Effektivitet och säkerhet för konventionella symtomatiska läkemedel i kombination med lencanizumab vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom: en multicenter, prospektiv, observationsstudie

Enligt Världshälsoorganisationen kommer Kina att bli det "äldsta" landet i världen år 2050, med 35 procent av den äldre befolkningen. För närvarande finns det i den kinesiska befolkningen på 60 år gammal cirka 15,07 miljoner demenspatienter (cirka 6,0%), cirka 9,83 miljoner Alzheimers sjukdom (AD) -patienter (cirka 3,9%) och cirka 38,77 miljoner mild kognitiv försämring (mild kognitiv nedsättning, MCI) (cirka 15,5%). En kraftig ökning av äldre med kognitiv nedsättning kommer att ge en tung sjukdomsbörda, och den sociala kostnaden är nästan summan av cancer, hjärtsjukdomar och stroke.

AD är en åldersrelaterad neurodegenerativ störning som kännetecknas av en progressiv minskning av kognitiv funktion och daglig levnadskapacitet. Amyloidhypotesen om AD antyder att avsättningen av en ß är en tidig och oundviklig händelse vid AD -patogenes. Denna hypotes antyder att terapier som bromsar avsättningen av A ß -plack i hjärnan eller ökar clearance av en ß kan bromsa utvecklingen av det kliniska AD -syndromet. Det mesta av sjukdomsförloppet hos patienter med kognitiv nedsättning är mer än tio år lång. Hur man diagnostiserar och behandlar dem i det tidiga skedet har blivit en nyckellänk för att försena utvecklingen av sjukdomen och minska bördan. AD: s sjukdomsprogression är uppdelad i tre huvudstadier: preklinisk AD (preklinisk AD, före AD), AD-härledd mild kognitiv försämring (mild kognitiv försämring på grund av AD, MCI-AD) och AD-demens (som kan delas in i mild, måttlig och allvarlig AD). Bland dem är MCI-AD och Mild AD kollektivt kända som tidig AD, som är de tidigaste kliniska symtomen och det bästa fönstret för identifiering och intervention. Studier visar att cirka 43,4% av patienterna med MCI-AD kommer att utvecklas till AD-demens inom fyra år och 80% kommer att utvecklas inom 6 år. Om sjukdomen avancerar till måttlig eller allvarlig AD kommer patienter att utveckla allvarliga kognitiva, funktionella försämringar och beteendesymtom, som stör sociala funktioner och behöver hjälp från dagliga levnadsaktiviteter; Allvarlig eller till och med fullständig förlust av självständighet, som kräver vård dygnet runt. Om tidig diagnos och effektiva interventioner i de tidiga stadierna av sjukdomen kommer det att hjälpa till att försena sjukdomen till de måttliga och allvarliga stadierna, förlänga livskvaliteten och kraftigt minska den sociala bördan för vård och behandling.

För närvarande är behandlingen av AD främst symptomatisk behandling, främst inklusive kolinesterasinhibitorer och NMDA -receptorantagonister. Fasfas-kliniska studier visar att Luncinelizumab har en positiv inverkan på kognitiv funktion och patologiska indikatorer hos patienter med tidig AD, vilket försenar den tidiga AD-sjukdomsprocessen med upp till 27% relativt placebo-behandling. Lencanizumab, en sjukdomsmodifierande terapi för tidig AD, har godkänts av FDA och NMPA i Kina. Med den breda kliniska tillämpningen har den kliniska effekten och säkerheten för lencanizumab i kombination med klassisk symptomatisk terapi väckt stor uppmärksamhet. Det finns emellertid fortfarande få studier på de kliniska egenskaperna, diagnos och behandlingsmönster, effekt och säkerhet i kombinationen och kliniska resultat hos patienter med tidig AD i den verkliga världen.

Baserat på detta avser denna studie att genomföra en 18-månaders multi-center-prospektiv verklig observationskohortstudie som undersöker de kliniska egenskaperna, diagnos och behandlingsmönster, effektivitet och säkerhet i kombinationen, vårdgivaren och familjens börda för de verkliga annonspatienterna (MCI-AD och milda AD).