Eficácia e segurança de medicamentos sintomáticos convencionais combinados com o lenncanizumab no tratamento da doença de Alzheimer precoce: um estudo de observação multicêntrico, prospectivo e

Segundo a Organização Mundial da Saúde, a China se tornará o país "mais antigo" do mundo até 2050, com 35 % da população idosa. Atualmente, na população chinesa de 60 anos, existem cerca de 15,07 milhões de pacientes com demência (cerca de 6,0%), cerca de 9,83 milhões de pacientes com doença de Alzheimer (DA) (cerca de 3,9%) e cerca de 38,77 milhões de prejudicação cognitiva (comprometimento cognitivo, MCI) (cerca de 15,5%). Um aumento acentuado em pessoas idosas com comprometimento cognitivo trará uma carga pesada de doenças, e o custo social é quase a soma do câncer, doenças cardíacas e derrame.

A DA é um distúrbio neurodegenerativo relacionado à idade, caracterizado por um declínio progressivo na função cognitiva e na capacidade de vida diária. A hipótese amilóide da DA sugere que a deposição de um β é um evento precoce e inevitável na patogênese da DA. Essa hipótese sugere que as terapias que retardam a deposição de placas de β no cérebro ou aumentam a depuração de um β podem retardar a progressão da síndrome clínica da DA. A maior parte do curso da doença de pacientes com comprometimento cognitivo tem mais de 10 anos. Como diagnosticar e tratá -los no estágio inicial tornou -se um link -chave para atrasar a progressão da doença e reduzir a carga. A progressão da doença da DA é dividida em três estágios principais: DA pré-clínica (DA pré-clínica, pré-AD), comprometimento cognitivo leve derivado de DA (comprometimento cognitivo leve devido a DA, MCI-AD) e demência AD (que pode ser subdividida em leve, moderada e grave). Entre eles, o MCI-AD e o AD leve são conhecidos coletivamente como DA precoce, que são os primeiros sintomas clínicos e a melhor janela para identificação e intervenção. Estudos mostram que cerca de 43,4% dos pacientes com MCI-AD progredirão para demência de anúncios dentro de 4 anos e 80% progredirão dentro de 6 anos. Se a doença avançar para a DA moderada ou grave, os pacientes desenvolverão sintomas cognitivos, funcionais e sintomas comportamentais graves, que interferem na função social e precisam de ajuda das atividades diárias de vida; Perda grave ou até completa de independência, exigindo atendimento 24 horas por dia. Se o diagnóstico precoce e intervenções eficazes nos estágios iniciais da doença, isso ajudará a atrasar a doença nos estágios moderados e graves, prolongar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir bastante a carga social de cuidados e tratamento.

Atualmente, o tratamento da DA é principalmente o tratamento sintomático, incluindo principalmente inibidores da colinesterase e antagonistas do receptor NMDA. Os ensaios clínicos da fase de fase mostram que o luncinelizumab tem um impacto positivo na função cognitiva e indicadores patológicos em pacientes com DA precoce, atrasando o processo precoce da doença da DA em até 27% em relação ao tratamento com placebo. O Lencanizumab, uma terapia modificadora para doenças para a DA precoce, foi aprovada pelo FDA e NMPA na China. Com a ampla aplicação clínica, a eficácia clínica e a segurança do lencanizumab combinadas com a terapia sintomática clássica atraíram muita atenção. No entanto, ainda existem poucos estudos sobre as características clínicas, padrões de diagnóstico e tratamento, eficácia e segurança da combinação e resultados clínicos de pacientes com DA precoce no mundo real.

Com base nisso, este estudo pretende realizar um estudo de coorte observacional prospectivo do mundo real de 18 meses, explorando as características clínicas, padrões de diagnóstico e tratamento, eficácia e segurança da combinação, cuidador e carga familiar de pacientes com DA do mundo real (MCI e DA leve).