초기 알츠하이머 병의 치료에서 Lencanizumab과 결합 된 기존 증상 약물의 효능 및 안전성 : 다기관, 전향 적, 관찰 연구

세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 중국은 2050 년까지 세계에서 "가장 오래된"국가가 될 것이며, 노인 인구의 35 %가 될 것입니다. 현재 60 세의 중국 인구에는 약 1,570 만 건의 치매 환자 (약 6.0%), 약 9 억 9,800 만 알츠하이머 병 (AD) 환자 (약 3.9%) 및 약 3 억 7,770 만 (약 3 억 7,770 만)가 있습니다 (약 15.5%). 인지 장애가있는 노인의 급격한 증가는 질병 부담이 심할 것이며 사회적 비용은 암, 심장병 및 뇌졸중의 거의 합계입니다.

AD는인지 기능과 일상 생활 능력의 점진적인 감소를 특징으로하는 연령 관련 신경 퇴행성 장애입니다. AD의 아밀로이드 가설은 β의 증착이 AD 병인에서 초기 및 피할 수없는 사건임을 시사한다. 이 가설은 뇌에서 β 플라크의 증착을 늦추거나 β의 클리어런스를 증가시키는 요법이 AD 임상 증후군의 진행을 늦출 수 있음을 시사한다. 인지 장애가있는 환자의 대부분의 질병 과정은 10 년 이상입니다. 초기 단계에서 그들을 진단하고 치료하는 방법은 질병의 진행을 지연시키고 부담을 줄이는 핵심 연관성이되었습니다. AD의 질병 진행은 전임상 AD (전임상 AD, Pre-AD), AD 유래 가벼운인지 장애 (AD, MCI-AD로 인한 가벼운인지 장애) 및 AD 치매 (가벼운, 중등도 및 중증 AD로 세분 될 수 있음)의 세 가지 주요 단계로 나뉩니다. 그중에서도 MCI-AD 및 Mild AD는 초기 AD로 공동으로 알려져 있으며, 이는 가장 초기의 임상 증상이며 식별 및 중재를위한 최고의 창입니다. 연구에 따르면 MCI-AD 환자의 약 43.4%가 4 년 안에 AD 치매로 진행될 것이며 80%는 6 년 이내에 진행될 것입니다. 질병이 중등도 또는 심각한 AD로 발전하면 환자는 심각한인지, 기능 장애 및 행동 증상을 발생시켜 사회적 기능을 방해하고 일상 생활 활동의 도움이 필요합니다. 24 시간 치료가 필요한 심각하거나 심지어 완전한 독립성 상실. 질병의 초기 단계에서 조기 진단 및 효과적인 중재가 있다면, 질병을 중등도 및 중증 단계로 지연시키고 환자의 삶의 질을 연장하며 치료 및 치료의 사회적 부담을 크게 줄이는 데 도움이됩니다.

현재, AD의 치료는 주로 콜린 에스 테라 제 억제제 및 NMDA 수용체 길항제를 포함하여 주로 증상 치료제이다. 상-위상 임상 시험은 Luncinelizumab이 초기 AD 환자의인지 기능 및 병리학 적 지표에 긍정적 인 영향을 미쳐 초기 AD 질환 과정을 위약 치료에 비해 최대 27% 지연 시킨다는 것을 보여준다. 초기 AD에 대한 질병 수정 요법 인 Lencanizumab은 중국의 FDA 및 NMPA에 의해 승인되었습니다. 광범위한 임상 적용으로, 고전적인 증상 요법과 결합 된 Lencanizumab의 임상 효능 및 안전성은 큰 관심을 끌었다. 그러나 임상 적 특성, 진단 및 치료 패턴, 조합의 효능 및 안전성 및 실제 AD 환자의 임상 결과에 대한 연구는 여전히 거의 없습니다.

이 연구에 근거하여,이 연구는 실제 초기 AD 환자 (MCI-AD 및 MILD AD)의 임상 적 특성, 진단 및 치료 패턴, 간병인 및 가족 부담의 임상 적 특성, 진단 및 치료 패턴, 간병인 및 가족 부담을 탐구하는 18 개월간의 다중 센터 전향 적 실제 코호트 연구를 수행하고자한다.