マルチセンター研究プロトコル：早期発症結腸直腸癌におけるサルコペニアの影響[EORC]。 （ISOPECC） (ISoPECC)
2025年3月9日 更新者：Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
早期発症結腸直腸癌患者におけるサルコペニアの影響を評価するためのマルチセンターレトロスペクティブ研究：発生リスク因子またはネガティブ予後予測因子？
50歳未満の個人でますます診断されているサブタイプである初期発症結腸直腸癌（EOCRC）におけるサルコペニアの役割は、最近の文献によるとまだ調査されていません。
EOCRCにおけるサルコペニアの有病率と予後的影響を理解することは、カスタマイズされた治療アプローチに情報を提供し、患者の転帰を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
Globocanの研究で報告されているように、EORCは50歳未満の個人で発生します。
グローブカンの推定によると、世界中で100,000人年あたり2.9歳の年齢標準化発生率（ASR）がある188,069件のEORCの新しい症例がありました（Roshandel、G。; Ghasemi-Kebria、F。; Malekzadeh、R。結腸直腸癌：疫学、リスク要因、および予防。
Cancer 2024、16,1530。
https://doi.org/
10.3390/CANCERS16081530）。
最近の証拠は、先進国と発展途上国の両方で大きな変化を伴う、さまざまな集団におけるEOCRCの発生率の増加を示唆しています。
先進国の総人口におけるCRCの発生率の傾向が低下しているにもかかわらず、EORCの発生率は先進国と発展途上国の両方で増加していました。
50歳未満の個人でますます診断されているサブタイプである初期発症結腸直腸癌（EOCRC）におけるサルコペニアの役割は、既に既存のままです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸癌切除を受けた50歳未満の患者、組織学的に確認された結腸直腸癌（組織学的に確認されたEORC）およびサルコペニア評価のために利用可能なベースラインCTまたはMRIスキャンを伴う
説明
包含基準：
- 組織学的に確認されたEOCRC
- 手術病理の疑いのある緊急治療室へのアクセス
- 年齢：診断時18〜49歳。
- サルコペニア評価のために利用可能なベースラインCTまたはMRIスキャン
除外基準：
- 癌とは無関係の筋肉質量に深刻な影響を与える併存疾患状態の存在（例：神経筋障害）。
- フォローアップのフォローアップデータまたはフォローアップの損失
- 過去の腫瘍学的歴史はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケースグループ
結腸直腸癌の診断とサルコペニアの診断と骨格筋腫瘤のCTベースの評価を伴う50歳未満の患者
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組織学的に確認されたEOCRC
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コントロールグループ
虫垂炎の疑いがあるため、またはその他の腹部外科的緊急性のためにCTスキャンを受けた50歳未満の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORCの発生率に対するサルコペニアの影響
時間枠：2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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早期発症結腸直腸癌の発生率に関するサルコペニアの評価
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2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EOCRC患者の全生存
時間枠：2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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早期発症結腸直腸癌の診断患者の全生存率の評価
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2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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EOCRC患者の無病生存
時間枠：2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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早期発症結腸直腸癌の診断患者の無病生存の評価
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2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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さまざまな地理的地域にわたるEOCRCにおけるサルコペニアの有病率
時間枠：2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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さまざまな地理的地域に応じた早期発症結腸直腸癌の診断患者におけるサルコペニアの有病率を評価するため、さまざまなライフスタイルと栄養習慣がサルコペニアの発生率にどのように影響するか
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2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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術後合併症に対するサルコペニアの影響。
時間枠：2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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サルコペニアが術後合併症にどのように影響するかを調査します
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2000年から2024年まで操作された患者で、少なくとも3年のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月9日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。