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Validação do aplicativo de restaurante (VRA)

15 de julho de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania

Piloto randomizado Trial controlado de políticas alimentares para promover escolhas mais saudáveis ​​em restaurantes

Dietas prejudiciais contribuem significativamente para doenças crônicas evitáveis ​​entre adultos mais velhos. Para promover o entendimento do investigador das políticas necessárias para apoiar dietas saudáveis, os objetivos são: 1) desenvolver e validar um aplicativo de pedidos de restaurantes de fast food on -line; e 2) realizar um estudo de viabilidade para um estudo mais randomizado e controlado, que testará políticas alimentares saudáveis ​​em ambientes de restaurantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Para promover o entendimento do investigador sobre as políticas necessárias para apoiar dietas saudáveis ​​e segurança nutricional, os objetivos gerais são: 1) desenvolver e validar um aplicativo de pedidos de restaurante on-line que imite um restaurante de fast-food real; 2) Realizar um estudo de viabilidade para um estudo mais randomizado e controlado, que examinará até que ponto as políticas alimentares saudáveis, como impostos de alimentos e bebidas ultra-processados ​​e etiquetas de alerta, além de restrições às compras de influência do marketing do corredor de checkout. O desenvolvimento deste aplicativo de restaurante permitirá que os investigadores conduzam experimentos rigorosos que possam testar as alterações da política no ambiente de pedidos de restaurantes on -line. No estudo de viabilidade, os participantes serão randomizados para: 1) controle (sem impostos, rótulos de aviso ou regulamentos saudáveis ​​de checkout sobre quaisquer produtos); ou 2) um conjunto de políticas alimentares saudáveis ​​(impostos ultrapricessados ​​para alimentos e bebidas, rotulagem nutricional da frente da embalagem e regulamentos saudáveis ​​de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados ​​na página de check-out). Os investigadores propõem o recrutamento de 60 adultos com baixa renda que moram na região de Filadélfia, PA. Os participantes serão recrutados para um estudo de três semanas. Durante a semana 1, eles serão solicitados a fazer uma compra pessoalmente na localização física do McDonald's e enviará uma mensagem para a equipe de pesquisa uma imagem de seu recibo (um procedimento que foi usado com sucesso no passado). Durante as semanas 2 e 3, eles serão solicitados a comprar uma vez por semana na plataforma do restaurante, que será modelada após o site de pedidos on -line do McDonald. A semana 2 será uma semana de linha de base (controle) sem intervenções seguidas pela semana 3, quando as intervenções de política alimentar saudáveis ​​serão introduzidas na interface de pedidos de restaurante. Durante cada uma das três semanas, os participantes receberão dinheiro para gastar em suas compras de restaurantes. Um serviço de entrega de restaurantes (por exemplo, GrubHub) será usado para enviar aos participantes a comida que eles pedem. Os participantes também concluirão uma pesquisa de linha de base e pós-intervenção. Para começar a estabelecer a validade do aplicativo de pedidos de restaurantes on -line, os investigadores examinarão a correlação entre o total de calorias e açúcares comprados, bem como os dólares gastos ao comprar comida pessoalmente versus no aplicativo. A lógica subjacente à pesquisa proposta é baseada no trabalho do investigador, mostrando que os impostos sobre bebidas e os rótulos de alerta reduzem bastante as compras do SSB. O objetivo de longo prazo da equipe de pesquisa é entender os efeitos independentes e combinados das políticas alimentares promissoras para melhorar a segurança nutricional e reduzir as doenças relacionadas à nutrição. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: desenvolver e validar um aplicativo de pedidos de restaurante on -line que possa ser usado para testar experimentalmente os efeitos das políticas alimentares nas compras de restaurantes.

Objetivo 2: Realizar um estudo piloto sobre a viabilidade de implementar intervenções e políticas alimentares saudáveis, como impostos de alimentos e bebidas ultra-processados, etiquetas de alerta e restrições de checkout através do aplicativo de restaurante.

Como o estudo piloto é um estudo de viabilidade em pequena escala, ele gerará estatísticas descritivas para os resultados, mas eles não serão formalmente analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos.

Pode aderir ao cronograma de estudo (por exemplo, receber um almoço na quarta, quinta -feira ou sexta -feira).

Renda familiar aproximadamente <200% do nível federal de pobreza (o mesmo critério de elegibilidade que o SNAP).

Relatórios que consomem alimentos do McDonald's ou uma cadeia de fast-food semelhante pelo menos uma vez por mês

Tem acesso regular à Internet.

Tem um telefone inteligente que pode tirar fotos.

Pode viajar para o local do McDonald's para comprar uma refeição com o cartão de débito de estudo

Critérios de exclusão:

Não atende a todos os critérios de inclusão

Incapaz de fornecer consentimento que não é um falante não inglês

Comprometimento cognitivo; por discrição do PIS

Participante tem menos de 18 anos

Não é na área da Grande Filadélfia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum imposto sobre alimentos e bebidas ultra-processadas, etiquetas de aviso ou regulamentos saudáveis ​​de checkout
Um aplicativo on-line que imitará pedidos de restaurantes do mundo real sem impostos sobre alimentos e bebidas ultrapricessados, etiquetas de aviso ou regulamentos saudáveis ​​de checkout sobre quaisquer produtos
Experimental: Intervenção (conjunto de políticas alimentares saudáveis)
Uma aplicação on-line com um conjunto de políticas alimentares saudáveis, impostos de alimentos e bebidas ultra-processados, rotulagem nutricional da frente da embalagem e regulamentos saudáveis ​​de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados ​​na página de check-out
Uma aplicação on-line com um conjunto de políticas alimentares saudáveis, impostos de alimentos e bebidas ultraproduzidos, rotulagem nutricional da frente e regulamentos saudáveis ​​de check-out que restringem a promoção de produtos ultra-processados ​​na página de check-out

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kcals totais médios comprados
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Nosso resultado primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre o número médio de calorias compradas em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e seu pedido de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudáveis.
Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Sódio total médio comprado
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Sugares adicionais totais médios adquiridos
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Gordura total total de gordura saturada comprada
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Nosso desfecho primário no nível da pessoa da semana será a correlação entre a quantidade média de sódio (Mg) comprado em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e sua ordem de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando aceitabilidade e realismo do aplicativo de restaurante online
Prazo: Avaliado na conclusão do estudo, média de 3 semanas.
Também avaliaremos a aceitabilidade do restaurante on -line (por exemplo, experiência geral usando o restaurante, a facilidade de uso) e o realismo do restaurante (por exemplo, extensão em que as seleções dos participantes são semelhantes às compras habituais, em que se sentiu real).
Avaliado na conclusão do estudo, média de 3 semanas.
Dólares totais médios gastos
Prazo: Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas
Nosso desfecho primário no nível da pessoa na semana será a correlação entre a quantidade média de dólares gastos em geral e de produtos tributados/rotulados por pessoa durante a viagem de compras em restaurante pessoal (semana 1) e seu pedido de restaurante on-line (semana 2) antes da implementação das intervenções de política alimentar saudável
Avaliado semanalmente na conclusão do pedido de restaurante em 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 855149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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