- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06868056
Validierung der Restaurant -App (VRA)
Pilot randomisierte kontrollierte Studie zur Lebensmittelpolitik, um gesündere Auswahlmöglichkeiten in Restaurants zu fördern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um das Verständnis des Ermittlers für Richtlinien zu fördern, die zur Unterstützung gesunder Ernährung und Ernährungssicherheit erforderlich sind, sind die Gesamtziele: 1), um einen Online-Restaurant-Bestellantrag zu entwickeln und zu validieren, das ein wirklich Fast-Food-Restaurant nachahmt; 2) Um eine Machbarkeitsstudie für eine größere randomisierte, kontrollierte Studie durchzuführen, in der untersucht wird, inwieweit gesunde Lebensmittelpolitik wie ultra-verarbeitete Lebensmittel- und Getränkesteuern und Warnschilder sowie Beschränkungen für den Kauf von Auscheck-Gang-Marketing-Marketing-Einflussen in Restaurants. Die Entwicklung dieser Restaurantanwendung ermöglicht es den Ermittlern, strenge Experimente durchzuführen, mit denen Änderungen der Online -Restaurantbestellumgebung getestet werden können. In der Machbarkeitsstudie werden die Teilnehmer nach randomisiert: 1) Kontrolle (keine Steuern, Warnschilder oder gesunde Checkout -Vorschriften für Produkte); oder 2) eine Suite gesunder Lebensmittelpolitik (ultraverarbeitete Lebensmittel- und Getränkesteuern, Ernährungskennzeichnung vor der Packung und gesunde Überprüfungsvorschriften, die die Förderung von ultra-verarbeiteten Produkten auf der Kasse einschränken). Die Ermittler schlagen vor, 60 Erwachsene mit niedrigem Einkommen zu rekrutieren, die in der Region Philadelphia, PA, leben. Die Teilnehmer werden für eine dreiwöchige Studie rekrutiert. In Woche 1 werden sie gebeten, einen Kauf persönlich an einem physischen McDonald -Standort zu tätigen und dem Forschungsmitarbeiter ein Bild ihrer Quittung zu schreiben (ein Verfahren, das in der Vergangenheit erfolgreich verwendet wurde). In den Wochen 2 und 3 werden sie aufgefordert, einmal pro Woche auf der Restaurantplattform einzukaufen, die nach der Online -Bestellseite von McDonalds modelliert wird. Woche 2 wird eine Woche ohne Eingriffe (Kontroll-) Woche ohne Interventionen, gefolgt von Woche 3, wenn die Eingriffe für gesunde Lebensmittelpolitik in die Grenzfläche zur Bestellung des Restaurants eingeführt werden. In jedem der 3 Wochen erhalten die Teilnehmer Geld für ihre Restaurantkäufe. Ein Restaurant -Lieferservice (z. B. GrubHub) wird verwendet, um den Teilnehmern die Lebensmittel zu schicken, die sie bestellen. Die Teilnehmer werden auch eine Umfrage zur Basis- und Nachintervention durchführen. Um die Gültigkeit des Online -Restaurantbestellungs -Apps festzulegen, untersuchen die Ermittler die Korrelation zwischen den gekauften Gesamtkalorien und dem gekauften Zucker sowie den Dollar, die beim Kauf von Lebensmitteln persönlich im Vergleich zu der App ausgegeben wurden. Die Begründung, die der vorgeschlagenen Forschung zugrunde liegt, basiert auf den Arbeiten des Ermittlers, aus denen hervorgeht, dass Getränkesteuern und Warnschilder die SSB -Einkäufe erheblich reduzieren. Das langfristige Ziel des Forschungsteams ist es, die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen vielversprechender Lebensmittelpolitik zur Verbesserung der Ernährungssicherheit und zur Verringerung von Krankheiten im Zusammenhang mit Ernährung zu verstehen. Die spezifischen Ziele sind:
AIM 1: Entwickeln und Validierung einer Online -App -App -App, mit der die Auswirkungen von Lebensmittelpolitik auf den Einkauf von Restaurants experimentell werden können.
AIM 2: Durchführen einer Pilotstudie zur Machbarkeit der Umsetzung gesunder Interventionen und Richtlinien für gesunde Ernährung und Richtlinien wie ultra-verarbeitete Lebensmittel- und Getränkesteuern, Warnschilder und Checkout-Beschränkungen über die Restaurant-App.
Da die Pilotstudie eine kleine Machbarkeitsstudie ist, wird sie beschreibende Statistiken für Ergebnisse erzeugen, sie werden jedoch nicht offiziell analzy analziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt.
Kann sich an den Studienplan halten (z. B. erhalten Sie ein Mittagessen an einem Mittwoch, Donnerstag oder Freitag).
Haushaltseinkommen ungefähr <200% der Bundesarmutsgrenze (das gleiche Zulassungskriterium wie SNAP).
Berichte, die mindestens einmal im Monat Lebensmittel von McDonald's oder einer ähnlichen Fast-Food-Kette konsumieren
Hat regelmäßigen Internetzugang.
Hat ein Smartphone, das Fotos machen kann.
Kann zu einem McDonald's -Standort reisen, um eine Mahlzeit mit der Studienanzugskarte zu kaufen
Ausschlusskriterien:
Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Nicht in der Lage, ein Zustimmung nicht englischer Sprecher zu erteilen
Kognitive Beeinträchtigung; Per pis -Diskretion
Der Teilnehmer ist unter 18 Jahre alt
Nicht in der Gegend von Greater Philadelphia.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine ultra-verarbeiteten Lebensmittel- und Getränkesteuern, Warnscheiben oder gesunde Kassenvorschriften
Eine Online-Bewerbung, die die reale Restaurantbestellung ohne ultra-verarbeitete Lebensmittel- und Getränkesteuern, Warnscheiben oder gesunde Checkout-Vorschriften für Produkte nachahmt
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Experimental: Intervention (Suite gesunder Lebensmittelpolitik)
Eine Online-Bewerbung mit einer Reihe gesunder Lebensmittelpolitik, ultra-verarbeiteten Lebensmittel- und Getränkesteuern, Kennzeichnung vor der Packung und gesunden Überprüfungsvorschriften, die die Förderung von ultra-verarbeiteten Produkten auf der Kasse einschränken
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Eine Online-Bewerbung mit einer Reihe gesunder Lebensmittelpolitik ultra-verarbeitete Lebensmittel- und Getränkesteuern, Kennzeichnung vor der Packung und gesunde Überprüfung der Vorschriften, die die Förderung von ultra-verarbeiteten Produkten auf der Kasse einschränken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Gesamtkalen gekauft
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Unser primäres Ergebnis auf personenwöchentlicher Ebene besteht in der Korrelation zwischen der durchschnittlichen Anzahl von Kalorien, die insgesamt gekauft wurden, und aus besteuerten/beschrifteten Produkten pro Person während des persönlichen Restauranteinkaufsausflugs (Woche 1) und der Auftrag des Restaurants (Woche 2) vor der Umsetzung der Interventionen für gesunde Lebensmittelpolitik (Woche 1) und deren Online-Restaurantbestellung (Woche 2).
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Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Durchschnittliches Gesamtnatriumgekaufte
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Unser primäres Ergebnis auf der personenwöchigen Ebene ist die Korrelation zwischen der durchschnittlichen Menge an Natrium (MG), die insgesamt gekauft wurde, und aus besteuerten/beschrifteten Produkten pro Person während der persönlichen Einkaufsreise für Restaurants (Woche 1) und deren Online-Restaurantreihenfolge (Woche 2) vor der Umsetzung der Interventionen für gesunde Lebensmittelpolitik
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Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Durchschnittlicher Gesamtzustände erworbener Zucker
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Unser primäres Ergebnis auf der personenwöchigen Ebene ist die Korrelation zwischen der durchschnittlichen Menge an Natrium (MG), die insgesamt gekauft wurde, und aus besteuerten/beschrifteten Produkten pro Person während der persönlichen Einkaufsreise für Restaurants (Woche 1) und deren Online-Restaurantreihenfolge (Woche 2) vor der Umsetzung der Interventionen für gesunde Lebensmittelpolitik
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Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Durchschnittlich gesättigtes Fettgesättigungsfett gekauft
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Unser primäres Ergebnis auf der personenwöchigen Ebene ist die Korrelation zwischen der durchschnittlichen Menge an Natrium (MG), die insgesamt gekauft wurde, und aus besteuerten/beschrifteten Produkten pro Person während der persönlichen Einkaufsreise für Restaurants (Woche 1) und deren Online-Restaurantreihenfolge (Woche 2) vor der Umsetzung der Interventionen für gesunde Lebensmittelpolitik
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Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Akzeptanz und Realismus der Online -Restaurant -App
Zeitfenster: Beurteilt nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen.
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Wir werden auch die Akzeptanz des Online -Restaurants (z. B. Gesamterfahrung mithilfe des Restaurants, Benutzerfreundlichkeit) und Realismus des Restaurants (z. B. Ausmaß, in dem die Auswahl der Teilnehmer den üblichen Einkäufen ähnelt, inwieweit es sich real fühlte, ähnlich sind.
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Beurteilt nach Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Wochen.
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Durchschnittliche Gesamtdollar ausgegeben
Zeitfenster: Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Unser primäres Ergebnis auf der personenwöchigen Ebene ist die Korrelation zwischen dem durchschnittlichen Betrag von US-Dollar, der insgesamt ausgegeben wird, und von besteuert/beschrifteten Produkten pro Person während des persönlichen Restauranteinkaufsausflugs (Woche 1) und deren Online-Restaurantbestellung (Woche 2) vor der Umsetzung der Eingriffe für gesunde Lebensmittelpolitik
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Beurteilt wöchentlich nach Abschluss der Restaurantbestellung über 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 855149
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Suite gesunder Lebensmittelpolitik
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University of New EnglandMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); MaineH... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungAnreize | Bevölkerung mit niedrigem Einkommen | Ländliche Gesundheit | Gesunde Lebensmittelauswahl
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University of ÉvoraNoch keine Rekrutierung
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendSystemischer Lupus erythematodes | EmpfängnisverhütungVereinigte Staaten