Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av restaurantappen (VRA)

15. juli 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Pilot randomisert kontrollert prøve av matpolitikk for å fremme sunnere valg på restauranter

Usunne dietter bidrar betydelig til forebyggbare kroniske sykdommer blant eldre voksne. For å fremme etterforskerens forståelse av retningslinjer som trengs for å støtte sunne dietter, er målene: 1) for å utvikle og validere en online gatekjøkkenrestaurant som bestiller applikasjon; og 2) for å gjennomføre en mulighetsstudie for en større randomisert, kontrollert studie som vil teste sunn matpolitikk i restaurantinnstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å fremme etterforskerens forståelse av retningslinjer som trengs for å støtte sunne dietter og ernæringssikkerhet, er de overordnede målene: 1) for å utvikle og validere en online restaurant som bestiller applikasjon som vil etterligne en skikkelig gatekjøkkenrestaurant; 2) Å gjennomføre en mulighetsstudie for en større randomisert, kontrollert studie som vil undersøke i hvilken grad sunn matpolitikk som ultrabehandlet mat- og drikkeavgifter og advarselsetiketter samt begrensninger i kassen markedsføringsinnstillingsrestaurantkjøp. Utviklingen av denne restaurantapplikasjonen vil gjøre det mulig for etterforskeren å utføre strenge eksperimenter som kan teste politiske endringer i det online restaurantbestillingsmiljøet. I mulighetsstudien vil deltakerne bli randomisert til enten: 1) kontroll (ingen skatter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper om noen produkter); eller 2) en serie med sunn matpolitikk (ultrabehandlet mat- og drikkeavgift, merking av ernæring av pakker og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassen). Etterforskerne foreslår å rekruttere 60 voksne med lav inntekt som bor i Philadelphia, PA -regionen. Deltakerne vil bli rekruttert til en 3-ukers studie. I løpet av uke 1 vil de bli bedt om å gjøre et kjøp personlig på en fysisk McDonalds beliggenhet og sende tekst til forskningspersonalet et bilde av kvitteringen (en prosedyre som har brukt med suksess tidligere). I løpet av uke 2 og 3 vil de bli bedt om å handle en gang per uke på restaurantplattformen, som vil bli modellert etter McDonalds online bestillingsside. Uke 2 vil være en baseline (kontroll) uke uten intervensjoner etterfulgt av uke 3, når de sunne matpolitiske intervensjonene vil bli introdusert i restaurantbestillinggrensesnittet. I løpet av hver av de tre ukene vil deltakerne få penger til å bruke på restaurantkjøpene sine. En restaurantleveringstjeneste (f.eks. Grubhub) vil bli brukt til å sende deltakerne maten de bestiller. Deltakerne vil også fullføre en grunnlinje- og etter-intervensjonsundersøkelse. For å begynne å etablere gyldigheten av den online restaurantbestillingsappen, vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom de totale kjøpte kaloriene og sukkerene, samt dollar brukt når de kjøper mat personlig mot appen. Begrunnelsen som ligger til grunn for den foreslåtte forskningen er basert på etterforskerens arbeid som viser at drikkeavgift og advarselsetiketter reduserer SSB -kjøp i stor grad. Forskerteamets langsiktige mål er å forstå de uavhengige og kombinerte effektene av lovende matpolitikker for å forbedre ernæringssikkerheten og redusere ernæringsrelaterte sykdommer. De spesifikke målene er:

Mål 1: Å utvikle og validere en online restaurantbestilling -app som kan brukes til å eksperimentelt teste effekten av matpolitikk på restaurantkjøp.

Mål 2: Å gjennomføre en pilotstudie om muligheten for å implementere sunne spiseinngrep og retningslinjer som ultrabehandlet mat- og drikkeskatter, advarselsetiketter og kassebegrensninger gjennom restaurantappen.

Fordi pilotstudien er en gjennomførbarhetsforsøk i skalaen, vil den generere beskrivende statistikk for utfall, men de vil ikke bli formelt analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år gammel.

Kan følge studieplanen (f.eks. Motta en lunsj på en onsdag, torsdag eller fredag).

Husholdningsinntekter omtrent <200% av det føderale fattigdomsnivået (det samme valgbarhetskriteriet som SNAP).

Rapporter som konsumerer mat fra McDonald's eller en lignende hurtigmatkjede minst en gang i måneden

Har regelmessig internettilgang.

Har en smarttelefon som kan ta bilder.

Kan reise til et McDonalds beliggenhet for å kjøpe et måltid med debetkortet til studien

Eksklusjonskriterier:

Oppfyller ikke alle inkluderingskriteriene

Kan ikke gi samtykke ikke-engelsk høyttaler

Kognitiv svikt; Per PIS skjønn

Deltakeren er under 18 år

Ikke i det større Philadelphia -området.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen ultrabehandlede mat- og drikkeavgifter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper
En online applikasjon som vil etterligne restaurant i den virkelige verden som bestiller uten ultrabehandlet mat- og drikkeavgifter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper på noen produkter
Eksperimentell: Intervensjon (Suite med sunn matpolitikk)
En online applikasjon med en serie med sunn matpolitikk, ultrabehandlet mat- og drikkeavgift, ernæring av ernæring og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassenesiden
En online applikasjon med en serie med sunn matpolitikk Ultra-behandlet mat- og drikkeavgift, merking av ernæring av pakker og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassenesiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kjøpte Kcals
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Vårt primære utfall på person-uken nivå vil være sammenhengen mellom gjennomsnittlig antall kjøpt kalorier og fra beskattet/merkede produkter per person under den personlige restauranten-shoppingturen (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske intervensjonene.
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Gjennomsnittlig total natrium kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Gjennomsnittlig total tilsatt sukker som er kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Gjennomsnittlig total mettet fett kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av akseptabilitet og realisme av online restaurantapp
Tidsramme: Vurdert ved fullføring av studien, gjennomsnittet av 3 uker.
Vi vil også vurdere akseptabiliteten til den elektroniske restauranten (f.eks. Totalopplevelse ved bruk av restauranten, brukervennligheten) og realismen til restauranten (f.eks. I hvilken grad deltakernes valg ligner vanlige kjøp, i hvilken grad det føltes ekte).
Vurdert ved fullføring av studien, gjennomsnittet av 3 uker.
Gjennomsnittlig total dollar brukt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom gjennomsnittlig mengde dollar brukt totalt og fra beskattet/merkede produkter per person under den personlige restaurantenes shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske intervensjonene
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 855149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere