- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06868056
Éttermi alkalmazás validálása (VRA)
Pilóta, randomizált, ellenőrzött, az éttermek egészségesebb választásainak előmozdítására irányuló élelmiszerpolitikák előmozdítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges táplálkozás és a táplálkozás biztonságának támogatásához szükséges politikák megértésének előmozdítása érdekében az általános célok: 1) egy online étterem-rendelési alkalmazás kidolgozása és érvényesítése, amely utánozza egy igazi gyorséttermet; 2) megvalósíthatósági tanulmány elvégzése egy nagyobb, randomizált, ellenőrzött vizsgálathoz, amely megvizsgálja, hogy az egészséges élelmiszerpolitikák, például az ultrafeldolgozott élelmiszer- és italadók, valamint a figyelmeztető címkék, valamint a pénztár-folyosó marketingjének korlátozásai milyen mértékben befolyásolják az éttermi vásárlásokat. Ennek az éttermi alkalmazásnak a fejlesztése lehetővé teszi a kutatók számára, hogy szigorú kísérleteket végezzenek, amelyek tesztelhetik az online étterem megrendelési környezetének politikájának változásait. A megvalósíthatósági tanulmányban a résztvevőket véletlenszerűen kapják: 1) ellenőrzés (nincs adózás, figyelmeztető címkék vagy egészséges pénztárak semmilyen termékre); vagy 2) az egészséges élelmiszerpolitikák (ultrafeldolgozott élelmiszer- és italadók, a csomag elülső táplálkozási címkézése és az egészséges ellenőrzési szabályok, amelyek korlátozzák az ultrafeldolgozott termékek népszerűsítését a pénztár oldalán). A nyomozók azt javasolják, hogy 60 alacsony jövedelmű felnőttet toborozzanak, akik a Philadelphia, PA régióban élnek. A résztvevőket háromhetes tanulmányra toborozzák. Az 1. héten felkérik őket, hogy személyesen vásároljanak egy fizikai McDonald helyszínén, és küldjék el a kutató munkatársait a nyugtájukról (egy olyan eljárás, amelyet a múltban sikeresen használtak). A 2. és a 3. héten felkérik őket, hogy hetente egyszer vásároljanak az éttermi platformon, amelyet a McDonald online megrendelési oldala után modelleznek. A 2. hét egy kiindulási (ellenőrzési) hét lesz beavatkozás nélkül, amelyet a 3. hét követ, amikor az egészséges élelmiszerpolitikai beavatkozásokat bevezetik az étterem megrendelési felületébe. A 3 hét mindegyikében a résztvevők pénzt kapnak, hogy az éttermi vásárlásokra költenek. Az éttermi kézbesítési szolgáltatást (például a GrubHub) használják a résztvevők elküldésére az általuk megrendelt ételeket. A résztvevők elkészítik a kiindulási és az intervenció utáni felmérést is. Az online éttermi megrendelési alkalmazás érvényességének meghatározásához a nyomozók megvizsgálják a korrelációt az összes vásárolt kalória és cukrok, valamint az ételek személyi vásárlásakor költött dollár között, szemben az alkalmazáson. A javasolt kutatás alapjául szolgáló indok a nyomozó munkáján alapul, amely azt mutatja, hogy az italadók és a figyelmeztető címkék jelentősen csökkentik az SSB vásárlásait. A kutatócsoport hosszú távú célja az, hogy megértse az ígéretes élelmiszerpolitikák független és kombinált hatásait a táplálkozás biztonságának javítása és a táplálkozással kapcsolatos betegségek csökkentése érdekében. A konkrét célok a következők:
1. cél: Egy online éttermi rendelési alkalmazás kidolgozása és érvényesítése, amely felhasználható az élelmiszerpolitikák éttermi vásárlásokra gyakorolt hatásainak kísérleti tesztelésére.
2. cél: Kísérleti tanulmány készítése az egészséges táplálkozási beavatkozások és politikák, például az ultrafeldolgozott élelmiszer- és italadók, a figyelmeztető címkék és a pénztárak korlátozásainak megvalósíthatóságáról az étterem alkalmazáson keresztül.
Mivel a kísérleti tanulmány egy kis léptékű megvalósíthatósági vizsgálat, leíró statisztikákat generál az eredményekről, ám ezeket nem formálisan analzizálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves.
Betarthatja a vizsgálati ütemtervet (például egy ebédet szerdán, csütörtökön vagy pénteken kaphat).
A háztartások jövedelme a szövetségi szegénységi szint kb. 200% -a (ugyanolyan jogosultsági kritérium, mint az SNAP).
Jelentések szerint a McDonald's-tól vagy egy hasonló gyorséttermi láncból élelmet fogyasztanak legalább havonta egyszer
Rendszeres internet -hozzáféréssel rendelkezik.
Van egy okostelefonja, amely képes képeket készíteni.
Utazhat egy McDonald helyére, hogy vásároljon étkezést a tanulmányi betéti kártyával
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg az összes befogadási kritériumnak
Nem tudott hozzájárulást biztosítani a nem angolul beszélőnek
Kognitív károsodás; PER -es mérlegelési jogkör
A résztvevő 18 évesnél fiatalabb
Nem a Nagy -Philadelphia területén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek rendkívül feldolgozott étel- és italadók, figyelmeztető címkék vagy egészséges pénztárak előírásai
Online alkalmazás, amely utánozza a valós éttermet, ultrafeldolgozott étel- és italadók, figyelmeztető címkék vagy egészséges pénztárakkal rendelkező előírások nélkül
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (az egészséges élelmiszerpolitikák csomagja)
Online alkalmazás egészséges élelmiszerpolitikákkal, ultrafeldolgozott élelmiszer- és italadókkal, a csomagolású táplálkozási címkézéssel és az egészséges, az ultrafeldolgozott termékek népszerűsítését korlátozó előírásokkal rendelkező, a pénztár oldalán korlátozó előírásokkal rendelkező előírásokkal.
|
Online alkalmazás egészséges élelmiszerpolitikákkal, ultrafeldolgozott élelmiszer- és italadókkal, az elülső táplálkozási címkézéssel és az egészséges, ellenőrizze, hogy korlátozza az ultrafeldolgozott termékek népszerűsítését a pénztár oldalán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vásárolt átlagos KCAL -k átlagos átlagos KCAL -ja
Időkeret: Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Elsődleges eredményünk a személyi szintű szinten a vásárolt átlagos kalóriák száma és az adóztatott/címkézett termékek közötti korreláció az egyéni éttermi vásárlási utazás (1. hét) és az online éttermi megrendelésük (2. hét) között az egészséges élelmiszerpolitikai beavatkozások végrehajtása előtt.
|
Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
|
Az átlagos teljes megvásárolt nátrium
Időkeret: Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Elsődleges eredményünk a heti szinten az összességében megvásárolt nátrium (MG) átlagos mennyisége és az adóztatott/címkézett termékek közötti korreláció a személyes éttermi vásárlási utazás (1. hét) és az online éttermi megrendelésük (2. hét) között az egészséges élelmiszer-politikai beavatkozások végrehajtása előtt
|
Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
|
A vásárolt átlagos hozzáadott cukrok átlagos teljes hozzáadott cukrát
Időkeret: Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Elsődleges eredményünk a heti szinten az összességében megvásárolt nátrium (MG) átlagos mennyisége és az adóztatott/címkézett termékek közötti korreláció a személyes éttermi vásárlási utazás (1. hét) és az online éttermi megrendelésük (2. hét) között az egészséges élelmiszer-politikai beavatkozások végrehajtása előtt
|
Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
|
A vásárolt átlagos teljes telített zsír
Időkeret: Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Elsődleges eredményünk a heti szinten az összességében megvásárolt nátrium (MG) átlagos mennyisége és az adóztatott/címkézett termékek közötti korreláció a személyes éttermi vásárlási utazás (1. hét) és az online éttermi megrendelésük (2. hét) között az egészséges élelmiszer-politikai beavatkozások végrehajtása előtt
|
Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az online étterem alkalmazás elfogadhatóságának és realizmusának értékelése
Időkeret: A tanulmány befejezésénél értékelve, átlagosan 3 hét.
|
Felmérjük az online étterem elfogadhatóságát (például az étterem felhasználásával történő általános tapasztalatokat) és az étterem realizmusát (például a résztvevők választásainak mértéke hasonló a szokásos vásárlásokhoz, annak mértéke, amelyben valósnak érezte magát).
|
A tanulmány befejezésénél értékelve, átlagosan 3 hét.
|
|
Az összes elköltött átlagos dollár
Időkeret: Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Elsődleges eredményünk a heti szinten az összességében elköltött átlagos dollár összege és az adóztatott/címkézett termékek közötti összefüggés a személyes éttermi vásárlási utazás (1. hét) és az online éttermi megrendelésük (2. hét) között az egészséges élelmiszerpolitikai beavatkozások végrehajtása előtt
|
Hetente értékelve az éttermi megrendelés befejezése után 3 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 855149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .