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レストランアプリの検証 (VRA)

2025年7月15日 更新者:University of Pennsylvania

レストランでより健康的な選択を促進するための食品政策のパイロットランダム化比較試験

不健康な食事は、高齢者の間で予防可能な慢性疾患に大きく寄与します。 健康的な食事をサポートするために必要な政策に対する調査員の理解を促進するために、目的は次のとおりです。1)オンラインファーストフードレストランの注文アプリケーションを開発および検証すること。 2)レストランの環境で健康的な食品政策をテストするより大きなランダム化された制御された試験のための実現可能性調査を実施する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

健康的な食事と栄養のセキュリティをサポートするために必要な政策に対する調査員の理解を促進するために、全体的な目的は次のとおりです。1)本物のファーストフードレストランを模倣するオンラインレストラン注文アプリケーションを開発および検証すること。 2)非常に加工された食品や飲料税、警告ラベルなどの健康的な食品政策、およびチェックアウトエイルマーケティングの影響レストランの購入の制限を調べる範囲を調べる、より大きなランダム化された制御された試験のための実現可能性調査を実施する。 このレストランアプリケーションの開発により、調査員は、オンラインレストランの注文環境にポリシーの変更をテストできる厳格な実験を実施できます。 実現可能性調査では、参加者は次のいずれかにランダム化されます。1)制御(税金、警告ラベル、または製品の健全なチェックアウト規制)。または2)一連の健康的な食品政策(超加工された食品および飲料税、パックの最前線の栄養ラベリング、およびチェックアウトページで超高処理製品の促進を制限する健康的なチェックアウト規制)。 調査官は、ペンシルベニア州フィラデルフィアに住んでいる低所得の60人の大人を募集することを提案しています。 参加者は3週間の研究のために募集されます。 1週目には、物理​​的なマクドナルドの場所で直接購入するように求められ、研究スタッフに領収書の写真(過去に成功した手順)の写真をテキストで送信します。 2週目と3週目には、マクドナルドのオンライン注文サイトをモデルにするレストランプラットフォームで週に1回買い物をするように求められます。 2週目は、介入なしのベースライン(コントロール)週と続き、3週目の週には、健康的な食品政策の介入がレストランの注文インターフェースに導入されます。 3週間のそれぞれの間に、参加者にはレストランの購入に費やすお金が与えられます。 レストラン配達サービス(Grubhubなど)を使用して、参加者に注文した食品を送信します。 参加者は、ベースラインおよび介入後の調査も完了します。 オンラインレストラン注文アプリの有効性を確立するために、調査員は、購入した総カロリーと砂糖の相関と、アプリで個人で食べ物を購入する際に費やされるドルとの相関関係を調べます。 提案された研究の根底にある根拠は、飲料税と警告ラベルがSSBの購入を大幅に削減することを示す調査員の仕事に基づいています。 研究チームの長期的な目標は、栄養セキュリティを改善し、栄養関連の病気を軽減するために、有望な食品政策の独立した組み合わせの影響を理解することです。 具体的な目的は次のとおりです。

AIM 1:レストランの購入に対する食品ポリシーの効果を実験的にテストするために使用できるオンラインレストラン注文アプリを開発および検証します。

AIM 2:健康的な食事の介入と、超加工された食品や飲料税、警告ラベル、レストランアプリを通じてチェックアウトの制限などのポリシーを実施する可能性についてパイロット研究を実施すること。

パイロット研究は小規模な実現可能性試験であるため、結果の記述統計が生成されますが、それらは正式に類似していません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳。

調査スケジュールを順守することができます(たとえば、水曜日、木曜日、金曜日に昼食を受け取ります)。

世帯収入は、連邦貧困レベルの約200%未満(SNAPと同じ適格基準)。

少なくとも月に1回、マクドナルドや同様のファーストフードチェーンから食品を消費する報告

定期的なインターネットアクセスがあります。

写真を撮ることができるスマートフォンがあります。

マクドナルドの場所に旅行して、学習デビットカードで食事を買うことができます

除外基準:

すべての選択基準を満たしているわけではありません

イングリッシュスピーカー以外の同意を提供することができません

認知障害; PISの裁量ごと

参加者は18歳未満です

フィラデルフィアの大地域ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:超加工された食品および飲料税、警告ラベル、または健康的なチェックアウト規制はありません
超処理された食品および飲料税、警告ラベル、またはあらゆる製品の健康的なチェックアウト規制なしで、実世界のレストランの注文を模倣するオンラインアプリケーション
実験的:介入(健康的な食品政策のスイート)
一連の健康的な食品政策、超加工された食品および飲料税、パックの最前線の栄養ラベリング、およびチェックアウトページで超高処理製品の促進を制限する健康的なチェックアウト規制を備えたオンラインアプリケーション
一連の健康的な食品ポリシーを備えたオンラインアプリケーション超加工食品および飲料税、パックの最前線の栄養ラベル、およびチェックアウトページでの超加工製品の促進を制限する健康的なチェックアウト規制

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
購入した平均総KCAL
時間枠:3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
週間レベルでの主な結果は、全面的なレストランショッピング旅行(1週目)中に、全体で購入したカロリーの平均数と、1人あたりの課税/ラベル付けされた製品との相関関係と、健康的な食品政策介入の実施前のオンラインレストラン注文(2週目)との相関関係です。
3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
購入した平均総ナトリウム
時間枠:3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
個人のレベルでの私たちの主な結果は、対面レストランのショッピング旅行(1週目)中に購入したナトリウム(MG)の平均量(MG)と1人あたりの課税/ラベル付けされた製品からの相関関係と、健康的な食品政策介入の実施前のオンラインレストラン注文(2週目)との相関関係です。
3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
購入した平均合計砂糖
時間枠:3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
個人のレベルでの私たちの主な結果は、対面レストランのショッピング旅行(1週目)中に購入したナトリウム(MG)の平均量(MG)と1人あたりの課税/ラベル付けされた製品からの相関関係と、健康的な食品政策介入の実施前のオンラインレストラン注文(2週目)との相関関係です。
3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
購入した平均飽和脂肪
時間枠:3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
個人のレベルでの私たちの主な結果は、対面レストランのショッピング旅行(1週目)中に購入したナトリウム(MG)の平均量(MG)と1人あたりの課税/ラベル付けされた製品からの相関関係と、健康的な食品政策介入の実施前のオンラインレストラン注文(2週目)との相関関係です。
3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインレストランアプリの受容性とリアリズムの評価
時間枠:研究完了時に評価され、平均3週間。
また、オンラインレストランの受容性(たとえば、レストランを使用した全体的な経験、使いやすさ)とレストランのリアリズム(たとえば、参加者の選択が通常の購入に似ている程度、それが現実的に感じられる程度)を評価します。
研究完了時に評価され、平均3週間。
平均合計金額を費やしました
時間枠:3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される
個人の週レベルでの私たちの主な結果は、対面レストランショッピング旅行(1週目)に1人あたりの1人あたりの課税/ラベル付けされた製品との平均金額と、健康的な食品政策介入の実施前のオンラインレストラン注文(2週目)との相関関係です。
3週間にわたってレストランの注文の完了時に毎週評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christina Roberto, PhD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (実際)

2025年5月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 855149

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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