Эффективность и безопасность традиционных симптоматических препаратов в сочетании с лезветом в лечении ранней болезни Альцгеймера: многоцентровое, проспективное, наблюдательное исследование

По данным Всемирной организации здравоохранения, Китай станет «самой старой» страной в мире к 2050 году, причем 35 процентов пожилого населения. В настоящее время в китайской популяции 60 лет насчитывается около 15,07 миллионов пациентов с деменцией (около 6,0%), около 9,83 миллиона пациентов с болезнью (AD) (AD) (около 3,9%) и около 38,77 млн. У пациентов с легкими когнитивными нарушениями (легкие когнитивные нарушения, MCI) пациенты (около 15,5%). Резкое увеличение у пожилых людей с когнитивными нарушениями принесет тяжелую болезнь, а социальные издержки - это почти сумма рака, болезни сердца и инсульта.

AD является возрастным нейродегенеративным расстройством, характеризующимся прогрессивным снижением когнитивной функции и повседневной жизнью. Амилоидная гипотеза AD предполагает, что осаждение β является ранним и неизбежным событием в патогенезе AD. Эта гипотеза предполагает, что терапия, которая замедляет отложение β -бляшек в мозге или увеличить клиренс β, может замедлить прогрессирование клинического синдрома AD. Большая часть болезни пациентов с когнитивными нарушениями длится более 10 лет. Как диагностировать и лечить их на ранней стадии стало ключевой связью, чтобы задержать прогрессирование заболевания и уменьшить бремя. Прогрессирование AD заболевания делится на три основные этапы: доклиническое AD (доклиническая AD, Pre-AD), легкое когнитивное нарушение AD, легкие когнитивные нарушения из-за AD, MCI-AD) и деменция AD (которое может быть подразделено на легкую, умеренную и тяжелую AD). Среди них McI-AD и легкая AD коллективно известны как ранние AD, которые являются самыми ранними клиническими симптомами и лучшим окном для идентификации и вмешательства. Исследования показывают, что около 43,4% пациентов с MCI-AD будут прогрессировать до деменции в течение 4 лет, а 80% будут прогрессировать в течение 6 лет. Если заболевание продвигается до умеренной или тяжелой AD, у пациентов будет развиваться тяжелые когнитивные, функциональные нарушения и поведенческие симптомы, которые мешают социальной функции и нуждаются в помощи от повседневной жизни; тяжелая или даже полная потеря независимости, требующая круглосуточного ухода. Если ранняя диагностика и эффективные вмешательства на ранних стадиях заболевания, это поможет отложить заболевание на умеренные и тяжелые стадии, продлить качество жизни пациентов и значительно снизить социальное бремя ухода и лечения.

В настоящее время лечение AD является в основном симптоматическим лечением, в основном включая ингибиторы холинэстеразы и антагонисты рецепторов NMDA. Фазовые клинические испытания показывают, что Luncinelizumab оказывает положительное влияние на когнитивную функцию и патологические показатели у пациентов с ранним AD, задерживая ранний процесс заболевания AD на 27% по сравнению с лечением плацебо. Lencanizumab, модифицирующая болезнь терапии для раннего AD, была одобрена FDA и NMPA в Китае. При широком клиническом применении клиническая эффективность и безопасность лекнизумаба в сочетании с классической симптоматической терапией привлекли большое внимание. Тем не менее, есть все еще несколько исследований клинических характеристик, диагностики и моделей лечения, эффективности и безопасности комбинации, а также клинических результатов пациентов с ранним AD в реальном мире.

Основываясь на этом, это исследование намеревается провести 18-месячное многоцентровое проспективное исследование обсервационного когорта в реальном мире, изучающее клинические характеристики, диагностику и модели лечения, эффективность и безопасность комбинации, уход и семейный бремя ранних пациентов с AD (MCI-AD и легкая AD).