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餐厅应用程序的验证 (VRA)

2025年7月15日 更新者:University of Pennsylvania

对食品政策的飞行员随机对照试验,以促进餐馆更健康的选择

不健康的饮食显着导致老年人可预防的慢性疾病。 为了促进调查人员对支持健康饮食所需的政策的理解,目标是:1)开发和验证在线快餐餐厅订购应用程序; 2)进行一项可行性研究,以进行更大的随机,对照试验,该试验将在餐厅环境中测试健康食品政策。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

为了促进调查员对支持健康饮食和营养安全所需的政策的理解,总体目标是:1)开发和验证在线餐厅订购应用程序,该应用将模仿真正的快餐店; 2)对一项更大的随机,对照试验进行可行性研究,该研究将研究健康食品政策等健康食品政策等程度,例如超级加工的食品和饮料税和警告标签,以及关于结帐过道营销的限制会影响餐厅的购买。 该餐厅应用程序的开发将使调查员能够进行严格的实验,以测试对在线餐厅订购环境的政策更改。 在可行性研究中,参与者将被随机分配给:1)控制(无税,警告标签或对任何产品的健康结帐法规);或2)一套健康食品政策(超级加工的食品和饮料税,包装前的营养标签和健康检查法规,限制了在结帐页面上促进超级加工产品的规定)。 调查人员建议招募60名居住在宾夕法尼亚州费城地区的低收入成年人。 参与者将被招募为3周的研究。 在第1周期间,他们将被要求在麦当劳物理地点亲自购买,并给研究人员发短信给他们的收据图片(过去曾成功使用的程序)。 在第2周和第3周期间,他们将被要求每周在餐厅平台上购物一次,该平台将以麦当劳在线订购网站进行建模。 第2周将是一个基线(对照)周,而没有干预措施,然后是第3周,当时健康食品政策干预措施将引入餐厅订购界面。 在三个星期中的每一个中,都将为参与者提供钱来购买餐厅的购买。 餐厅送货服务(例如,grubhub)将用于向参与者订购的食物。 参与者还将完成一项基线和干预后调查。 为了开始建立在线餐厅订购应用程序的有效性,调查人员将研究购买的总卡路里和所购买的糖的相关性,以及在个人购买食物与应用程序上的食物时所花费的美元。 拟议研究的基本原理是基于调查人员的工作,表明饮料税和警告标签大大减少了SSB的购买。 研究小组的长期目标是了解有希望的食品政策的独立和综合影响,以提高营养安全并减少与营养有关的疾病。 具体目的是:

目标1:开发和验证一个在线餐厅订购应用程序,可用于实验测试食品政策对餐厅购买的影响。

目标2:进行一项试点研究,以实施健康饮食干预措施和政策,例如通过餐厅应用程序进行超级加工的食品和饮料税,警告标签和结帐限制。

由于试点研究是一项小规模的可行性试验,因此它将为结果产生描述性统计数据,但不会正式对其进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁。

可以遵守学习时间表(例如,在星期三,星期四或星期五接受午餐)。

家庭收入大约<联邦贫困水平的200%(与SNAP相同的资格标准)。

报告每月至少每月至少一次食用麦当劳或类似的快餐连锁店的食物

具有定期的Internet访问。

有可以拍照的智能手机。

可以前往麦当劳的所在地,并用研究借记卡购买一顿饭

排除标准:

不符合所有纳入标准

无法提供非英语说话者

认知障碍;由PIS自由裁量权

参与者不到18岁

不在大费城地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有超处理的食品和饮料税,警告标签或健康结帐法规
一个在线应用程序,将模仿现实世界中的餐厅订购,而没有超级加工的食品和饮料税,警告标签或任何产品的健康结帐法规
实验性的:干预(健康食品政策套件)
一套在线申请,配备一套健康食品政策,超级加工的食品和饮料税,包装前的营养标签以及健康查看的法规,这些规定限制了在结帐页面上促进超级加工产品的规定
一套由一套健康食品政策的在线申请

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均购买的KCALS
大体时间:每周在餐厅订单完成3周内评估
我们在人周期一级的主要结果是在实施健康食品政策干预措施之前,在亲自购物旅行(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第2周)(第2周),每人征税/标签产品的平均数量与每人征税/标签产品之间的相关性。
每周在餐厅订单完成3周内评估
平均钠购买
大体时间:每周在餐厅订单完成3周内评估
我们在人周期级别上的主要结果将是在实施健康食品政策干预措施之前,在面对面的餐厅购物旅行(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第2周),每人的平均钠(MG)数量(MG)与每人征税/标签产品之间的相关性
每周在餐厅订单完成3周内评估
平均添加的糖总计
大体时间:每周在餐厅订单完成3周内评估
我们在人周期级别上的主要结果将是在实施健康食品政策干预措施之前,在面对面的餐厅购物旅行(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第2周),每人的平均钠(MG)数量(MG)与每人征税/标签产品之间的相关性
每周在餐厅订单完成3周内评估
平均购买的总饱和脂肪
大体时间:每周在餐厅订单完成3周内评估
我们在人周期级别上的主要结果将是在实施健康食品政策干预措施之前,在面对面的餐厅购物旅行(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第2周),每人的平均钠(MG)数量(MG)与每人征税/标签产品之间的相关性
每周在餐厅订单完成3周内评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估在线餐厅应用的可接受性和现实主义
大体时间:在研究完成时评估,平均3周。
我们还将评估在线餐厅的可接受性(例如,使用餐厅的总体经验,易用性)和餐厅的现实主义(例如,参与者的选择与通常的购买相似的程度,感觉真实的程度)。
在研究完成时评估,平均3周。
平均支出
大体时间:每周在餐厅订单完成3周内评估
我们在人周期级别上的主要结果将是在实施健康食品政策干预之前,在面对面的餐厅购物旅行(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第1周)(第2周)(第2周),每人征税/标签的产品的平均值之间的相关性
每周在餐厅订单完成3周内评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Roberto, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月24日

初级完成 (实际的)

2025年5月20日

研究完成 (实际的)

2025年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月15日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 855149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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