Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studijní protokol s více center: dopad sarkopenie na rakovinu kolorektálního karcinomu včasného nástupu [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)

9. března 2025 aktualizováno: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Retrospektivní studie s více center za účelem vyhodnocení dopadu sarkopenie u pacientů s rakovinou kolorektálního karcinomu s časným nástupem: rizikový faktor incidence nebo prediktor negativní prognózy?

Role Sarcopenie v rakovině kolorektálního karcinomu s časným nástupem (EOCRC), podtypu, který je u jedinců do 50 let stále více diagnostikován, nebyl podle nedávné literatury dosud zkoumán.

Pochopení prevalence a prognostického dopadu sarkopenie v EORC by mohlo informovat přizpůsobené terapeutické přístupy a zlepšit výsledky pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak uvádí studie Globocan, EOCRC se vyskytuje u jedinců mladších 50 let. Podle odhadů Globocan bylo 188 069 nových případů EOCRC, s věkovou standardizovanou výskyt (ASRS) 2,9 na 100 000 osoboroků na celém světě (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Epidemiologie, rizikové faktory a prevence. Cancers 2024, 16,1530. https://doi.org/ 10.3390/rakoviny16081530). Nedávné důkazy naznačují rostoucí výskyt EOCRC v různých populacích, přičemž větší změny v rozvinutých i rozvojových zemích. Navzdory klesajícímu trendu výskytu CRC v celkové populaci rozvinutých zemí rostla míra výskytu EOCRC v rozvinutém i rozvojovém světě. Role Sarcopenia v rakovině kolorektálního karcinomu s časným nástupem (EOCRC), podtypu stále více diagnostikované u jedinců mladších 50 let, zůstává podezřelá.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší než 50 let, kteří podstoupili resekci kolorektálního karcinomu, s histologicky potvrzenou kolorektálním karcinomem (histologicky potvrzená EOCRC) a s dostupnými základními CT nebo MRI skens pro hodnocení sarkopenie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený EOCRC
  • Přístup na pohotovostní místnost pro podezření na chirurgickou patologii
  • Věk: 18-49 let při diagnostice.
  • Dostupné základní hodnocení CT nebo MRI pro hodnocení sarkopenie

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost podmínek komorbidity vážně ovlivňující svalovou hmotu nesouvisející s rakovinou (např. Neuromuskulární poruchy).
  • Nedostatečné sledovací údaje nebo ztráta po sledování
  • Žádná minulá onkologická historie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Case Group
Pacienti <50 let s diagnózou kolorektálního karcinomu a s diagnózou sarkopenie a hodnocení hmoty kosterního svalu na bázi CT
Jiný: Chirurgická resekce
Histologicky potvrzený EOCRC
Kontrolní skupina
Pacienti <50 let, kteří měli ct-skenování podezřelé apendicitidy nebo jiné břišní chirurgické naléhavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad sarkopenie na výskyt EOCRC
Časové okno: Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Hodnocení sarkopenie na výskyt rakoviny kolorektálního karcinomu včasného nástupu
Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití u pacientů s EOCRC
Časové okno: Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Posouzení celkového přežití u pacientů s diagnózou rakoviny kolorektálního karcinomu včasného nástupu
Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Přežití bez onemocnění u pacientů s EOCRC
Časové okno: Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Posouzení přežití bez onemocnění u pacientů s diagnózou rakoviny kolorektálního karcinomu včasného nástupu
Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Prevalence sarkopenie v EOCRC napříč různými geografickými regiony
Časové okno: Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Posoudit prevalenci sarkopenie u pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu s časným nástupem podle různých geografických regionů, a proto, jak by odlišné životní styl a nutriční návyky mohly ovlivnit výskyt sarkopenie
Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Dopad sarkopenie na pooperační komplikace.
Časové okno: Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním
Prozkoumejte, jak sarkopenie ovlivňuje pooperační komplikace
Pacienti provozovali od roku 2000 do roku 2024 s nejméně 3 roky sledováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISoPECC Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit