- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06868056
Walidacja aplikacji restauracyjnej (VRA)
Randomizowane kontrolowane badanie polityki żywności w celu promowania zdrowszych wyborów w restauracjach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby rozwinąć zrozumienie zasad badacza potrzebnych do wspierania zdrowej diety i bezpieczeństwa żywieniowego, ogólne cele to: 1) opracowanie i potwierdzenie internetowej aplikacji do zamawiania restauracji, która naśladuje prawdziwą restaurację typu fast-food; 2) Aby przeprowadzić studium wykonalności dla większego randomizowanego, kontrolowanego badania, które zbada zakres, w jakim polityki zdrowej żywności, takie jak ultra-przetworzone podatki od żywności i napojów oraz etykiety ostrzegawcze, a także ograniczenia dotyczące zakupów w zakresie marketingu przejścia kasy. Opracowanie tej aplikacji restauracyjnej umożliwi śledczym przeprowadzenie rygorystycznych eksperymentów, które mogą przetestować zmiany polityki w środowisku zamawiania restauracji online. W badaniu wykonalności uczestnicy będą losowo przydzielani do: 1) kontroli (brak podatków, etykiet ostrzegawczych lub zdrowych przepisów dotyczących kasu na wszelkie produkty); lub 2) pakiet polityki zdrowej żywności (ultra-przetworzone podatki od żywności i napojów, etykietowanie odżywiania z przodu pakietu oraz zdrowe przepisy dotyczące wypowiadania, które ograniczają promocję produktów ultra-przetworzonych na stronie kasy). Śledczy proponują rekrutację 60 dorosłych o niskich dochodach, którzy mieszkają w Filadelfii, PA. Uczestnicy zostaną rekrutowani do 3-tygodniowego badania. W pierwszym tygodniu zostaną poproszeni o dokonanie zakupu osobiście w fizycznej lokalizacji McDonald's i SMS -ów pracowników badawczych zdjęcie ich paragonu (procedura, która z powodzeniem wykorzystała w przeszłości). W tygodniach 2 i 3 zostaną poproszeni o zakupy raz w tygodniu na platformie restauracji, która zostanie wzorowana po stronie zamawiania online McDonalda. Tydzień 2 będzie podstawowym (kontrolnym) tydzień bez interwencji, a następnie tydzień 3, kiedy interwencje w zakresie polityki zdrowej żywności zostaną wprowadzone do interfejsu zamawiania restauracji. W każdym z 3 tygodni uczestnicy otrzymają pieniądze na zakupy w restauracji. Usługa dostawy restauracji (np. Grubhub) zostanie wykorzystana do wysyłania uczestnikom jedzenia, które zamówi. Uczestnicy zakończą również ankietę wyjściową i po interwencji. Aby rozpocząć ustalanie ważności aplikacji do zamawiania restauracji online, śledczy zbadają korelację między zakupionymi kaloriami a cukrami, a także dolarami wydanym przy zakupie żywności osobiście w porównaniu z aplikacją. Uzasadnienie leżące u podstaw proponowanych badań oparte jest na pracach badacza pokazujące, że podatki od napojów i etykiety ostrzegawcze znacznie zmniejszają zakupy SSB. Długoterminowym celem zespołu badawczego jest zrozumienie niezależnych i połączonych skutków obiecującej polityki żywności w celu poprawy bezpieczeństwa żywieniowego i zmniejszenia chorób związanych z żywieniami. Konkretne cele to:
Cel 1: Opracowanie i potwierdzenie internetowej aplikacji do zamawiania restauracji, której można wykorzystać do eksperymentalnego testowania wpływu polityk żywności na zakupy restauracji.
Cel 2: Przeprowadzenie pilotażowego badania wykonalności wdrażania interwencji i zasad zdrowego odżywiania, takich jak ultra-przetworzone podatki od żywności i napojów, etykiety ostrzegawcze i ograniczenia kasy za pośrednictwem aplikacji restauracyjnej.
Ponieważ badanie pilotażowe jest niewielką skalą próbą wykonalności, wygeneruje opisowe statystyki dla wyników, ale nie będą one formalnie analizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat.
Może przestrzegać harmonogramu badań (np. Otrzymać lunch w środę, czwartek lub piątek).
Dochód gospodarstwa domowego około <200% federalnego poziomu ubóstwa (to samo kryterium kwalifikowalności co SNAP).
Donosi, że spożywa żywność z McDonald's lub podobny łańcuch fast foodów przynajmniej raz w miesiącu
Ma regularny dostęp do Internetu.
Ma smartfon, który może robić zdjęcia.
Może podróżować do miejsca McDonald's, aby kupić posiłek z kartą debetową badawczą
Kryteria wykluczenia:
Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Nie można wyrazić zgody nieanglojęzycznej
Upośledzenie poznawcze; na dyskrecję PI
Uczestnik ma mniej niż 18 lat
Nie w większym obszarze Filadelfii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak ultra-przetworzonych podatków od żywności i napojów, etykiet ostrzegawczych lub zdrowych przepisów dotyczących kasy
Aplikacja online, która naśladuje rzeczywiste zamówienie restauracji bez ultra-przetworzonych podatków od żywności i napojów, etykiet ostrzegawczych lub zdrowych przepisów dotyczących kas na wszelkie produkty
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (pakiet polityk zdrowej żywności)
Aplikacja online z pakietem polityki zdrowej żywności, ultra-przetworzonymi podatkami od żywności i napojów, etykietą odżywiania z przodu pakietu oraz zdrowym przepisami, które ograniczają promocję ultra-przetworzonych produktów na stronie kasy
|
Aplikacja online z pakietem polityk zdrowej żywności ultra przetworzone podatki od żywności i napojów, etykietowanie odżywiania z przodu pakietu oraz zdrowe przepisy, które ograniczają promocję ultra-przetworzonych produktów na stronie kasy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia całkowita całkowita KCALS zakupiona
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Naszym głównym rezultatem na poziomie osobistym będzie korelacja między średnią liczbą kalorii zakupionych ogółem a produktami opodatkowanymi/etykietami na osobę podczas zakupów w restauracji (tydzień 1) i ich zamówieniem w restauracji online (tydzień 2) przed wdrożeniem interwencji w zakresie polityki żywnościowej.
|
Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
|
Średni całkowity sód zakupiony
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Naszym głównym rezultatem na poziomie tygodnia osobistego będzie korelacja między średnią ilością sodu (MG) zakupionego ogółem a od produktów opodatkowanych/etykietowanych na osobę podczas zakupów w restauracji (tydzień 1) a ich zamówieniem w restauracji online (tydzień 2) przed wdrożeniem interwencji w zakresie polityki zdrowej żywności
|
Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
|
Średnia całkowita całkowita dodatkowa cukry zakupiona
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Naszym głównym rezultatem na poziomie tygodnia osobistego będzie korelacja między średnią ilością sodu (MG) zakupionego ogółem a od produktów opodatkowanych/etykietowanych na osobę podczas zakupów w restauracji (tydzień 1) a ich zamówieniem w restauracji online (tydzień 2) przed wdrożeniem interwencji w zakresie polityki zdrowej żywności
|
Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
|
Średnia całkowita tłuszcz nasycony zakupiony
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Naszym głównym rezultatem na poziomie tygodnia osobistego będzie korelacja między średnią ilością sodu (MG) zakupionego ogółem a od produktów opodatkowanych/etykietowanych na osobę podczas zakupów w restauracji (tydzień 1) a ich zamówieniem w restauracji online (tydzień 2) przed wdrożeniem interwencji w zakresie polityki zdrowej żywności
|
Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena akceptowalności i realizmu aplikacji restauracyjnej online
Ramy czasowe: Oceniona po zakończeniu badania, średnio 3 tygodni.
|
Ocenimy również akceptowalność restauracji online (np. Ogólne doświadczenie korzystające z restauracji, łatwość użytkowania) i realizm restauracji (np. Stopień, w jakim selekcje uczestników są podobne do zwykłych zakupów, stopnia, w jakim wydawało się to prawdziwe).
|
Oceniona po zakończeniu badania, średnio 3 tygodni.
|
|
Średnie całkowite dolary wydane
Ramy czasowe: Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Naszym głównym rezultatem na poziomie tygodnia osobistego będzie korelacja między średnią ilością dolarów wydanych ogółem a produktami opodatkowanymi/oznaczonymi na osobę podczas zakupów w restauracji (tydzień 1) i ich zamówieniem w restauracji online (tydzień 2) przed wdrożeniem interwencji w zakresie polityki żywnościowej zdrowej żywności
|
Oceniane co tydzień po zakończeniu zamówienia restauracji w ciągu 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 855149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone