- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06868056
Validering av restaurangapp (VRA)
Pilot randomiserad kontrollerad rättegång av livsmedelspolicyer för att främja hälsosammare val på restauranger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att främja utredarens förståelse av policyer som behövs för att stödja hälsosamma dieter och näringssäkerhet är de övergripande målen: 1) att utveckla och validera en online-restaurang som beställer ansökan som kommer att efterlikna en riktig snabbmatrestaurang; 2) Att genomföra en genomförbarhetsstudie för en större randomiserad, kontrollerad rättegång som kommer att undersöka i vilken utsträckning hälsosamma livsmedelspolicyer som ultraledbehandlad mat- och dryckeskatter och varningsetiketter samt begränsningar för kassan Marknadsföring av marknadsföring påverkar restaurangköp. Utvecklingen av denna restaurangapplikation gör det möjligt för utredarens att genomföra stränga experiment som kan testa policyförändringar i online -restaurangbeställningsmiljön. I genomförbarhetsstudien kommer deltagarna att randomiseras till antingen: 1) kontroll (inga skatter, varningsetiketter eller hälsosamma kasselegler för produkter); eller 2) en svit med hälsosamma livsmedelspolicyer (ultraledbearbetade mat- och dryckeskatter, näringsmärkning front-of-pack näring och hälsosamma utcheckningsföreskrifter som begränsar marknadsföringen av ultrabearbetade produkter på kassasidan). Utredarna föreslår rekrytering av 60 vuxna med låg inkomst som bor i regionen Philadelphia, PA. Deltagarna kommer att rekryteras för en 3-veckors studie. Under vecka 1 kommer de att uppmanas att göra ett köp personligen på en fysisk McDonalds plats och sms The Research Personal en bild av deras kvitto (ett förfarande som har använt tidigare tidigare). Under veckor 2 och 3 kommer de att bli ombedda att handla en gång i veckan på restaurangplattformen, som kommer att modelleras efter McDonalds online beställningswebbplats. Vecka 2 kommer att vara en baslinje (kontroll) vecka utan interventioner följt av vecka 3, när de hälsosamma livsmedelspolitiska insatserna kommer att introduceras i restaurangen som beställer gränssnittet. Under var och en av de tre veckorna kommer deltagarna att få pengar att spendera på sina restaurangköp. En restaurangleveransservice (t.ex. GrubHub) kommer att användas för att skicka deltagarna maten de beställer. Deltagarna kommer också att genomföra en baslinje och efter interventionundersökning. För att börja fastställa giltigheten av online -restaurangens beställningsapp kommer utredarna att undersöka sambandet mellan de totala kalorierna och sockerarter som köpts samt dollar som spenderas när de köper mat personligen kontra på appen. Skälen som ligger till grund för den föreslagna forskningen är baserad på utredarens arbete som visar att dryckeskatter och varningsetiketter kraftigt minskar SSB -inköp. Forskningsteamets långsiktiga mål är att förstå de oberoende och kombinerade effekterna av lovande livsmedelspolitik för att förbättra näringssäkerheten och minska näringsrelaterade sjukdomar. De specifika målen är:
Mål 1: Att utveckla och validera en online -restaurang som beställer app som kan användas för att experimentellt testa effekterna av livsmedelspolicy på restaurangköp.
Syfte 2: Att genomföra en pilotstudie om genomförbarheten av att genomföra hälsosamma ätningsinterventioner och policyer som ultraledbehandlad mat- och dryckeskatter, varningsetiketter och kassningsbegränsningar genom restaurangappen.
Eftersom pilotstudien är en småskalig genomförbarhetsförsök kommer den att generera beskrivande statistik för resultat, men de kommer inte att vara formellt analyserade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammal.
Kan följa studiet (t.ex. få en lunch på en onsdag, torsdag eller fredag).
Hushållens inkomst ungefär <200% av den federala fattigdomsnivån (samma kriterium för behörighet som SNAP).
Rapporterar som konsumerar mat från McDonald's eller en liknande snabbmatskedja minst en gång i månaden
Har regelbunden internetåtkomst.
Har en smart telefon som kan ta bilder.
Kan resa till en McDonalds plats för att köpa en måltid med studiekortet
Uteslutningskriterier:
Uppfyller inte alla inkluderingskriterier
Det går inte att ge samtycke som inte är engelska
Kognitiv försämring; per PIS -diskretion
Deltagaren är under 18 år
Inte i området Greater Philadelphia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inga ultraledbehandlade mat- och dryckeskatter, varningsetiketter eller hälsosamma kassningsföreskrifter
En online-applikation som kommer att efterlikna verklig restaurang som beställer utan extremt bearbetade mat- och dryckeskatter, varningsetiketter eller hälsosamma kassestegler om produkter
|
|
|
Experimentell: Intervention (svit av hälsosam matpolicy)
En online-applikation med en svit med hälsosamma livsmedelspolicyer, ultraledbehandlad mat- och dryckeskatter, näringsmärkning front-of-pack närings
|
En online-applikation med en svit med hälsosam livsmedelspolicy Ultrabearbetad mat- och dryckeskatt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt totalt köpta kcals
Tidsram: Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Vårt primära resultat på person-veckans nivå kommer att vara sambandet mellan det genomsnittliga antalet kalorier som köpts övergripande och från beskattade/märkt produkter per person under den personliga restaurangens shoppingresa (vecka 1) och deras online restaurangorder (vecka 2) innan genomförandet av de hälsosamma livsmedelspolitiska insatserna.
|
Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
|
Genomsnittlig total natrium köpt
Tidsram: Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Vårt primära resultat på personveckan är sambandet mellan den genomsnittliga mängden natrium (MG) som köpts totalt och från beskattade/märkta produkter per person under den personliga restaurangen shopping (vecka 1) och deras online restaurangorder (vecka 2) före genomförandet av hälsosamma livsmedelspolitiska insatser
|
Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
|
Genomsnittligt totalt tillsatt socker som köpts
Tidsram: Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Vårt primära resultat på personveckan är sambandet mellan den genomsnittliga mängden natrium (MG) som köpts totalt och från beskattade/märkta produkter per person under den personliga restaurangen shopping (vecka 1) och deras online restaurangorder (vecka 2) före genomförandet av hälsosamma livsmedelspolitiska insatser
|
Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
|
Genomsnittligt totalt mättat fett köpt
Tidsram: Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Vårt primära resultat på personveckan är sambandet mellan den genomsnittliga mängden natrium (MG) som köpts totalt och från beskattade/märkta produkter per person under den personliga restaurangen shopping (vecka 1) och deras online restaurangorder (vecka 2) före genomförandet av hälsosamma livsmedelspolitiska insatser
|
Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av acceptans och realism i online restaurangappen
Tidsram: Utvärderad vid genomförandet av studier, i genomsnitt 3 veckor.
|
Vi kommer också att bedöma acceptansen för online -restaurangen (t.ex. övergripande upplevelse med restaurang, användarvänlighet) och realismen i restaurangen (t.ex. i vilken utsträckning deltagarnas val liknar vanliga inköp, i vilken utsträckning den kändes verklig.
|
Utvärderad vid genomförandet av studier, i genomsnitt 3 veckor.
|
|
Genomsnittliga totala dollar spenderade
Tidsram: Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Vårt primära resultat på person-veckans nivå kommer att vara sambandet mellan det genomsnittliga mängden dollar som spenderas totalt och från beskattade/märkt produkter per person under den personliga restaurangen shoppingresa (vecka 1) och deras online restaurangorder (vecka 2) före genomförandet av de hälsosamma livsmedelspolitiska insatserna
|
Utvärderad varje vecka efter att restaurangorder är slutförd över 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 855149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .