- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06868056
Validering av restaurantappen (VRA)
Pilot randomisert kontrollert prøve av matpolitikk for å fremme sunnere valg på restauranter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å fremme etterforskerens forståelse av retningslinjer som trengs for å støtte sunne dietter og ernæringssikkerhet, er de overordnede målene: 1) for å utvikle og validere en online restaurant som bestiller applikasjon som vil etterligne en skikkelig gatekjøkkenrestaurant; 2) Å gjennomføre en mulighetsstudie for en større randomisert, kontrollert studie som vil undersøke i hvilken grad sunn matpolitikk som ultrabehandlet mat- og drikkeavgifter og advarselsetiketter samt begrensninger i kassen markedsføringsinnstillingsrestaurantkjøp. Utviklingen av denne restaurantapplikasjonen vil gjøre det mulig for etterforskeren å utføre strenge eksperimenter som kan teste politiske endringer i det online restaurantbestillingsmiljøet. I mulighetsstudien vil deltakerne bli randomisert til enten: 1) kontroll (ingen skatter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper om noen produkter); eller 2) en serie med sunn matpolitikk (ultrabehandlet mat- og drikkeavgift, merking av ernæring av pakker og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassen). Etterforskerne foreslår å rekruttere 60 voksne med lav inntekt som bor i Philadelphia, PA -regionen. Deltakerne vil bli rekruttert til en 3-ukers studie. I løpet av uke 1 vil de bli bedt om å gjøre et kjøp personlig på en fysisk McDonalds beliggenhet og sende tekst til forskningspersonalet et bilde av kvitteringen (en prosedyre som har brukt med suksess tidligere). I løpet av uke 2 og 3 vil de bli bedt om å handle en gang per uke på restaurantplattformen, som vil bli modellert etter McDonalds online bestillingsside. Uke 2 vil være en baseline (kontroll) uke uten intervensjoner etterfulgt av uke 3, når de sunne matpolitiske intervensjonene vil bli introdusert i restaurantbestillinggrensesnittet. I løpet av hver av de tre ukene vil deltakerne få penger til å bruke på restaurantkjøpene sine. En restaurantleveringstjeneste (f.eks. Grubhub) vil bli brukt til å sende deltakerne maten de bestiller. Deltakerne vil også fullføre en grunnlinje- og etter-intervensjonsundersøkelse. For å begynne å etablere gyldigheten av den online restaurantbestillingsappen, vil etterforskerne undersøke sammenhengen mellom de totale kjøpte kaloriene og sukkerene, samt dollar brukt når de kjøper mat personlig mot appen. Begrunnelsen som ligger til grunn for den foreslåtte forskningen er basert på etterforskerens arbeid som viser at drikkeavgift og advarselsetiketter reduserer SSB -kjøp i stor grad. Forskerteamets langsiktige mål er å forstå de uavhengige og kombinerte effektene av lovende matpolitikker for å forbedre ernæringssikkerheten og redusere ernæringsrelaterte sykdommer. De spesifikke målene er:
Mål 1: Å utvikle og validere en online restaurantbestilling -app som kan brukes til å eksperimentelt teste effekten av matpolitikk på restaurantkjøp.
Mål 2: Å gjennomføre en pilotstudie om muligheten for å implementere sunne spiseinngrep og retningslinjer som ultrabehandlet mat- og drikkeskatter, advarselsetiketter og kassebegrensninger gjennom restaurantappen.
Fordi pilotstudien er en gjennomførbarhetsforsøk i skalaen, vil den generere beskrivende statistikk for utfall, men de vil ikke bli formelt analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel.
Kan følge studieplanen (f.eks. Motta en lunsj på en onsdag, torsdag eller fredag).
Husholdningsinntekter omtrent <200% av det føderale fattigdomsnivået (det samme valgbarhetskriteriet som SNAP).
Rapporter som konsumerer mat fra McDonald's eller en lignende hurtigmatkjede minst en gang i måneden
Har regelmessig internettilgang.
Har en smarttelefon som kan ta bilder.
Kan reise til et McDonalds beliggenhet for å kjøpe et måltid med debetkortet til studien
Eksklusjonskriterier:
Oppfyller ikke alle inkluderingskriteriene
Kan ikke gi samtykke ikke-engelsk høyttaler
Kognitiv svikt; Per PIS skjønn
Deltakeren er under 18 år
Ikke i det større Philadelphia -området.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen ultrabehandlede mat- og drikkeavgifter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper
En online applikasjon som vil etterligne restaurant i den virkelige verden som bestiller uten ultrabehandlet mat- og drikkeavgifter, advarselsetiketter eller sunne kassegrupper på noen produkter
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (Suite med sunn matpolitikk)
En online applikasjon med en serie med sunn matpolitikk, ultrabehandlet mat- og drikkeavgift, ernæring av ernæring og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassenesiden
|
En online applikasjon med en serie med sunn matpolitikk Ultra-behandlet mat- og drikkeavgift, merking av ernæring av pakker og sunne sjekkforskrifter som begrenser promotering av ultrabehandlede produkter på kassenesiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig kjøpte Kcals
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Vårt primære utfall på person-uken nivå vil være sammenhengen mellom gjennomsnittlig antall kjøpt kalorier og fra beskattet/merkede produkter per person under den personlige restauranten-shoppingturen (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske intervensjonene.
|
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
|
Gjennomsnittlig total natrium kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
|
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
|
Gjennomsnittlig total tilsatt sukker som er kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
|
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
|
Gjennomsnittlig total mettet fett kjøpt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom den gjennomsnittlige mengden natrium (mg) som er kjøpt totalt sett og fra beskattede/merkede produkter per person under den personlige restauranten shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske inngrepene
|
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av akseptabilitet og realisme av online restaurantapp
Tidsramme: Vurdert ved fullføring av studien, gjennomsnittet av 3 uker.
|
Vi vil også vurdere akseptabiliteten til den elektroniske restauranten (f.eks. Totalopplevelse ved bruk av restauranten, brukervennligheten) og realismen til restauranten (f.eks. I hvilken grad deltakernes valg ligner vanlige kjøp, i hvilken grad det føltes ekte).
|
Vurdert ved fullføring av studien, gjennomsnittet av 3 uker.
|
|
Gjennomsnittlig total dollar brukt
Tidsramme: Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Vårt primære utfall på person-ukers nivå vil være sammenhengen mellom gjennomsnittlig mengde dollar brukt totalt og fra beskattet/merkede produkter per person under den personlige restaurantenes shoppingtur (uke 1) og deres online restaurantbestilling (uke 2) før implementeringen av de sunne matpolitiske intervensjonene
|
Vurdert ukentlig ved fullføring av restaurantbestillingen over 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 855149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .