- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06868056
Convalida dell'app del ristorante (VRA)
PROVA CONTROLLATO CONTROLLATO PILOTA DELLE POLITICHE ALIMENTARI PER PROMARE ALLE SCEGLIE PIÙ SANTI nei ristoranti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per far avanzare la comprensione dell'investigatore delle politiche necessarie per supportare diete sane e sicurezza nutrizionale, gli obiettivi generali sono: 1) sviluppare e convalidare un'applicazione di ordinazione del ristorante online che imiterà un vero ristorante di fast food; 2) Condurre uno studio di fattibilità per uno studio randomizzato e randomizzato più ampio che esaminerà la misura in cui le politiche alimentari sane come le tasse alimentari e delle bevande ultra elaborate e le etichette di avvertimento, nonché le restrizioni agli acquisti di ristoranti di marketing di cadavere di checkout. Lo sviluppo di questa applicazione del ristorante consentirà agli investigatori di condurre esperimenti rigorosi in grado di testare le modifiche alla politica nell'ambiente di ordinazione del ristorante online. Nello studio di fattibilità, i partecipanti saranno randomizzati a: 1) controllo (nessuna tassa, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di pagamento su qualsiasi prodotto); oppure 2) una suite di politiche alimentari sane (tasse alimentari e bevande ultra-realizzate, etichettatura nutrizionale frontale e regolamenti sani che limitano la promozione di prodotti ultra-sperimentati nella pagina di pagamento). Gli investigatori propongono di reclutare 60 adulti con basso reddito che vivono nella regione di Philadelphia, in Pennsylvania. I partecipanti saranno reclutati per uno studio di 3 settimane. Durante la settimana 1, verrà chiesto loro di effettuare un acquisto di persona in una posizione fisica di McDonald e di mandare un messaggio al personale di ricerca un quadro della loro ricevuta (una procedura che ha utilizzato con successo in passato). Durante le settimane 2 e 3, verrà chiesto loro di fare acquisti una volta alla settimana sulla piattaforma del ristorante, che sarà modellato sul sito di ordinazione online di McDonald. La settimana 2 sarà una settimana di base (controllo) senza interventi seguiti dalla settimana 3, quando gli interventi di politica alimentare sana saranno introdotti nell'interfaccia di ordinazione del ristorante. Durante ciascuna delle 3 settimane, ai partecipanti verrà dato denaro da spendere per gli acquisti di ristoranti. Un servizio di consegna del ristorante (ad es. Grubhub) verrà utilizzato per inviare ai partecipanti il cibo che ordinano. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di base e post-intervento. Per iniziare a stabilire la validità dell'app di ordinazione del ristorante online, gli investigatori esamineranno la correlazione tra le calorie totali e gli zuccheri acquistati e i dollari spesi quando acquistano cibo di persona rispetto all'app. La logica alla base della ricerca proposta si basa sul lavoro dell'investigatore che dimostra che le tasse sulle bevande e le etichette di avvertimento riducono notevolmente gli acquisti SSB. L'obiettivo a lungo termine del team di ricerca è comprendere gli effetti indipendenti e combinati di promettenti politiche alimentari per migliorare la sicurezza nutrizionale e ridurre le malattie legate alla nutrizione. Gli obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: sviluppare e convalidare un'app di ordinazione del ristorante online che può essere utilizzata per testare sperimentalmente gli effetti delle politiche alimentari sugli acquisti di ristoranti.
Obiettivo 2: condurre uno studio pilota sulla fattibilità dell'implementazione di interventi e politiche alimentari sani come tasse alimentari e bevande ultra elaborate, etichette di avvertenza e restrizioni di checkout attraverso l'app del ristorante.
Poiché lo studio pilota è una sperimentazione di fattibilità su piccola scala, genererà statistiche descrittive per i risultati, ma non saranno formalmente analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni.
Può aderire al programma di studio (ad esempio, ricevere un pranzo di mercoledì, giovedì o venerdì).
Reddito familiare circa <200% del livello federale di povertà (lo stesso criterio di ammissibilità di SNAP).
Rapporti che consumano cibo da McDonald's o una catena di fast-food simile almeno una volta al mese
Ha un regolare accesso a Internet.
Ha uno smartphone che può scattare foto.
Può viaggiare in una sede di McDonald per acquistare un pasto con la carta di debito di studio
Criteri di esclusione:
Non soddisfa tutti i criteri di inclusione
Impossibile fornire un oratore non inglese di consenso
Compromissione cognitiva; per discrezione PIS
Il partecipante ha meno di 18 anni
Non nella grande area di Filadelfia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessuna tassa sugli alimenti e bevande ultra elaborati, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di pagamento
Un'applicazione online che imiterà il ristorante del mondo reale ordinando senza tasse alimentari e bevande ultra elaborate, etichette di avvertimento o regolamenti salutari di cassa su qualsiasi prodotto
|
|
|
Sperimentale: Intervento (suite di politiche alimentari sane)
Un'applicazione online con una suite di politiche alimentari sane, tasse alimentari e bevande ultra-realizzate, etichettatura nutrizionale frontale e regolamenti sani che limitano la promozione di prodotti ultra-elaborati nella pagina di pagamento
|
Un'applicazione online con una suite di politiche alimentari sane alimentari ultra elaborati, etichettature nutrizionali front-of-pack e regolamenti salutari che limitano la promozione di prodotti ultra elaborati nella pagina di pagamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kcal totali medi acquistati
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra il numero medio di calorie acquistate in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristorante di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana.
|
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
|
Sodio totale medio acquistato
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
|
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
|
Zuccheri totali aggiunti acquistati acquistati
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
|
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
|
Grasso saturo totale medio acquistato
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di sodio (MG) acquistata in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristoranti di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'implementazione degli interventi di politica alimentare sana
|
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'accettabilità e il realismo dell'app di ristorante online
Lasso di tempo: Valutato al completamento dello studio, in media 3 settimane.
|
Valuteremo anche l'accettabilità del ristorante online (ad es. Esperienza complessiva usando il ristorante, facilità d'uso) e il realismo del ristorante (ad esempio, estensione a cui le selezioni dei partecipanti sono simili ai soliti acquisti, estensione a cui si sentiva reale).
|
Valutato al completamento dello studio, in media 3 settimane.
|
|
Dollari totali medi spesi
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Il nostro risultato principale a livello di persona-settimana sarà la correlazione tra la quantità media di dollari spesi in generale e da prodotti tassati/etichettati per persona durante il viaggio di shopping di ristorante di persona (settimana 1) e il loro ordine di ristorante online (settimana 2) prima dell'attuazione degli interventi di politica alimentare sana
|
Valutato settimanalmente al completamento dell'ordine del ristorante per 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su Suite di politiche alimentari sane
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti