常规症状药物的功效和安全性与Lencanizumab在治疗早期阿尔茨海默氏病的治疗中：多中心，前瞻性，观察性研究

根据世界卫生组织的数据，到2050年，中国将成为世界上“最古老的”国家，其中35％的老年人口。 目前，在60岁的中国人口中，大约有1507万痴呆症患者（约6.0％），大约983万阿尔茨海默氏病（AD）患者（约3.9％），约3877万轻度认知障碍（MID Cognitive损害（MCI）患者，大约15.5.5％）。 认知障碍的老年人急剧增加将带来沉重的疾病负担，社会成本几乎是癌症，心脏病和中风的总和。

AD是一种与年龄有关的神经退行性疾病，其特征是认知功能和日常生活能力的逐步下降。 AD的淀粉样假说表明，在AD发病机理中，Aβ的沉积是早期且不可避免的事件。 该假设表明，降低了β斑块在大脑中沉积或增加β的清除率的疗法可能会减慢AD临床综合征的进展。 认知障碍患者的大多数疾病病程都超过10年。 如何在早期诊断和治疗它们已成为延迟疾病进展并减轻负担的关键联系。 AD的疾病进展分为三个主要阶段：临床前AD（临床前AD，AD前），AD衍生的轻度认知障碍（由于AD引起的轻度认知障碍，MCI-AD）和AD痴呆症（可以细分为轻度，中度和重度AD）。 其中，MCI-AD和轻度AD统称为早期AD，这是最早的临床症状，也是识别和干预的最佳窗口。 研究表明，大约43.4％的MCI-AD患者将在4年内发展为AD痴呆症，而80％的患者将在6年内进展。 如果该疾病发展到中度或重度AD，则患者将发展严重的认知，功能障碍和行为症状，这些症状会干扰社会功能，并需要日常生活活动的帮助；严重甚至完全失去独立性，需要全天候护理。 如果早期诊断和在疾病的早期阶段进行有效的干预措施，它将有助于将疾病推迟到中度和严重阶段，延长患者的生活质量，并大大减轻护理和治疗的社会负担。

目前，AD的治疗主要是症状治疗，主要包括包括胆碱酯酶抑制剂和NMDA受体拮抗剂。 相位相临床试验表明，朗西依珠单抗对早期AD患者的认知功能和病理指标有积极的影响，相对于安慰剂治疗，早期AD疾病过程的延迟高达27％。 Lencanizumab是一种早期AD的疾病改良疗法，已获得FDA和NMPA的批准。 随着广泛的临床应用，Lencanizumab的临床功效和安全性与经典症状疗法相结合引起了极大的关注。 但是，关于临床特征，诊断和治疗模式的研究，组合的功效和安全性以及现实世界中AD早期患者的临床结果仍然很少。

基于此，这项研究打算进行18个月的多中心前瞻性现实观测队列研究，以探讨临床特征，诊断和治疗模式，组合，护理人员和家庭负担的现实世界早期早期AD患者的疗效和家庭负担（MCI-AD和轻度AD）。