Effektivitet og sikkerhet for konvensjonelle symptomatiske medisiner kombinert med lencanizumab i behandlingen av tidlig Alzheimers sykdom: et multisenter, prospektiv, observasjonsstudie

I følge Verdens helseorganisasjon vil Kina bli det "eldste" landet i verden innen 2050, med 35 prosent av den eldre befolkningen. For tiden, i den kinesiske befolkningen på 60 år gammel, er det omtrent 15,07 millioner demenspasienter (ca. 6,0%), omtrent 9,83 millioner Alzheimers sykdom (AD) pasienter (ca. 3,9%), og omtrent 38,77 millioner mild kognitiv svikt (mild kognitiv svikt, MCI) pasienter (ca. 15,5%). En kraftig økning hos eldre mennesker med kognitiv svikt vil gi en tung sykdomsbyrde, og de sosiale kostnadene er nesten summen av kreft, hjertesykdom og hjerneslag.

AD er en aldersrelatert nevrodegenerativ lidelse preget av en progressiv nedgang i kognitiv funksjon og daglig livskapasitet. Amyloidhypotesen om AD antyder at avsetningen av en β er en tidlig og uunngåelig hendelse i AD -patogenese. Denne hypotesen antyder at terapier som bremser avsetningen av en β -plakk i hjernen eller øker klaring av en β kan bremse progresjonen av det kliniske AD -syndromet. Det meste av sykdomsforløpet hos pasienter med kognitiv svikt er mer enn 10 år langt. Hvordan diagnostisere og behandle dem i det tidlige stadiet har blitt en nøkkelkobling for å utsette progresjonen av sykdommen og redusere belastningen. Sykdomsprogresjonen av AD er delt inn i tre hovedtrinn: preklinisk AD (preklinisk AD, før-AD), AD-avledet mild kognitiv svikt (mild kognitiv svikt på grunn av AD, MCI-AD) og AD-demens (som kan deles inn i mild, moderat og alvorlig AD). Blant dem er MCI-AD og Mild AD samlet kjent som tidlig AD, som er de tidligste kliniske symptomene og det beste vinduet for identifisering og intervensjon. Studier viser at omtrent 43,4% av pasientene med MCI-AD vil gå videre til AD-demens i løpet av 4 år, og 80% vil utvikle seg innen 6 år. Hvis sykdommen går videre til moderat eller alvorlig AD, vil pasienter utvikle alvorlige kognitive, funksjonsnedsettelser og atferdssymptomer, noe som forstyrrer sosial funksjon og trenger hjelp fra daglige livsaktiviteter; Alvorlig eller til og med fullstendig tap av uavhengighet, som krever omsorg døgnet rundt. Hvis tidlig diagnose og effektive intervensjoner i de tidlige stadiene av sykdommen, vil det bidra til å forsinke sykdommen i de moderate og alvorlige stadiene, forlenge livskvaliteten til pasienter og redusere den sosiale belastningen med omsorg og behandling kraftig.

For tiden er behandlingen av AD hovedsakelig symptomatisk behandling, hovedsakelig inkludert kolinesterasehemmere og NMDA -reseptorantagonister. Fase-fase kliniske studier viser at Luncinelizumab har en positiv innvirkning på kognitiv funksjon og patologiske indikatorer hos pasienter med tidlig AD, og ​​forsinker den tidlige AD-sykdomsprosessen med opptil 27% i forhold til placebo-behandling. Lencanizumab, en sykdomsmodifiserende terapi for tidlig AD, er godkjent av FDA og NMPA i Kina. Med den brede kliniske anvendelsen har den kliniske effekten og sikkerheten til lencanizumab kombinert med klassisk symptomatisk terapi vekket stor oppmerksomhet. Imidlertid er det fortsatt få studier på de kliniske egenskapene, diagnosen og behandlingsmønstrene, effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen og kliniske utfall av pasienter med tidlig AD i den virkelige verden.

Basert på dette har denne studien til hensikt å gjennomføre en 18-måneders prospektiv observasjonell studie fra den virkelige verdenen som undersøker de kliniske egenskapene, diagnosen og behandlingsmønstrene, effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen, omsorgspersonen og familiebyrden til tidlig-verden-tidlige AD-pasienter (MCI-AD og mild AD).