- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06868056
Validering af restaurantapp (VRA)
Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med fødevarepolitikker for at fremme sundere valg på restauranter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at fremme efterforskerens forståelse af politikker, der er nødvendige for at understøtte sunde diæter og ernæringssikkerhed, er de overordnede mål: 1) at udvikle og validere en online restaurant, der bestiller applikation, der vil efterligne en rigtig fastfood-restaurant; 2) At gennemføre en gennemførlighedsundersøgelse for et større randomiseret, kontrolleret forsøg, der vil undersøge, i hvilket omfang sunde fødevarepolitikker som ultraforarbejdede mad og drikkeafgifter og advarselsetiketter samt begrænsninger på kassen gangmarkedsføring påvirker restaurantkøb. Udviklingen af denne restaurantansøgning vil gøre det muligt for efterforskerens at gennemføre strenge eksperimenter, der kan teste politiske ændringer i online -restaurantbestillingsmiljøet. I gennemførlighedsundersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til enten: 1) Kontrol (ingen skatter, advarselsetiketter eller sunde kassebestemmelser på produkter); eller 2) en pakke med sund madpolitik (ultra-forarbejdet mad og drikkevarer, front-of-pack ernæringsmærkning og sunde tjek regler, der begrænser fremme af ultra-forarbejdede produkter på kassen). Efterforskerne foreslår at rekruttere 60 voksne med lav indkomst, der bor i Philadelphia, PA -regionen. Deltagerne rekrutteres til en 3-ugers undersøgelse. I løbet af uge 1 bliver de bedt om at foretage et køb personligt på en fysisk McDonalds placering og sms til forskningspersonalet et billede af deres kvittering (en procedure, der har brugt med succes i fortiden). I uger 2 og 3 bliver de bedt om at shoppe en gang om ugen på restaurantplatformen, som vil blive modelleret efter McDonalds online bestillingssite. Uge 2 vil være en baseline (kontrol) uge uden interventioner efterfulgt af uge 3, hvor de sunde fødevarepolitiske interventioner vil blive introduceret i restaurantbestillingsgrænsefladen. I løbet af de 3 uger får deltagerne penge til at bruge på deres restaurantkøb. En restaurantleveringstjeneste (f.eks. GrubHub) vil blive brugt til at sende deltagerne den mad, de bestiller. Deltagerne vil også gennemføre en undersøgelse af baseline og efterintervention. For at begynde at etablere gyldigheden af den online restaurantbestillings -app, vil efterforskere undersøge sammenhængen mellem de samlede kalorier og sukker, der er købt såvel som dollars, der bruges, når man køber mad personligt mod appen. Begrundelsen, der ligger til grund for den foreslåede forskning, er baseret på efterforskerens arbejde, der viser, at drikkevareskatter og advarselsetiketter i høj grad reducerer SSB -køb. Forskerteamets langsigtede mål er at forstå de uafhængige og kombinerede effekter af lovende fødevarepolitikker for at forbedre ernæringssikkerheden og reducere ernæringsrelaterede sygdomme. De specifikke mål er:
AIM 1: At udvikle og validere en online restaurant, der bestiller app, der kan bruges til at eksperimentelt teste virkningerne af fødevarepolitikker på restaurantkøb.
AIM 2: At gennemføre en pilotundersøgelse af gennemførligheden af at implementere sunde spisesteder og politikker såsom ultraforarbejdet mad og drikkevarer, advarselsetiketter og kassen begrænsninger gennem restaurant-appen.
Fordi pilotundersøgelsen er en lille gennemførlighedsforsøg, vil den generere beskrivende statistikker for resultater, men de vil ikke formelt blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel.
Kan overholde undersøgelsesplanen (f.eks. Modtage en frokost på en onsdag, torsdag eller fredag).
Husholdningsindkomst ca. <200% af det føderale fattigdomsniveau (det samme kriterium for støtteberettigelse som SNAP).
Rapporter, der forbruger mad fra McDonald's eller en lignende fastfoodkæde mindst en gang om måneden
Har regelmæssig internetadgang.
Har en smart telefon, der kan tage billeder.
Kan rejse til en McDonalds placering for at købe et måltid med undersøgelseskortet
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke alle inkluderingskriterier
Kan ikke give samtykke ikke-engelsk taler
Kognitiv svækkelse; pr. PIS -skøn
Deltager er under 18 år
I det større Philadelphia -område.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen ultra-forarbejdet mad- og drikkevareskatter, advarselsetiketter eller sunde kassebestemmelser
En online-applikation, der vil efterligne restaurant i den virkelige verden, der bestiller uden ultra-forarbejdet mad og drikkevarer, advarselsetiketter eller sunde kassebestemmelser om produkter
|
|
|
Eksperimentel: Intervention (pakke med sund madpolitik)
En online applikation med en pakke med sund madpolitik, ultraforarbejdet mad og drikkeafgifter, front-of-pack ernæringsmærkning og sunde tjek regler, der begrænser fremme af ultra-forarbejdede produkter på kassen
|
En online applikation med en pakke med sund madpolitik ultra-forarbejdet mad- og drikkevareskatter, front-of-pack ernæringsmærkning og sunde tjek regler, der begrænser fremme af ultra-forarbejdede produkter på kassen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige samlede kcals købt
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Vores primære resultat på person-uges niveau vil være sammenhængen mellem det gennemsnitlige antal kalorier, der er købt samlet og fra beskattede/mærkede produkter pr. Person under den personlige restaurant shoppingtur (uge 1) og deres online restaurantordre (uge 2) inden implementeringen af de sunde fødevarepolitiske interventioner.
|
Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
|
Gennemsnitlig samlet natrium købt
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Vores primære resultat på personens uges niveau vil være sammenhængen mellem den gennemsnitlige mængde natrium (MG), der er købt generelt og fra beskattede/mærkede produkter pr. Person under den personlige restaurant shoppingtur (uge 1) og deres online restaurantordre (uge 2) før implementeringen af de sunde fødevarepolitiske interventioner
|
Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
|
Gennemsnitligt samlet tilsat sukker, der er købt
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Vores primære resultat på personens uges niveau vil være sammenhængen mellem den gennemsnitlige mængde natrium (MG), der er købt generelt og fra beskattede/mærkede produkter pr. Person under den personlige restaurant shoppingtur (uge 1) og deres online restaurantordre (uge 2) før implementeringen af de sunde fødevarepolitiske interventioner
|
Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
|
Gennemsnitlig samlet mættet fedt købt
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Vores primære resultat på personens uges niveau vil være sammenhængen mellem den gennemsnitlige mængde natrium (MG), der er købt generelt og fra beskattede/mærkede produkter pr. Person under den personlige restaurant shoppingtur (uge 1) og deres online restaurantordre (uge 2) før implementeringen af de sunde fødevarepolitiske interventioner
|
Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af acceptabilitet og realisme af online restaurantapp
Tidsramme: Vurderet ved undersøgelsen af undersøgelsen, gennemsnitligt 3 uger.
|
Vi vil også vurdere acceptabiliteten af online -restauranten (f.eks. Samlet erfaring med at bruge restauranten, brugervenlighed) og realismen i restauranten (f.eks. I et omfang, hvor deltagernes valg ligner sædvanlige køb, hvoraf den føltes reel).
|
Vurderet ved undersøgelsen af undersøgelsen, gennemsnitligt 3 uger.
|
|
Gennemsnitlige samlede dollars brugt
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Vores primære resultat på personens uges niveau vil være sammenhængen mellem den gennemsnitlige mængde dollars,
|
Vurderet ugentligt ved afslutningen af restaurantordren over 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 855149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Puite med sund madpolitik
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of ÉvoraIkke rekrutterer endnuOvervægtig | Overvægtige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater