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Convalida dell'app del ristorante (VRA)

15 luglio 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania

PROVA CONTROLLATO CONTROLLATO PILOTA DELLE POLITICHE ALIMENTARI PER PROMARE ALLE SCEGLIE PIÙ SANTI nei ristoranti

Le diete malsane contribuiscono in modo significativo a malattie croniche prevenibili tra gli anziani. Per far avanzare la comprensione dell'investigatore delle politiche necessarie per supportare diete sane, gli obiettivi sono: 1) sviluppare e convalidare un'applicazione di ordinazione di fast food online; e 2) condurre uno studio di fattibilità per uno studio randomizzato e controllato più ampio che testerà politiche alimentari sane in ambito del ristorante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per far avanzare la comprensione dell'investigatore delle politiche necessarie per supportare diete sane e sicurezza nutrizionale, gli obiettivi generali sono: 1) sviluppare e convalidare un'applicazione di ordinazione del ristorante online che imiterà un vero ristorante di fast food; 2) Condurre uno studio di fattibilità per uno studio randomizzato e randomizzato più ampio che esaminerà la misura in cui le politiche alimentari sane come le tasse alimentari e delle bevande ultra elaborate e le etichette di avvertimento, nonché le restrizioni agli acquisti di ristoranti di marketing di cadavere di checkout. Lo sviluppo di questa applicazione del ristorante consentirà agli investigatori di condurre esperimenti rigorosi in grado di testare le modifiche alla politica nell'ambiente di ordinazione del ristorante online. Nello studio di fattibilità, i partecipanti saranno randomizzati a: 1) controllo (nessuna tassa, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di pagamento su qualsiasi prodotto); oppure 2) una suite di politiche alimentari sane (tasse alimentari e bevande ultra-realizzate, etichettatura nutrizionale frontale e regolamenti sani che limitano la promozione di prodotti ultra-sperimentati nella pagina di pagamento). Gli investigatori propongono di reclutare 60 adulti con basso reddito che vivono nella regione di Philadelphia, in Pennsylvania. I partecipanti saranno reclutati per uno studio di 3 settimane. Durante la settimana 1, verrà chiesto loro di effettuare un acquisto di persona in una posizione fisica di McDonald e di mandare un messaggio al personale di ricerca un quadro della loro ricevuta (una procedura che ha utilizzato con successo in passato). Durante le settimane 2 e 3, verrà chiesto loro di fare acquisti una volta alla settimana sulla piattaforma del ristorante, che sarà modellato sul sito di ordinazione online di McDonald. La settimana 2 sarà una settimana di base (controllo) senza interventi seguiti dalla settimana 3, quando gli interventi di politica alimentare sana saranno introdotti nell'interfaccia di ordinazione del ristorante. Durante ciascuna delle 3 settimane, ai partecipanti verrà dato denaro da spendere per gli acquisti di ristoranti. Un servizio di consegna del ristorante (ad es. Grubhub) verrà utilizzato per inviare ai partecipanti il ​​cibo che ordinano. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di base e post-intervento. Per iniziare a stabilire la validità dell'app di ordinazione del ristorante online, gli investigatori esamineranno la correlazione tra le calorie totali e gli zuccheri acquistati e i dollari spesi quando acquistano cibo di persona rispetto all'app. La logica alla base della ricerca proposta si basa sul lavoro dell'investigatore che dimostra che le tasse sulle bevande e le etichette di avvertimento riducono notevolmente gli acquisti SSB. L'obiettivo a lungo termine del team di ricerca è comprendere gli effetti indipendenti e combinati di promettenti politiche alimentari per migliorare la sicurezza nutrizionale e ridurre le malattie legate alla nutrizione. Gli obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1: sviluppare e convalidare un'app di ordinazione del ristorante online che può essere utilizzata per testare sperimentalmente gli effetti delle politiche alimentari sugli acquisti di ristoranti.

Obiettivo 2: condurre uno studio pilota sulla fattibilità dell'implementazione di interventi e politiche alimentari sani come tasse alimentari e bevande ultra elaborate, etichette di avvertenza e restrizioni di checkout attraverso l'app del ristorante.

Poiché lo studio pilota è una sperimentazione di fattibilità su piccola scala, genererà statistiche descrittive per i risultati, ma non saranno formalmente analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni.

Può aderire al programma di studio (ad esempio, ricevere un pranzo di mercoledì, giovedì o venerdì).

Reddito familiare circa <200% del livello federale di povertà (lo stesso criterio di ammissibilità di SNAP).

Rapporti che consumano cibo da McDonald's o una catena di fast-food simile almeno una volta al mese

Ha un regolare accesso a Internet.

Ha uno smartphone che può scattare foto.

Può viaggiare in una sede di McDonald per acquistare un pasto con la carta di debito di studio

Criteri di esclusione:

Non soddisfa tutti i criteri di inclusione

Impossibile fornire un oratore non inglese di consenso

Compromissione cognitiva; per discrezione PIS

Il partecipante ha meno di 18 anni

Non nella grande area di Filadelfia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna tassa sugli alimenti e bevande ultra elaborati, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di pagamento
Un'applicazione online che imiterà il ristorante del mondo reale ordinando senza tasse alimentari e bevande ultra elaborate, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di cassa su qualsiasi prodotto
Sperimentale: Intervento (suite di politiche alimentari sane)
Un'applicazione online con una suite di politiche alimentari sane, tasse alimentari e bevande ultra-realizzate, etichettatura nutrizionale frontale e regolamenti sani che limitano la promozione di prodotti ultra-elaborati nella pagina di pagamento
Un'applicazione online con una suite di politiche alimentari sane alimentari ultra elaborati, etichettature nutrizionali front-of-pack e regolamenti salutari che limitano la promozione di prodotti ultra elaborati nella pagina di pagamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kcal totali medi acquistati
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra il numero medio di calorie acquistate in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristorante di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana.
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Sodio totale medio acquistato
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Zuccheri totali aggiunti acquistati acquistati
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Grasso saturo totale medio acquistato
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accettabilità e il realismo dell'app di ristorante online
Lasso di tempo: Valutato al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Valuteremo anche l'accettabilità del ristorante online (ad es. Esperienza complessiva usando il ristorante, facilità d'uso) e il realismo del ristorante (ad esempio, estensione a cui le selezioni dei partecipanti sono simili ai soliti acquisti, estensione a cui si sentiva reale).
Valutato al completamento dello studio, in media 3 settimane.
Dollari totali medi spesi
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di dollari spesi in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristorante di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'attuazione degli interventi di politica alimentare sana
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 855149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su Suite di politiche alimentari sane

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