- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06868056
Валидация приложения ресторана (VRA)
Пилот рандомизированного контролируемого исследования продовольственной политики для продвижения более здорового выбора в ресторанах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы продвинуть понимание политики следователя, необходимой для поддержки здоровых диет и безопасности питания, общие цели: 1) разработка и проверка онлайн-приложения для заказа ресторана, которое имитирует настоящий ресторан быстрого питания; 2) Для проведения технико-экономического обоснования для более крупного рандомизированного контролируемого испытания, в котором будет рассмотрено степень, в которой политики здоровой пищи, такие как ультра обработанные налоги на продукты питания и напитки, а также предупреждающие этикетки, а также ограничения на кассовый маркетинговый маркетинг в ресторане. Разработка этого ресторанного приложения позволит следователям провести строгие эксперименты, которые могут проверить изменения в политике в среде заказа в онлайн -ресторане. В технико -экономическом обосновании участники будут рандомизированы по или: 1) контроль (без налогов, предупреждающих меток или правил здорового оформления кассе на любых продуктах); или 2) набор политики здоровой пищи (ультрапроцессованные налоги на пищу и напитки, маркировка на питание перед пакетом и правила здоровой проверки, которые ограничивают продвижение ультрапроцессованных продуктов на странице кассового показа). Следователи предлагают набирать 60 взрослых с низким доходом, которые живут в Филадельфии, штат Пенсильвания. Участники будут набраны для 3-недельного исследования. В течение 1 недели им будет предложено совершить покупку лично на физическом месте McDonald's и написать на исследователях изображение их квитанции (процедура, которая успешно использовалась в прошлом). В течение 2 и 3 недель им будет предложено делать покупки один раз в неделю на платформе ресторана, которая будет смоделирована после онлайн -сайта McDonald's Online. Неделя 2 станет базовой (контрольной) неделей без вмешательств, за которыми следуют 3 -й недели, когда в интерфейс ресторана будут представлены вмешательства в области политики в области здоровой пищи. В течение каждой из 3 недель участникам получат деньги, чтобы потратить на покупки в ресторане. Служба доставки ресторана (например, Grubhub) будет использована для отправки участникам, которую они заказывают. Участники также пройдут базовый и после вмешательства. Чтобы установить обоснованность приложения для заказа онлайн -ресторана, следователи изучат корреляцию между общим калориями и приобретенными сахарами, а также долларами, потраченными при покупке пищи лично по сравнению с приложением. Обоснование, лежащее в основе предлагаемого исследования, основано на работе следователя, показывающей, что налоги на напитки и предупреждающие этикетки значительно сокращают покупки в SSB. Долгосрочной целью исследовательской группы является понимание независимых и комбинированных эффектов перспективной политики в области пищевых продуктов для повышения безопасности питания и снижения заболеваний, связанных с питанием. Конкретные цели:
Цель 1: Разработать и проверить приложение для заказа в ресторане, которое можно использовать для экспериментального проверки влияния политики в области пищевых продуктов на покупки в ресторане.
Цель 2: провести пилотное исследование о возможности реализации вмешательств здорового питания и таких политик, как ультра обработанные налоги на питание и напитки, предупреждающие этикетки и ограничения по проверке приложения ресторана.
Поскольку пилотное исследование представляет собой небольшую технико-экономическую обоснование, оно будет генерировать описательную статистику для результатов, но они не будут формально анализами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет.
Можно придерживаться графика обучения (например, получить обед в среду, четверг или пятницу).
Доход домохозяйства приблизительно <200% от федерального уровня бедности (тот же критерий приемлемости, что и SNAP).
Отчеты о потреблении еды от McDonald's или аналогичной сети быстрого питания, по крайней мере, раз в месяц
Имеет обычный доступ в Интернет.
Имеет смартфон, который может сфотографироваться.
Может поехать в местоположение McDonald's, чтобы купить еду с учебной дебетовой картой
Критерии исключения:
Не соответствует всем критериям включения
Невозможно предоставить согласие неанглийского динамика
Когнитивные нарушения; по усмотрению PIS
Участнику моложе 18 лет
Не в районе Большого Филадельфии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет ультра обработанных налогов на продукты питания и напитков, предупреждающие этикетки или правила здоровой проверки.
Онлайн-приложение, которое имитирует реальные заказа ресторанов без ультрапроцессованных налогов на продукты питания и напитков, предупреждающих ярлыков или правил здорового оказания помощи на любых продуктах
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство (люкс политики здоровой пищи)
Онлайн-применение с набором политики здоровой пищи, ультрапроцессованными налогами на продукты питания и напитками, маркировкой на питание перед пакетом и правилами здоровой проверки, которые ограничивают продвижение ультра-обработанных продуктов на странице оформления кассе.
|
Онлайн-применение с набором политики в области здоровой пищи с ультрапроцедурными налогами на продукты питания и напитками, маркировкой на питание перед пакетом и правилами здоровой проверки, которые ограничивают продвижение ультраформированных продуктов на странице оформления заказа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний общий общий куплен
Временное ограничение: Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Нашим основным результатом на уровне первого недели станет корреляция между средним числом калорий, приобретенных в целом, и из продуктов, облагаемых налогом/помеченными на человека во время личной поездки в ресторан (неделя 1) и его онлайн-заказ в ресторане (неделя 2) до реализации вмешательств в области политики здорового питания.
|
Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
|
Средний общий натрий приобретен
Временное ограничение: Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Нашим основным результатом на уровне первого недели станет корреляция между средним количеством натрия (MG), приобретенного в целом, и из продуктов, облагаемых налогом/помеченными на человека во время личной поездки в ресторан (неделя 1) и его онлайн-заказ в ресторане (неделя 2) до реализации политики в области здоровых продуктов питания.
|
Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
|
Средний общий объем добавленных сахаров, купленных
Временное ограничение: Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Нашим основным результатом на уровне первого недели станет корреляция между средним количеством натрия (MG), приобретенного в целом, и из продуктов, облагаемых налогом/помеченными на человека во время личной поездки в ресторан (неделя 1) и его онлайн-заказ в ресторане (неделя 2) до реализации политики в области здоровых продуктов питания.
|
Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
|
Средний общий насыщенный жир приобретен
Временное ограничение: Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Нашим основным результатом на уровне первого недели станет корреляция между средним количеством натрия (MG), приобретенного в целом, и из продуктов, облагаемых налогом/помеченными на человека во время личной поездки в ресторан (неделя 1) и его онлайн-заказ в ресторане (неделя 2) до реализации политики в области здоровых продуктов питания.
|
Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости и реализма приложения онлайн -ресторана
Временное ограничение: Оценивается при завершении исследования, в среднем 3 недели.
|
Мы также оценим приемлемость онлайн -ресторана (например, общий опыт использования ресторана, простота использования) и реализм ресторана (например, степень, в которой выборы участников аналогичны обычным покупкам, степень, с которой он чувствовал себя реальным).
|
Оценивается при завершении исследования, в среднем 3 недели.
|
|
Средний общий объем потраченных долларов
Временное ограничение: Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Нашим основным результатом на уровне первого недели станет корреляция между средней суммой долларов, потраченных в целом, и от продуктов, облагаемых налогом/помеченными на человека во время личной поездки в ресторан (неделя 1) и их онлайн-заказ в ресторане (неделя 2) до реализации вмешательств по политике здоровой пищи.
|
Оценивается еженедельно по завершении заказа ресторана в течение 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 855149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .