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Validación de la aplicación de restaurantes (VRA)

15 de julio de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Piloto de ensayo controlado aleatorizado de políticas alimentarias para promover opciones más saludables en los restaurantes

Las dietas no saludables contribuyen significativamente a las enfermedades crónicas prevenibles entre los adultos mayores. Para avanzar en la comprensión del investigador de las políticas necesarias para apoyar dietas saludables, los objetivos son: 1) desarrollar y validar una aplicación de pedidos de restaurantes de comida rápida en línea; y 2) realizar un estudio de factibilidad para un ensayo controlado aleatorizado más grande que probará políticas de alimentos saludables en entornos de restaurantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para avanzar en la comprensión del investigador de las políticas necesarias para apoyar dietas saludables y seguridad nutricional, los objetivos generales son: 1) desarrollar y validar una aplicación de pedidos en línea en línea que imitará un restaurante de comida rápida; 2) Realizar un estudio de viabilidad para un ensayo controlado aleatorizado más grande que examinará en qué medida las políticas de alimentos saludables como los impuestos de alimentos y bebidas ultra procesados ​​y las etiquetas de advertencia, así como las restricciones en el pago, el marketing de los pasillos influye en las compras de restaurantes. El desarrollo de esta aplicación de restaurante permitirá al investigador realizar experimentos rigurosos que puedan probar los cambios de políticas en el entorno de pedidos de restaurantes en línea. En el estudio de factibilidad, los participantes serán aleatorizados para: 1) control (sin impuestos, etiquetas de advertencia o regulaciones de pago saludables en cualquier producto); o 2) un conjunto de políticas de alimentos saludables (impuestos de alimentos y bebidas ultra procesados, etiquetado nutricional delantero y regulaciones saludables que restringen la promoción de productos ultra procesados ​​en la página de pago). Los investigadores proponen reclutar 60 adultos con bajos ingresos que viven en la región de Filadelfia, AP. Los participantes serán reclutados para un estudio de 3 semanas. Durante la semana 1, se les pedirá que realicen una compra en persona en una ubicación física de McDonald's y envíe un mensaje de texto al personal de investigación una imagen de su recibo (un procedimiento que se ha utilizado con éxito en el pasado). Durante las semanas 2 y 3, se les pedirá que compren una vez por semana en la plataforma de restaurantes, que se modelará después del sitio de pedidos en línea de McDonald's. La semana 2 será una semana de base (control) sin intervenciones seguida de la Semana 3, cuando las intervenciones de política alimentaria saludable se introdujerán en la interfaz de pedidos del restaurante. Durante cada una de las 3 semanas, los participantes recibirán dinero para gastar en sus compras de restaurantes. Se utilizará un servicio de entrega de restaurantes (por ejemplo, Grubhub) para enviar a los participantes la comida que piden. Los participantes también completarán una encuesta de base y posterior a la intervención. Para comenzar a establecer la validez de la aplicación de pedidos de restaurantes en línea, los investigadores examinarán la correlación entre las calorías totales y los azúcares comprados, así como los dólares gastados al comprar alimentos en persona frente a la aplicación. La justificación subyacente a la investigación propuesta se basa en el trabajo del investigador que muestra que los impuestos a las bebidas y las etiquetas de advertencia reducen en gran medida las compras SSB. El objetivo a largo plazo del equipo de investigación es comprender los efectos independientes y combinados de las políticas prometedoras de alimentos para mejorar la seguridad nutricional y reducir las enfermedades relacionadas con la nutrición. Los objetivos específicos son:

Objetivo 1: Desarrollar y validar una aplicación de pedidos de restaurantes en línea que pueda usarse para probar experimentalmente los efectos de las políticas de alimentos en las compras de restaurantes.

Objetivo 2: realizar un estudio piloto sobre la viabilidad de implementar intervenciones y políticas de alimentación saludable, como impuestos ultra procesados ​​y bebidas, etiquetas de advertencia y restricciones de pago a través de la aplicación de restaurantes.

Debido a que el estudio piloto es un ensayo de viabilidad a pequeña escala, generará estadísticas descriptivas para los resultados, pero no se analizarán formalmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años.

Puede adherirse al horario de estudio (por ejemplo, recibir un almuerzo un miércoles, jueves o viernes).

Ingresos del hogar aproximadamente <200% del nivel federal de pobreza (el mismo criterio de elegibilidad que Snap).

Informes que consumen alimentos de McDonald's o una cadena de comida rápida similar al menos una vez al mes

Tiene acceso regular a Internet.

Tiene un teléfono inteligente que puede tomar fotos.

Puede viajar a una ubicación de McDonald's para comprar una comida con la tarjeta de débito del estudio

Criterios de exclusión:

No cumple con todos los criterios de inclusión

Incapaz de proporcionar consentimiento que no sea inglés

Deterioro cognitivo; por discreción de PIS

El participante tiene menos de 18 años

No en el área del Gran Filadelfia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No hay impuestos de alimentación y bebidas ultra procesados, etiquetas de advertencia o regulaciones de pago saludables
Una solicitud en línea que imitará el pedido de restaurantes del mundo real sin impuestos ultra procesados ​​y bebidas, etiquetas de advertencia o regulaciones saludables en cualquier producto.
Experimental: Intervención (conjunto de políticas de alimentos saludables)
Una aplicación en línea con un conjunto de políticas de alimentos saludables, impuestos de alimentos y bebidas ultra procesados, etiquetado nutricional delantero y regulaciones saludables que restringen la promoción de productos ultra procesados ​​en la página de pago
Una aplicación en línea con un conjunto de políticas de alimentos saludables con impuestos sobre alimentos y bebidas ultra procesados, etiquetado nutricional delantero y regulaciones saludables que restringen la promoción de productos ultra procesados ​​en la página de pago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total promedio de KCALS comprado
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Nuestro resultado primario en el nivel de la semana de la persona será la correlación entre el número medio de calorías compradas en general y de productos impuestos/etiquetados por persona durante el viaje de compras de restaurantes en persona (Semana 1) y su pedido de restaurantes en línea (Semana 2) antes de la implementación de las intervenciones de políticas alimentarias saludables.
Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Promedio total de sodio comprado
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Nuestro resultado primario en el nivel de la semana de la persona será la correlación entre la cantidad media de sodio (MG) comprado en general y de productos impuestos/etiquetados por persona durante el viaje de compras de restaurantes en persona (Semana 1) y su orden de restaurantes en línea (Semana 2) antes de la implementación de las intervenciones de políticas alimentarias saludables.
Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Promedio total de azúcares agregados comprados
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Nuestro resultado primario en el nivel de la semana de la persona será la correlación entre la cantidad media de sodio (MG) comprado en general y de productos impuestos/etiquetados por persona durante el viaje de compras de restaurantes en persona (Semana 1) y su orden de restaurantes en línea (Semana 2) antes de la implementación de las intervenciones de políticas alimentarias saludables.
Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Grasas saturadas totales promedio compradas
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Nuestro resultado primario en el nivel de la semana de la persona será la correlación entre la cantidad media de sodio (MG) comprado en general y de productos impuestos/etiquetados por persona durante el viaje de compras de restaurantes en persona (Semana 1) y su orden de restaurantes en línea (Semana 2) antes de la implementación de las intervenciones de políticas alimentarias saludables.
Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la aceptabilidad y el realismo de la aplicación de restaurantes en línea
Periodo de tiempo: Evaluado en la finalización del estudio, promedio de 3 semanas.
También evaluaremos la aceptabilidad del restaurante en línea (por ejemplo, experiencia general utilizando el restaurante, facilidad de uso) y el realismo del restaurante (por ejemplo, la medida en que las selecciones de los participantes son similares a las compras habituales, y se sintió real).
Evaluado en la finalización del estudio, promedio de 3 semanas.
Total total promedio de dólares gastados
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas
Nuestro resultado primario en el nivel de la semana de la persona será la correlación entre la cantidad media de dólares gastados en general y de los productos gravados/etiquetados por persona durante el viaje de compras de restaurantes en persona (Semana 1) y su pedido de restaurantes en línea (Semana 2) antes de la implementación de las intervenciones de políticas alimentarias saludables.
Evaluado semanalmente al finalizar el pedido de restaurantes durante 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 855149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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