Effektivitet og sikkerhed af konventionelle symptomatiske lægemidler kombineret med Lencanizumab i behandlingen af ​​tidlig Alzheimers sygdom: et multicenter, potentielt, observationsundersøgelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen vil Kina blive det "ældste" land i verden i 2050 med 35 procent af den ældre befolkning. På nuværende tidspunkt er der i den kinesiske befolkning på 60 år gammel ca. 15,07 millioner demenspatienter (ca. 6,0%), ca. 9,83 millioner Alzheimers sygdom (AD) patienter (ca. 3,9%) og ca. 38,77 millioner mild kognitiv svækkelse (mild kognitiv svækkelse, MCI) patienter (ca. 15,5%). En kraftig stigning i ældre med kognitiv svækkelse vil medføre en tung sygdomsbyrde, og de sociale omkostninger er næsten summen af ​​kræft, hjertesygdom og slagtilfælde.

AD er en aldersrelateret neurodegenerativ lidelse, der er kendetegnet ved et progressivt fald i kognitiv funktion og daglig livingskapacitet. Amyloidhypotesen af ​​AD antyder, at deponering af en ß er en tidlig og uundgåelig begivenhed i AD -patogenese. Denne hypotese antyder, at terapier, der bremser deponering af en ß -plaques i hjernen eller øger clearance af en ß, kan bremse progressionen af ​​AD -klinisk syndrom. Det meste af sygdomsforløbet hos patienter med kognitiv svækkelse er mere end 10 år lang. Hvordan man diagnosticerer og behandler dem i det tidlige stadium er blevet et centralt led til at forsinke udviklingen af ​​sygdommen og reducere byrden. Sygdomsprogressionen af ​​AD er opdelt i tre hovedstadier: præklinisk AD (præklinisk AD, pre-AD), AD-afledt mild kognitiv svækkelse (mild kognitiv svækkelse på grund af AD, MCI-AD) og AD-demens (som kan opdeles i mild, moderat og svær ad). Blandt dem er MCI-AD og mild AD kollektivt kendt som tidlig AD, som er de tidligste kliniske symptomer og det bedste vindue til identifikation og intervention. Undersøgelser viser, at ca. 43,4% af patienterne med MCI-AD vil gå videre til AD-demens inden for 4 år, og 80% vil komme videre inden for 6 år. Hvis sygdommen går videre til moderat eller svær AD, vil patienter udvikle alvorlige kognitive, funktionelle svækkelse og adfærdssymptomer, der forstyrrer social funktion og har brug for hjælp fra daglige livsaktiviteter; alvorligt eller endda fuldstændigt tab af uafhængighed, der kræver pleje døgnet rundt. Hvis tidlig diagnose og effektive interventioner i de tidlige stadier af sygdommen, vil det hjælpe med at forsinke sygdommen i de moderate og alvorlige stadier, forlænge livskvaliteten for patienter og reducere den sociale byrde af pleje og behandling.

På nuværende tidspunkt er behandlingen af ​​AD hovedsageligt symptomatisk behandling, hovedsageligt inklusive cholinesteraseinhibitorer og NMDA -receptorantagonister. Fasefase-kliniske forsøg viser, at luncinelizumab har en positiv indflydelse på kognitiv funktion og patologiske indikatorer hos patienter med tidlig AD, hvilket forsinker den tidlige AD-sygdomsproces med op til 27% i forhold til placebo-behandling. Lencanizumab, en sygdomsmodificerende terapi til tidlig AD, er godkendt af FDA og NMPA i Kina. Med den brede kliniske anvendelse har den kliniske effektivitet og sikkerhed af Lencanizumab kombineret med klassisk symptomatisk terapi tiltrukket stor opmærksomhed. Der er dog stadig få undersøgelser af de kliniske egenskaber, diagnose og behandlingsmønstre, effektivitet og sikkerhed for kombinationen og kliniske resultater af patienter med tidlig AD i den virkelige verden.

Baseret på dette har denne undersøgelse til hensigt at gennemføre en 18-måneders multicenter prospektiv observationsundersøgelse i den virkelige verden, der undersøger de kliniske egenskaber, diagnose og behandlingsmønstre, effektivitet og sikkerhed for kombinationen, plejepersonalet og familiens byrde af den virkelige verdens tidlige AD-patienter (MCI-AD og mild AD).