de mener une étude de cohorte d'observation réelle prospective de 18 mois explorant les caractéristiques cliniques, le diagnostic et les modèles de traitement, l'efficacité et la sécurité de la combinaison, de la charge des soignants et de la charge familiale des patients atteints d'administration précoce réel (MCI-AD et AD légers).