Tavanomaisten oireellisten lääkkeiden tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä lencanitsumabiin varhaisen Alzheimerin taudin hoidossa: monikeskus, tulevaisuudennäkymä, havainnollinen tutkimus

Maailman terveysjärjestön mukaan Kiinasta tulee "vanhin" maa maailmassa vuoteen 2050 mennessä, 35 prosenttia vanhusten väestöstä. Tällä hetkellä 60 -vuotiaassa Kiinan väestössä dementiapotilasta on noin 15,07 miljoonaa (noin 6,0%), noin 9,83 miljoonaa Alzheimerin tautipotilasta (noin 3,9%) ja noin 38,77 miljoonaa lievää kognitiivista heikkenemistä (lievä kognitiivinen heikkeneminen, MCI) (noin 15,5%). Kognitiivisen vajaatoiminnan vanhemman ihmisen voimakas kasvu aiheuttaa raskaan sairauden taakan, ja sosiaaliset kustannukset ovat melkein syövän, sydänsairauksien ja aivohalvauksen summa.

AD on ikään liittyvä neurodegeneratiivinen häiriö, jolle on ominaista kognitiivisen toiminnan asteittainen lasku ja päivittäinen elinkyky. AD: n amyloidihypoteesi viittaa siihen, että β: n laskeuma on varhainen ja väistämätön tapahtuma AD -patogeneesissä. Tämä hypoteesi viittaa siihen, että terapiat, jotka hidastavat P -plakkien laskeutumista aivoihin tai lisäävät β: n puhdistumaa, voivat hidastaa AD -kliinisen oireyhtymän etenemistä. Suurin osa kognitiivisen heikentymisen potilaiden taudista on yli 10 vuotta pitkä. Kuinka diagnosoida ja hoitaa niitä varhaisessa vaiheessa, on tullut avainyhteys taudin etenemisen viivästymiseen ja taakan vähentämiseksi. AD: n taudin eteneminen jaetaan kolmeen päävaiheeseen: prekliiniseen AD: hen (prekliininen AD, pre-AD), AD: stä johdettu lievä kognitiivinen heikkeneminen (lievä kognitiivinen heikkeneminen AD: stä, MCI-AD: stä) ja AD-dementiasta (joka voidaan jakaa lievään, kohtalaiseen ja vakavaan AD). Niistä MCI-AD ja Lievä AD tunnetaan yhdessä varhaisena AD: nä, jotka ovat varhaisimmat kliiniset oireet ja paras ikkuna tunnistamiseen ja puuttumiseen. Tutkimukset osoittavat, että noin 43,4% MCI-AD-potilaista etenee dementiaan 4 vuoden kuluessa ja 80% etenee 6 vuoden kuluessa. Jos tauti edistyy kohtalaiseen tai vakavaan AD: hen, potilailla kehittyy vakava kognitiivinen, toiminnallinen heikentyminen ja käyttäytymisoireet, jotka häiritsevät sosiaalista toimintaa ja tarvitsevat apua päivittäisestä elämästä; Vakava tai jopa täydellinen itsenäisyyden menetys, joka vaatii ympäri vuorokauden. Jos varhainen diagnoosi ja tehokkaat interventiot taudin varhaisessa vaiheessa, se auttaa viivyttämään taudin kohtalaiseen ja vakavaan vaiheeseen, pidentämään potilaiden elämänlaatua ja vähentävät huomattavasti hoidon ja hoidon sosiaalista taakkaa.

Tällä hetkellä AD: n hoito on pääasiassa oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien pääasiassa kolinesteraasin estäjät ja NMDA -reseptoriantagonistit. Vaihefaasi-kliiniset tutkimukset osoittavat, että luncinelitsumabilla on positiivinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja patologisiin indikaattoreihin potilailla, joilla on varhainen AD, viivästyttäen varhaisen AD-sairausprosessia jopa 27% suhteessa lumelääkehoidoon. FDA ja NMPA on hyväksynyt Lencanizumabin, varhaisen AD: n tautiamuotoinen terapia, Kiinassa. Lencanizumabin kliininen teho ja turvallisuus laajalla kliinisellä levityksellä yhdistettynä klassiseen oireenmukaiseen hoitoon ovat herättäneet suurta huomiota. Yhdistelmän kliinisistä ominaisuuksista, diagnoosista ja hoitomalleista, tehokkuudesta ja turvallisuudesta sekä varhaisessa AD -potilaiden kliinisissä tuloksissa on kuitenkin vielä vähän tutkimuksia todellisessa maailmassa.

Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 18 kuukauden monikeskus mahdollinen reaalimaailman havainnollista kohorttitutkimusta, jossa tutkitaan reaalimaailman varhaisten AD-potilaiden (MCI-AD ja lievä AD) yhdistelmä-, hoitaja- ja perhekuormitus, tehokkuus ja turvallisuus.