- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06868056
Ravintolasovelluksen validointi (VRA)
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ruokapolitiikasta terveellisempien valintojen edistämiseksi ravintoloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan ymmärtämisen edistämiseksi terveellisten ruokavalioiden ja ravitsemusturvallisuuden tukemiseksi tarvittavista politiikoista ovat: 1) kehittää ja validoida online-ravintolan tilaamisovellus, joka jäljittelee todellista pikaruokaravintolaa; 2) Suoritetaan toteutettavuustutkimus suuremmalle satunnaistetulle, kontrolloitulle tutkimukselle, jossa tutkitaan, missä määrin terveelliset ruokapolitiikat, kuten ultrakalvotut ruoka- ja juomaverot ja varoitusmerkit sekä rajoitukset kassamarkkinointiin, vaikuttavat ravintolan ostoihin. Tämän ravintolasovelluksen kehittäminen antaa tutkijoille mahdollisuuden suorittaa tiukkoja kokeita, jotka voivat testata politiikan muutoksia online -ravintolan tilausympäristöön. Toteutettavuustutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko: 1) valvontaan (ei veroja, varoitusmerkkejä tai terveellisiä kassamääräyksiä minkä tahansa tuotteen suhteen); tai 2) joukko terveellisiä ruokapolitiikkoja (erittäin jalostettuja ruoka- ja juomaveroja, pakkauksen eturintamassa olevia merkintöjä ja terveellisiä tarkistamismääräyksiä, jotka rajoittavat ultrakalvottujen tuotteiden edistämistä kassalla). Tutkijat ehdottavat 60 aikuisen rekrytointia, joilla on matala tulo, jotka asuvat Philadelphiassa, PA -alueella. Osallistujat rekrytoidaan 3 viikon tutkimukseen. Viikon 1 aikana heitä pyydetään ostamaan henkilökohtaisesti fyysisessä McDonaldin sijainnissa ja kirjoittamaan tutkimushenkilöstölle kuva heidän vastaanotostaan (menettely, jota on aikaisemmin onnistuneesti käyttänyt). Viikkojen 2 ja 3 aikana heitä pyydetään ostamaan kerran viikossa ravintola -alustalla, joka mallinnetaan McDonald'sin online -tilaussivustolla. Viikko 2 on lähtöviikko (valvonta) ilman interventioita, joita seuraa viikko 3, kun terveelliset ruokapolitiikan interventiot otetaan käyttöön ravintolan tilausrajapinnassa. Jokaisen kolmen viikon aikana osallistujille annetaan rahaa kuluttaakseen ravintolan ostoihinsa. Ravintolan toimituspalvelua (esim. Grubhub) käytetään osallistujien lähettämiseen tilaamastaan ruuasta. Osallistujat suorittavat myös lähtötilanteen ja intervention jälkeisen tutkimuksen. Verkkoravintolan tilaussovelluksen pätevyyden määrittämiseksi tutkijat tutkivat korrelaatiota ostettujen kalorien ja sokerien välillä sekä dollareita, jotka on käytetty ostaessaan ruokaa henkilökohtaisesti verrattuna sovellukseen. Ehdotetun tutkimuksen taustalla oleva perusteet perustuvat tutkijan työhön, joka osoittaa, että juomaverot ja varoitusmerkinnät vähentävät huomattavasti SSB -ostoja. Tutkimusryhmän pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää lupaavien ruokapolitiikkojen riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia ravitsemusturvallisuuden parantamiseksi ja ravitsemukseen liittyvien sairauksien vähentämiseksi. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Kehittää ja validoida online -ravintolatilaussovellusta, jota voidaan käyttää kokeellisesti elintarvikekäytäntöjen vaikutusten testaamiseen ravintolan ostoihin.
Tavoite 2: Suoritetaan pilottitutkimus terveellisten syömistoimenpiteiden ja politiikkojen, kuten ultrakalvottujen ruoka- ja juomaverojen, varoitusmerkinnöiden ja kassalle rajoitusten toteuttamisessa ravintolasovelluksen kautta.
Koska pilottitutkimus on pienimuotoinen toteutettavuuskoe, se tuottaa kuvailevia tilastoja tuloksista, mutta niitä ei ole virallisesti analysoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias.
Voi noudattaa opinto -aikataulua (esim. Saada lounas keskiviikkona, torstaina tai perjantaina).
Kotitalouksien tulot noin <200% liittovaltion köyhyysasteesta (sama kelpoisuuskriteeri kuin SNAP).
Raportit, jotka kuluttavat ruokaa McDonald'sista tai vastaavasta pikaruokaketjusta vähintään kerran kuukaudessa
On säännöllinen Internet -yhteys.
Siinä on älypuhelin, joka voi ottaa kuvia.
Voi matkustaa McDonald'sin sijaintiin ostamaan ateriaa Study Debit -kortilla
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä kaikkia osallistamiskriteerejä
Ei voi antaa suostumusta muille kuin englanninkielisille puhujalle
Kognitiivinen heikkeneminen; per pis harkintavalta
Osallistuja on alle 18 -vuotias
Ei suuremmalla Philadelphian alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei ultrakalvottuja ruoka- ja juomaveroja, varoitusmerkkejä tai terveellisiä kassamääräyksiä
Online-sovellus, joka jäljittelee reaalimaailman ravintolatilausta ilman ultrakalvoisia ruoka- ja juomaveroja, varoitusmerkkejä tai terveellisiä kassamääräyksiä kaikista tuotteista
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (terveellisen ruokapolitiikan sarja)
Online-sovellus, jossa on terveellisiä ruokapolitiikkoja, erittäin jalostettuja ruoka- ja juomaveroja, pakkauksen eturintamassa olevia merkintöjä ja terveellisiä tarkistamismääräyksiä, jotka rajoittavat ultraprosessoitujen tuotteiden edistämistä kassalla
|
Online-sovellus, jossa on terveellisten ruokapolitiikkojen sarjaa ultra-käsiteltyjä ruoka- ja juomaveroja, pakkauksen eturintamassa olevia merkintöjä ja terveellisiä tarkistamismääräyksiä, jotka rajoittavat ultrakalvottujen tuotteiden edistämistä kassalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen KCALS ostettu
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Ensisijainen tulos henkilö viikossa on korrelaatio kokonaisuutena ostettujen kalorien keskimääräisen lukumäärän ja verotettujen/merkittyjen tuotteiden välillä henkilöä kohden henkilökohtaisen ravintolan ostosmatkan (viikko 1) ja heidän online-ravintolatilauksensa (viikko 2) välillä ennen terveellisten elintarvikepoliittisten toimenpiteiden toteuttamista.
|
Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
|
Keskimääräinen natrium ostettu
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Ensisijainen tuloksemme henkilöviikon tasolla on korrelaatio kokonaisuutena ostetun natriumin (MG) keskimääräisen määrän välillä ja verotetuista/leimattuista tuotteista henkilöä kohden henkilökohtaisen ravintola-ostosmatkan (viikko 1) ja heidän online-ravintolatilauksensa (viikko 2) välillä ennen terveellisten ruokapolitiikan toimenpiteiden toteuttamista
|
Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
|
Keskimäärin lisätyt sokerit ostetut sokerit
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Ensisijainen tuloksemme henkilöviikon tasolla on korrelaatio kokonaisuutena ostetun natriumin (MG) keskimääräisen määrän välillä ja verotetuista/leimattuista tuotteista henkilöä kohden henkilökohtaisen ravintola-ostosmatkan (viikko 1) ja heidän online-ravintolatilauksensa (viikko 2) välillä ennen terveellisten ruokapolitiikan toimenpiteiden toteuttamista
|
Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
|
Keskimäärin ostettu kokonais tyydyttynyt rasva
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Ensisijainen tuloksemme henkilöviikon tasolla on korrelaatio kokonaisuutena ostetun natriumin (MG) keskimääräisen määrän välillä ja verotetuista/leimattuista tuotteista henkilöä kohden henkilökohtaisen ravintola-ostosmatkan (viikko 1) ja heidän online-ravintolatilauksensa (viikko 2) välillä ennen terveellisten ruokapolitiikan toimenpiteiden toteuttamista
|
Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online -ravintolasovelluksen hyväksyttävyyden ja realismin arviointi
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistuessa, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Arvioimme myös online -ravintolan (esim. Kokemus ravintolan käytöstä, helppokäyttöisyydestä) ja ravintolan realismista (esim. Osallistujien valinnat ovat samanlaisia kuin tavalliset ostot, joihin se tuntui todelliselta).
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistuessa, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Keskimääräiset kokonaisdollarit
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Ensisijainen tulos henkilö viikossa on korrelaatio kokonaiskäyttöisen dollarin keskimääräisen dollarin ja verotettujen/merkittyjen tuotteiden välillä henkilöä kohden henkilökohtaisen ravintola-ostosmatkan (viikko 1) ja heidän online-ravintolatilauksensa (viikko 2) välillä ennen terveellisten elintarvikepolitiikan toimenpiteiden toteuttamista
|
Arvioitu viikoittain ravintolatilauksen päätyttyä 3 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 855149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .