- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868056
레스토랑 앱의 검증 (VRA)
식당에서 더 건강한 선택을 촉진하기위한 식품 정책의 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
건강한식이 요법 및 영양 보안을 지원하는 데 필요한 정책에 대한 조사자의 이해를 발전시키기 위해, 전반적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 진짜 패스트 푸드 식당을 모방 할 온라인 레스토랑 주문 애플리케이션을 개발하고 검증하는 것; 2) 초반 처리 식품 및 음료 세금 및 경고 레이블과 같은 건강 식품 정책과 체크 아웃 통로 마케팅 제한이 식당 구매에 영향을 미치는 정도를 조사 할 수있는 더 큰 무작위 통제 시험에 대한 타당성 조사를 수행합니다. 이 식당 응용 프로그램의 개발을 통해 수사관은 온라인 레스토랑 주문 환경에 대한 정책 변경을 테스트 할 수있는 엄격한 실험을 수행 할 수 있습니다. 타당성 조사에서 참가자는 1) 통제 (세금, 경고 라벨 또는 모든 제품에 대한 건강한 체크 아웃 규정 없음)로 무작위 배정됩니다. 또는 2) 건강 식품 정책 (초 가공 식품 및 음료 세금, 팩 전 영양 표시 및 체크 아웃 페이지에서 초고 처리 된 제품의 홍보를 제한하는 건강한 확인 규정). 조사관은 PA 필라델피아에 사는 저소득층 60 명을 모집 할 것을 제안합니다. 참가자는 3 주간의 연구를 위해 채용됩니다. 1 주차에는 물리적 맥도날드의 위치에서 직접 구매하도록 요청 받고 연구 직원에게 영수증 사진 (과거에 성공적으로 사용한 절차)을 텍스트합니다. 2 주와 3 주 동안, 그들은 맥도날드의 온라인 주문 사이트 후에 모델링 될 식당 플랫폼에서 일주일에 한 번 쇼핑하도록 요청 받게됩니다. 2 주차는 중재가없는 기준 (제어) 주가되며, 3 주차, 건강 식품 정책 개입이 식당 주문 인터페이스에 도입 될 예정입니다. 3 주마다 참가자에게는 식당 구매에 돈을 쓸 수 있습니다. 식당 배달 서비스 (예 : GrubHub)는 참가자에게 주문한 음식을 보내는 데 사용됩니다. 참가자는 또한 기준 및 개입 후 조사를 완료합니다. 온라인 레스토랑 주문 앱의 유효성을 확립하기 위해 조사관은 구매 한 총 칼로리와 설탕의 상관 관계와 앱에서 직접 음식을 구매할 때 소비 된 달러의 상관 관계를 조사합니다. 제안 된 연구의 기본 근거는 음료세와 경고 레이블이 SSB 구매를 크게 줄이는 것을 보여주는 수사관의 연구에 근거합니다. 연구팀의 장기 목표는 유망한 식품 정책의 독립적이고 결합 된 효과를 이해하여 영양 보안을 개선하고 영양 관련 질병을 줄이는 것입니다. 특정 목표는 다음과 같습니다.
AIM 1 : 식당 구매에 대한 식품 정책의 영향을 실험적으로 테스트하는 데 사용될 수있는 온라인 레스토랑 주문 앱을 개발하고 검증하려면.
AIM 2 : 식당 앱을 통한 매우 가공 된 음식 및 음료 세금 및 경고 레이블 및 체크 아웃 제한과 같은 건강한 식습관 중재 및 정책을 구현할 수있는 타당성에 대한 파일럿 연구를 수행합니다.
파일럿 연구는 소규모 타당성 시험이기 때문에 결과에 대한 설명 통계를 생성하지만 공식적으로는 대체되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세.
학습 일정을 준수 할 수 있습니다 (예 : 수요일, 목요일 또는 금요일에 점심을받습니다).
가계 소득 연방 빈곤 수준의 약 <200% (SNAP와 동일한 자격 기준).
맥도날드 또는 한 달에 한 번 이상 비슷한 패스트 푸드 체인에서 음식을 소비하는 보고서
정기적으로 인터넷에 액세스 할 수 있습니다.
사진을 찍을 수있는 스마트 폰이 있습니다.
McDonald의 위치로 이동하여 연구 직불 카드와 함께 식사를 구매할 수 있습니다.
제외 기준 :
포함 기준을 모두 충족하지는 않습니다
영어 이외의 언어를 제공 할 수 없습니다
인지 장애; PI에 따라 재량에 따라
참가자는 18 세 미만입니다
더 큰 필라델피아 지역에는 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 초 처리 식품 및 음료세, 경고 라벨 또는 건강한 체크 아웃 규정 없음
현충성 식품 및 음료 세금, 경고 라벨 또는 모든 제품에 대한 건강한 체크 아웃 규정없이 실제 레스토랑 주문을 모방하는 온라인 응용 프로그램
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실험적: 중재 (건강 식품 정책의 섬함)
건강 식품 정책, 초 가공 식품 및 음료 세금, 팩 전 영양 라벨링 및 체크 아웃 페이지에서 초고 처리 된 제품의 홍보를 제한하는 건강한 확인 규정을 갖춘 온라인 응용 프로그램
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건강 식품 정책 제품군이있는 온라인 응용 프로그램은 초로 가공 식품 및 음료 세금, 팩 전 영양 라벨링 및 체크 아웃 페이지에서 초고 가공 제품의 홍보를 제한하는 건강한 체크 아웃 규정을 갖춘 온라인 응용 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구매 한 평균 총 Kcals
기간: 3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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개인 주간 수준에서의 주요 결과는 전체적으로 구매 한 평균 칼로리 수와 직접 식당 쇼핑 여행 (1 주) 중에 1 인당 세금/라벨링 제품과의 상관 관계와 건강 식품 정책 개입을 구현하기 전에 온라인 식당 주문 (2 주차) 사이의 상관 관계가 될 것입니다.
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3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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구매 한 평균 총 나트륨
기간: 3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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일주일 수준에서의 주요 결과는 전체적으로 구매 한 나트륨 (mg)의 평균 양과 직접 식당 쇼핑 여행 (1 주)과 온라인 식당 주문 (2 주)과의 세금/라벨링 제품과의 상관 관계가 있습니다.
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3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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구매 한 평균 총 설탕
기간: 3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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일주일 수준에서의 주요 결과는 전체적으로 구매 한 나트륨 (mg)의 평균 양과 직접 식당 쇼핑 여행 (1 주)과 온라인 식당 주문 (2 주)과의 세금/라벨링 제품과의 상관 관계가 있습니다.
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3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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구매 한 평균 총 포화 지방
기간: 3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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일주일 수준에서의 주요 결과는 전체적으로 구매 한 나트륨 (mg)의 평균 양과 직접 식당 쇼핑 여행 (1 주)과 온라인 식당 주문 (2 주)과의 세금/라벨링 제품과의 상관 관계가 있습니다.
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3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온라인 레스토랑 앱의 수용 가능성과 사실주의 평가
기간: 연구 완료시 평균 3 주.
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또한 온라인 레스토랑의 수용 가능성 (예 : 레스토랑 사용 편의성, 사용 편의성) 및 레스토랑의 현실주의 (예 : 참가자의 선택이 일반적인 구매와 유사한 정도, 실제 느낌)를 평가할 것입니다.
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연구 완료시 평균 3 주.
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지출 된 평균 총 달러
기간: 3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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일주일 수준에서의 주요 결과는 건강 식품 정책 개입을 구현하기 전에 직접 식당 쇼핑 여행 (1 주)과 온라인 식당 주문 (1 주일) 동안 1 인당 세금/라벨링 된 제품의 평균 달러 사이의 상관 관계가 될 것입니다.
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3 주 동안 식당 주문이 완료되면 매주 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Roberto, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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