Wirksamkeit und Sicherheit herkömmlicher symptomatischer Arzneimittel in Kombination mit Lencanizumab bei der Behandlung der frühen Alzheimer -Krankheit: eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Laut der Weltgesundheitsorganisation wird China bis 2050 zum "ältesten" Land der Welt, 35 Prozent der älteren Bevölkerung. Gegenwärtig gibt es in der chinesischen Bevölkerung von 60 Jahren etwa 15,07 Millionen Demenzpatienten (etwa 6,0%), etwa 9,83 Millionen Alzheimer -Krankheiten (AD) (etwa 3,9%) und etwa 38,77 Millionen leichte kognitive Beeinträchtigung (milde kognitive Beachtung, MCI) Patienten (etwa 15,5%). Eine starke Zunahme älterer Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung führt zu einer schweren Erkrankung, und die sozialen Kosten sind fast die Summe von Krebs, Herzerkrankungen und Schlaganfall.

AD ist eine altersbedingte neurodegenerative Störung, die durch einen fortschreitenden Rückgang der kognitiven Funktion und der täglichen Lebensfähigkeit gekennzeichnet ist. Die Amyloidhypothese von AD legt nahe, dass die Ablagerung eines β ein frühes und unvermeidliches Ereignis in der AD -Pathogenese ist. Diese Hypothese legt nahe, dass Therapien, die die Ablagerung eines β -Plaques im Gehirn verlangsamen oder die Clearance eines β erhöhen, das Fortschreiten des ad klinischen Syndroms verlangsamen können. Der größte Teil des Krankheitsverlaufs von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung ist mehr als 10 Jahre lang. Wie man sie im frühen Stadium diagnostiziert und behandelt, ist zu einem zentralen Zusammenhang geworden, um das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und die Belastung zu verringern. Das Fortschreiten der Krankheiten von AD ist in drei Hauptstadien unterteilt: präklinische AD (präklinische AD, Pre-AD), AD-abgeleitete leichte kognitive Beeinträchtigung (leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund von AD, MCI-AD) und AD-Demenz (die in leichte, mittlere und schwere AD unterteilt werden können). Unter ihnen sind MCI-ad und milde AD gemeinsam als frühe AD bezeichnet, die die frühesten klinischen Symptome und das beste Fenster für die Identifizierung und Intervention sind. Studien zeigen, dass etwa 43,4% der Patienten mit MCI-AD innerhalb von 4 Jahren zu Ad-Demenz und 80% innerhalb von 6 Jahren voranschreiten. Wenn die Krankheit zu einer moderaten oder schweren AD voranschreitet, entwickeln die Patienten schwere kognitive, funktionelle Beeinträchtigungen und Verhaltenssymptome, die die soziale Funktion beeinträchtigen und Hilfe durch tägliche Lebensaktivitäten benötigen. schwerer oder sogar vollständiger Unabhängigkeitsverlust, die rund um die Uhr Pflege erfordern. Wenn eine frühzeitige Diagnose und wirksame Interventionen in den frühen Stadien der Krankheit dazu beitragen, die Krankheit in die mittelschweren und schweren Stadien zu verzögern, die Lebensqualität von Patienten zu verlängern und die soziale Belastung der Versorgung und Behandlung erheblich zu verringern.

Derzeit ist die Behandlung von AD hauptsächlich eine symptomatische Behandlung, hauptsächlich einschließlich Cholinesterase -Inhibitoren und NMDA -Rezeptorantagonisten. Klinische Phase-Phasen-Studien zeigen, dass Luncinelizumab einen positiven Einfluss auf die kognitive Funktion und pathologische Indikatoren bei Patienten mit früher AD hat und den frühen AD-Erkrankungsprozess um bis zu 27% im Vergleich zur Placebo-Behandlung verzögert. Lencanizumab, eine krankheitsmodifizierende Therapie für die frühe AD, wurde von FDA und NMPA in China zugelassen. Mit der breiten klinischen Anwendung haben die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Lencanizumab in Kombination mit einer klassischen symptomatischen Therapie große Aufmerksamkeit erregt. Es gibt jedoch noch nur wenige Studien zu den klinischen Merkmalen, Diagnose- und Behandlungsmustern, Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination sowie der klinischen Ergebnisse von Patienten mit früher AD in der realen Welt.

Auf dieser Studie beabsichtigt diese Studie, eine 18-monatige prospektive prospektive Beobachtungskohortenstudie mit mehreren Zentren durchzuführen, in der die klinischen Merkmale, Diagnose- und Behandlungsmuster, Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination, der Pflegeperson und der familiären Belastung der realen AD-Patienten (MCI-AD und mildem AD) untersucht werden.