- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06868056
Validação do aplicativo de restaurante (VRA)
Piloto randomizado Trial controlado de políticas alimentares para promover escolhas mais saudáveis em restaurantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para promover o entendimento do investigador sobre as políticas necessárias para apoiar dietas saudáveis e segurança nutricional, os objetivos gerais são: 1) desenvolver e validar um aplicativo de pedidos de restaurante on-line que imite um restaurante de fast-food real; 2) Realizar um estudo de viabilidade para um estudo mais randomizado e controlado, que examinará até que ponto as políticas alimentares saudáveis, como impostos de alimentos e bebidas ultra-processados e etiquetas de alerta, além de restrições às compras de influência do marketing do corredor de checkout. O desenvolvimento deste aplicativo de restaurante permitirá que os investigadores conduzam experimentos rigorosos que possam testar as alterações da política no ambiente de pedidos de restaurantes on -line. No estudo de viabilidade, os participantes serão randomizados para: 1) controle (sem impostos, rótulos de aviso ou regulamentos saudáveis de checkout sobre quaisquer produtos); ou 2) um conjunto de políticas alimentares saudáveis (impostos ultrapricessados para alimentos e bebidas, rotulagem nutricional da frente da embalagem e regulamentos saudáveis de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados na página de check-out). Os investigadores propõem o recrutamento de 60 adultos com baixa renda que moram na região de Filadélfia, PA. Os participantes serão recrutados para um estudo de três semanas. Durante a semana 1, eles serão solicitados a fazer uma compra pessoalmente na localização física do McDonald's e enviará uma mensagem para a equipe de pesquisa uma imagem de seu recibo (um procedimento que foi usado com sucesso no passado). Durante as semanas 2 e 3, eles serão solicitados a comprar uma vez por semana na plataforma do restaurante, que será modelada após o site de pedidos on -line do McDonald. A semana 2 será uma semana de linha de base (controle) sem intervenções seguidas pela semana 3, quando as intervenções de política alimentar saudáveis serão introduzidas na interface de pedidos de restaurante. Durante cada uma das três semanas, os participantes receberão dinheiro para gastar em suas compras de restaurantes. Um serviço de entrega de restaurantes (por exemplo, GrubHub) será usado para enviar aos participantes a comida que eles pedem. Os participantes também concluirão uma pesquisa de linha de base e pós-intervenção. Para começar a estabelecer a validade do aplicativo de pedidos de restaurantes on -line, os investigadores examinarão a correlação entre o total de calorias e açúcares comprados, bem como os dólares gastos ao comprar comida pessoalmente versus no aplicativo. A lógica subjacente à pesquisa proposta é baseada no trabalho do investigador, mostrando que os impostos sobre bebidas e os rótulos de alerta reduzem bastante as compras do SSB. O objetivo de longo prazo da equipe de pesquisa é entender os efeitos independentes e combinados das políticas alimentares promissoras para melhorar a segurança nutricional e reduzir as doenças relacionadas à nutrição. Os objetivos específicos são:
Objetivo 1: desenvolver e validar um aplicativo de pedidos de restaurante on -line que possa ser usado para testar experimentalmente os efeitos das políticas alimentares nas compras de restaurantes.
Objetivo 2: Realizar um estudo piloto sobre a viabilidade de implementar intervenções e políticas alimentares saudáveis, como impostos de alimentos e bebidas ultra-processados, etiquetas de alerta e restrições de checkout através do aplicativo de restaurante.
Como o estudo piloto é um estudo de viabilidade em pequena escala, ele gerará estatísticas descritivas para os resultados, mas eles não serão formalmente analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos.
Pode aderir ao cronograma de estudo (por exemplo, receber um almoço na quarta, quinta -feira ou sexta -feira).
Renda familiar aproximadamente <200% do nível federal de pobreza (o mesmo critério de elegibilidade que o SNAP).
Relatórios que consomem alimentos do McDonald's ou uma cadeia de fast-food semelhante pelo menos uma vez por mês
Tem acesso regular à Internet.
Tem um telefone inteligente que pode tirar fotos.
Pode viajar para o local do McDonald's para comprar uma refeição com o cartão de débito de estudo
Critérios de exclusão:
Não atende a todos os critérios de inclusão
Incapaz de fornecer consentimento que não é um falante não inglês
Comprometimento cognitivo; por discrição do PIS
Participante tem menos de 18 anos
Não é na área da Grande Filadélfia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Nenhum imposto sobre alimentos e bebidas ultra-processadas, etiquetas de aviso ou regulamentos saudáveis de checkout
Um aplicativo on-line que imitará pedidos de restaurantes do mundo real sem impostos sobre alimentos e bebidas ultrapricessados, etiquetas de aviso ou regulamentos saudáveis de checkout sobre quaisquer produtos
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Experimental: Intervenção (conjunto de políticas alimentares saudáveis)
Uma aplicação on-line com um conjunto de políticas alimentares saudáveis, impostos de alimentos e bebidas ultra-processados, rotulagem nutricional da frente da embalagem e regulamentos saudáveis de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados na página de check-out
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Uma aplicação on-line com um conjunto de políticas alimentares saudáveis, impostos de alimentos e bebidas ultraproduzidos, rotulagem nutricional da frente e regulamentos saudáveis de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados na página de check-out
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kcals totais médios comprados
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Nosso resultado primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre o número médio de calorias compradas em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e seu pedido de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudáveis.
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Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Sódio total médio comprado
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
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Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Sugares adicionais totais médios adquiridos
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
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Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Gordura total total de gordura saturada comprada
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
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Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando aceitabilidade e realismo do aplicativo de restaurante online
Prazo: Avaliado na conclusão do estudo, média de 3 semanas.
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Também avaliaremos a aceitabilidade do restaurante on -line (por exemplo, experiência geral usando o restaurante, a facilidade de uso) e o realismo do restaurante (por exemplo, extensão em que as seleções dos participantes são semelhantes às compras habituais, em que se sentiu real).
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Avaliado na conclusão do estudo, média de 3 semanas.
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Dólares totais médios gastos
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Nosso desfecho primário no nível da pessoa na semana será a correlação entre a quantidade média de dólares gastos em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e seu pedido de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
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Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 855149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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