Validatie van restaurant -app (VRA)
Piloot gerandomiseerde gecontroleerde proef met voedselbeleid om gezondere keuzes in restaurants te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het begrip van de onderzoeker van het beleid te bevorderen dat nodig is om een gezonde diëten en voedingsbeveiliging te ondersteunen, zijn de algemene doelstellingen: 1) om een online restaurant te ontwikkelen en te valideren die een echt fastfoodrestaurant nabootst; 2) om een haalbaarheidsstudie uit te voeren voor een groter gerandomiseerde, gecontroleerde proef die zal onderzoeken in hoeverre gezond voedselbeleid zoals ultra-verwerkt voedsel- en drinkbelastingen en waarschuwingslabels en beperkingen op het afrekenen van Aisle Marketing beïnvloeden Restaurantaankopen. De ontwikkeling van deze restauranttoepassing stelt de onderzoeker in staat om rigoureuze experimenten uit te voeren die beleidswijzigingen kunnen testen in de online bestelomgeving van het restaurant. In het haalbaarheidsonderzoek zullen deelnemers worden gerandomiseerd naar: 1) controle (geen belastingen, waarschuwingslabels of gezonde kassa -voorschriften voor producten); of 2) een reeks gezond voedselbeleid (ultra-verwerkte voedsel- en drankenbelastingen, voedingsetikettering aan de front-pack en gezonde uitcheckvoorschriften die de bevordering van ultra-verwerkte producten op de betaalpagina beperken). De onderzoekers stellen voor om 60 volwassenen met een laag inkomen te werven die in de regio Philadelphia, PA wonen. Deelnemers worden aangeworven voor een onderzoek van 3 weken. Tijdens week 1 worden ze gevraagd om een aankoop persoonlijk te doen op een fysieke McDonald's locatie en het onderzoekspersoneel een beeld van hun ontvangstbewijs te sms'en (een procedure die in het verleden met succes heeft gebruikt). Tijdens weken 2 en 3 worden ze gevraagd om eenmaal per week te winkelen op het restaurantplatform, dat wordt gemodelleerd naar de online bestelsite van McDonald's online bestelsite. Week 2 wordt een basislijn (controle) week zonder interventies gevolgd door week 3, wanneer de interventies voor gezonde voedselbeleid worden geïntroduceerd in de bestelinterface van het restaurant. Tijdens elk van de 3 weken krijgen de deelnemers geld om uit te geven aan hun restaurantaankopen. Een restaurantbezorgservice (bijv. GrubHub) zal worden gebruikt om deelnemers het voedsel dat ze bestellen te sturen. Deelnemers zullen ook een enquête na de interventie invullen. Om te beginnen met het vaststellen van de geldigheid van de online bestelapp van het restaurant, zullen onderzoekers de correlatie onderzoeken tussen de totale gekochte calorieën en suikers, evenals dollars die zijn uitgegeven bij het kopen van voedsel in persoon versus op de app. De grondgedachte die ten grondslag ligt aan het voorgestelde onderzoek is gebaseerd op het werk van de onderzoeker waaruit blijkt dat drankbelastingen en waarschuwingslabels de SSB -aankopen aanzienlijk verminderen. Het langetermijndoelstelling van het onderzoeksteam is om de onafhankelijke en gecombineerde effecten van veelbelovend voedselbeleid te begrijpen om de voedingsbeveiliging te verbeteren en voedingsgerelateerde ziekten te verminderen. De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Om een online restaurant -bestelapp te ontwikkelen en te valideren die kan worden gebruikt om experimenteel de effecten van voedselbeleid op restaurantaankopen te testen.
Doel 2: om een pilotstudie uit te voeren over de haalbaarheid van het implementeren van gezonde eetinterventies en beleid, zoals ultra-verwerkte voedsel- en drinkbelasting, waarschuwingslabels en betaalbeperkingen via de restaurant-app.
Omdat de pilotstudie een kleinschalige haalbaarheidstudie is, zal het beschrijvende statistieken voor resultaten genereren, maar ze zullen niet formeel worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud.
Kan zich houden aan het studierema (bijvoorbeeld een lunch ontvangen op een woensdag, donderdag of vrijdag).
Huishoudens inkomen ongeveer <200% van het federale armoedegevaar (hetzelfde criterium voor het subsidiabiliteit als SNAP).
Rapporten die voedsel consumeren van McDonald's of een vergelijkbare fastfoodketen minstens eenmaal per maand
Heeft regelmatige internettoegang.
Heeft een smartphone die foto's kan maken.
Kan naar een McDonald's locatie reizen om een maaltijd te kopen met de studiedekpas
Uitsluitingscriteria:
Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Niet in staat om toestemming te verstrekken niet-Engelse spreker
Cognitieve stoornissen; Per pis discretie
Deelnemer is jonger dan 18 jaar
Niet in het Greater Philadelphia -gebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen ultra-verwerkte voedsel- en drinkbelastingen, waarschuwingslabels of gezonde kassa-voorschriften
Een online applicatie die het real-world restaurant nabootst, bestellen zonder ultra-verwerkt voedsel- en drinkbelasting, waarschuwingslabels of gezonde kassa voor voorschriften voor producten
|
|
|
Experimenteel: Interventie (beleid van gezond voedsel))
Een online applicatie met een reeks beleid voor gezond voedsel, ultra-verwerkte voedsel- en drankenbelastingen, voedingsetikettering aan de front-pack en gezonde controle voorschriften die de bevordering van ultra-verwerkte producten op de afrekenpagina beperken
|
Een online applicatie met een reeks gezonde voedingsbeleid ultra-verwerkte voedsel- en drinkbelastingen, front-of-pack voedingsetikettering en gezonde uitcheckvoorschriften die de promotie van ultra-verwerkte producten op de kassa beperken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde totale gekochte kcals
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Ons primaire uitkomst op het niveau van het persoon van het persoon zal de correlatie zijn tussen het gemiddelde aantal gekochte calorieën en van belaste/gelabelde producten per persoon tijdens de persoonlijke winkelreis van het restaurant (week 1) en hun online restaurantorder (week 2) voorafgaand aan de implementatie van de gezonde voedselbeleidsinterventies.
|
Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
|
Gemiddeld totale natrium gekocht
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Ons primaire uitkomst op het niveau van het persoon van het persoon zal de correlatie zijn tussen het gemiddelde bedrag van natrium (MG) dat in het algemeen is gekocht en van belaste/gelabelde producten per persoon tijdens de persoonlijke winkelreis van het restaurant (week 1) en hun online restaurantorder (week 2) voorafgaand aan de implementatie van de interventies van het gezonde voedselbeleid
|
Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
|
Gemiddeld totale toegevoegde suikers gekocht
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Ons primaire uitkomst op het niveau van het persoon van het persoon zal de correlatie zijn tussen het gemiddelde bedrag van natrium (MG) dat in het algemeen is gekocht en van belaste/gelabelde producten per persoon tijdens de persoonlijke winkelreis van het restaurant (week 1) en hun online restaurantorder (week 2) voorafgaand aan de implementatie van de interventies van het gezonde voedselbeleid
|
Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
|
Gemiddeld totaal verzadigd vet gekocht
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Ons primaire uitkomst op het niveau van het persoon van het persoon zal de correlatie zijn tussen het gemiddelde bedrag van natrium (MG) dat in het algemeen is gekocht en van belaste/gelabelde producten per persoon tijdens de persoonlijke winkelreis van het restaurant (week 1) en hun online restaurantorder (week 2) voorafgaand aan de implementatie van de interventies van het gezonde voedselbeleid
|
Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de aanvaardbaarheid en realisme van online restaurant -app
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
We zullen ook de aanvaardbaarheid van het online restaurant beoordelen (bijv. Algemene ervaring met behulp van het restaurant, gebruiksgemak) en realisme van het restaurant (bijvoorbeeld in hoeverre de selecties van de deelnemers vergelijkbaar zijn met gebruikelijke aankopen, waarin het echt voelde).
|
Beoordeeld bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 weken.
|
|
Gemiddelde totale uitgegeven dollars
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Ons primaire uitkomst op het niveau van het persoon-week zal de correlatie zijn tussen het gemiddelde bedrag van de uitgegeven dollars en van belaste/gelabelde producten per persoon tijdens de persoonlijke winkelreis van het restaurant (week 1) en hun online restaurantorder (week 2) voorafgaand aan de implementatie van het gezonde voedselbeleidsinterventies
|
Wekelijks beoordeeld bij voltooiing van de restaurantorder gedurende 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 855149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .