Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол мультицентрового исследования: влияние саркопении при раннем колоректальном раке [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)

9 марта 2025 г. обновлено: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Многоцентровое ретроспективное исследование для оценки влияния саркопении у пациентов с ранним колоректальным раком: фактор риска заболеваемости или предиктор отрицательного прогноза?

Роль Sarcopenia в раке колоректального рака раннего начала (EOCRC), подтипа, все более диагностированного у лиц в возрасте до 50 лет, еще не исследовался в соответствии с недавней литературой.

Понимание распространенности и прогностического воздействия саркопении в EOCRC может проинформировать о специальных терапевтических подходах и улучшить результаты пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как сообщается в исследовании GloboCan, EOCRC встречается у людей моложе 50 лет. Согласно оценкам глобокана, было 188,069 новых случаев EOCRC, причем уровень стандартизированного возраста (ASRS) составлял 2,9 на 100 000 человек по всему миру (Roshandel, G.; Ghasem-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Цветный рак: эпидемиология, факторы риска и профилактика. Раковые заболевания 2024, 16 1530. https://doi.org/ 10.3390/рак16081530). Недавние данные свидетельствуют о растущем уровне заболеваемости для EOCRC в разных группах населения, с большими изменениями как в развитых, так и в развивающихся странах. Несмотря на снижение тенденции к частоте CRC в общей численности населения развитых стран, показатели заболеваемости для EOCRC увеличивались как в развитом, так и в развивающемся мире. Роль Sarcopenia в раннем колоректальном раке (EOCRC), подтипе, все более диагностированном у людей в возрасте до 50 лет, остается недооцененным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты моложе 50 лет, которые перенесли резекцию колоректального рака, с гистологически подтвержденным колоректальным раком (гистологически подтвержденным EOCRC) и с доступными базовыми СТ или МРТ -сканированием для саркопении оценки

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный EOCRC
  • Доступ в отделение неотложной помощи для подозреваемой хирургической патологии
  • Возраст: 18-49 лет при диагностике.
  • Доступные базовые компьютерные или МРТ -сканирования для оценки саркопении

Критерии исключения:

  • Наличие состояний сопутствующей патологии, сильно влияя на мышечную массу, не связанную с раком (например, нервно -мышечные расстройства).
  • Неадекватные последующие данные или потеря для последующего наблюдения
  • Нет прошлой онкологической истории

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Делуя группа
Пациенты <50 лет с диагнозом колоректального рака и диагностикой саркопении и на основе КТ оценки массы скелетных мышц
Другой: Хирургическая резекция
Гистологически подтвержденный EOCRC
Контрольная группа
Пациенты <50 лет, у которых была CT-сканирование по подозрению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние саркопения на частоту EOCRC
Временное ограничение: Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Оценка саркопения на частоте раннего колоректального рака
Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость у пациентов с EOCRC
Временное ограничение: Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Оценка общей выживаемости у пациентов с диагнозом раннего колоректального рака
Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Безрезультатная выживаемость у пациентов с EOCRC
Временное ограничение: Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Оценка безрезультатной выживаемости у пациентов с диагнозом раннего колоректального рака
Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Распространенность саркопения в EOCRC в разных географических регионах
Временное ограничение: Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Оцените распространенность саркопении у пациентов с диагнозом раннего колоректального рака в соответствии с различными географическими регионами, следовательно, то, как различные образ жизни и питательные привычки могут повлиять на частоту саркопении
Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Влияние саркопения на послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет
Исследовать, как саркопения влияет на послеоперационные осложнения
Пациенты работали с 2000 по 2024 год с последующим наблюдением не менее 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISoPECC Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться