- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06868056
Validation de l'application de restauration (VRA)
Pilote essai contrôlé randomisé des politiques alimentaires pour promouvoir des choix plus sains dans les restaurants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour faire progresser la compréhension de l'investigateur des politiques nécessaires pour soutenir une alimentation saine et une sécurité nutritionnelle, les objectifs globaux sont les suivants: 1) pour développer et valider une application de commande de restaurant en ligne qui imitera un restaurant de restauration rapide réel; 2) Pour mener une étude de faisabilité pour un essai contrôlé randomisé plus important qui examinera la mesure dans laquelle les politiques alimentaires saines comme les taxes d'aliments et de boissons ultra-traitées et les étiquettes d'avertissement ainsi que les restrictions sur le marketing d'allée de paiement influencent les achats de restaurants. Le développement de cette application de restaurant permettra aux enquêts de mener des expériences rigoureuses qui peuvent tester les modifications de la politique dans l'environnement de commande du restaurant en ligne. Dans l'étude de faisabilité, les participants seront randomisés pour: 1) le contrôle (pas de taxes, d'étiquettes d'avertissement ou de réglementations de paiement saines sur des produits); ou 2) une suite de politiques alimentaires saines (taxes alimentaires et boissons ultra-traitées, étiquetage nutritionnel en frappe et réglementation de contrôle saine qui restreigne la promotion de produits ultra-traités sur la page de paiement). Les enquêteurs proposent le recrutement de 60 adultes avec un faible revenu qui vivent dans la région de Philadelphie, en Pennsylvanie. Les participants seront recrutés pour une étude de 3 semaines. Au cours de la semaine 1, il sera invité à faire un achat en personne dans un emplacement physique de McDonald's et à envoyer un SMS au personnel de recherche une image de leur reçu (une procédure qui a réussi dans le passé). Au cours des semaines 2 et 3, ils seront invités à faire du shopping une fois par semaine sur la plate-forme du restaurant, qui sera modelé après le site de commande en ligne de McDonald's. La semaine 2 sera une semaine de référence (contrôle) sans interventions suivie de la semaine 3, lorsque les interventions de politique alimentaire saine seront introduites dans l'interface de commande du restaurant. Au cours de chacune des 3 semaines, les participants recevront de l'argent à dépenser pour leurs achats de restaurants. Un service de livraison de restaurant (par exemple, Grubhub) sera utilisé pour envoyer les participants à la nourriture qu'ils commandent. Les participants réaliseront également une enquête de référence et après l'intervention. Pour commencer à établir la validité de l'application de commande de restaurant en ligne, les enquêteurs examineront la corrélation entre les calories totales et les sucres achetées ainsi que les dollars dépensés lors de l'achat de nourriture en personne vs sur l'application. La justification sous-jacente à la recherche proposée est basée sur les travaux de l'investigateur montrant que les taxes sur les boissons et les étiquettes d'avertissement réduisent considérablement les achats de SSB. L'objectif à long terme de l'équipe de recherche est de comprendre les effets indépendants et combinés des politiques alimentaires prometteuses pour améliorer la sécurité nutritionnelle et réduire les maladies liées à la nutrition. Les objectifs spécifiques sont:
Objectif 1: Développer et valider une application de commande de restaurant en ligne qui peut être utilisée pour tester expérimentalement les effets des politiques alimentaires sur les achats de restaurants.
AIM 2: Pour mener une étude pilote sur la faisabilité de la mise en œuvre d'interventions et de politiques alimentaires saines telles que les taxes d'aliments et de boissons ultra-traitées, les étiquettes d'avertissement et les restrictions de paiement via l'application du restaurant.
Étant donné que l'étude pilote est un essai de faisabilité à petite échelle, elle générera des statistiques descriptives pour les résultats, mais ils ne seront pas formellement analzés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans.
Peut adhérer au calendrier d'étude (par exemple, recevoir un déjeuner un mercredi, un jeudi ou un vendredi).
Le revenu des ménages environ <200% du niveau de pauvreté fédéral (le même critère d'éligibilité que SNAP).
Rapports consommant de la nourriture de McDonald's ou d'une chaîne de restauration rapide similaire au moins une fois par mois
A un accès Internet régulier.
A un téléphone intelligent qui peut prendre des photos.
Peut se rendre à un emplacement McDonald's pour acheter un repas avec la carte de débit de l'étude
Critères d'exclusion:
Ne répond pas à tous les critères d'inclusion
Impossible de fournir un conférencier non anglais consentement
Troubles cognitifs; par Pise discrétion
Le participant a moins de 18 ans
Ne fait pas dans la région du Grand Philadelphie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas de taxes sur les aliments et les boissons ultra-traités, les étiquettes d'avertissement ou les réglementations de paiement saines
Une application en ligne qui imitera le restaurant réel.
|
|
|
Expérimental: Intervention (suite de politiques alimentaires saines)
Une application en ligne avec une suite de politiques alimentaires saines, des taxes alimentaires et des boissons ultra-traitées, l'étiquetage de la nutrition en front et les réglementations de contrôle saines qui restreignent la promotion de produits ultra-traités sur la page de paiement
|
Une application en ligne avec une suite de politiques alimentaires saines et des taxes sur les aliments et les boissons ultra-traités, l'étiquetage de la nutrition en front et les réglementations de contrôle saines qui restreignent la promotion de produits ultra-traités sur la page de paiement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kcals totaux moyens achetés
Délai: Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Notre principal résultat au niveau de la semaine de la personne sera la corrélation entre le nombre moyen de calories achetées dans l'ensemble et à des produits taxés / étiquetés par personne lors du voyage de magasinage pour le restaurant en personne (semaine 1) et sa commande de restaurant en ligne (semaine 2) avant la mise en œuvre des interventions de politique alimentaire saine.
|
Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
|
Sodium total moyen acheté
Délai: Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Notre principal résultat au niveau de la semaine de la personne sera la corrélation entre la quantité moyenne de sodium (MG) achetée dans l'ensemble et à des produits taxés / étiquetés par personne lors du voyage de magasinage en personne (semaine 1) et leur commande de restaurant en ligne (semaine 2) avant la mise en œuvre des interventions de politique alimentaire saine
|
Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
|
Sugres ajoutés totaux moyens achetés
Délai: Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Notre principal résultat au niveau de la semaine de la personne sera la corrélation entre la quantité moyenne de sodium (MG) achetée dans l'ensemble et à des produits taxés / étiquetés par personne lors du voyage de magasinage en personne (semaine 1) et leur commande de restaurant en ligne (semaine 2) avant la mise en œuvre des interventions de politique alimentaire saine
|
Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
|
Total moyen des graisses saturées achetées
Délai: Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Notre principal résultat au niveau de la semaine de la personne sera la corrélation entre la quantité moyenne de sodium (MG) achetée dans l'ensemble et à des produits taxés / étiquetés par personne lors du voyage de magasinage en personne (semaine 1) et leur commande de restaurant en ligne (semaine 2) avant la mise en œuvre des interventions de politique alimentaire saine
|
Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'acceptabilité et du réalisme de l'application de restauration en ligne
Délai: Évalué à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 semaines.
|
Nous évaluerons également l'acceptabilité du restaurant en ligne (par exemple, l'expérience globale de l'utilisation du restaurant, la facilité d'utilisation) et le réalisme du restaurant (par exemple, dans la mesure dans laquelle les sélections des participants sont similaires aux achats habituels, dans laquelle il semblait réel).
|
Évalué à l'achèvement de l'étude, en moyenne de 3 semaines.
|
|
Total moyen dépensé
Délai: Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Notre principal résultat au niveau de la personne-semaine sera la corrélation entre le montant moyen de dollars dépensés dans l'ensemble et les produits taxés / étiquetés par personne pendant le voyage de magasinage du restaurant en personne (semaine 1) et leur commande de restaurant en ligne (semaine 2) avant la mise en œuvre des interventions de politique alimentaire saine
|
Évalué chaque semaine à la fin de la commande du restaurant sur 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 855149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .