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Protocollo di studio multicentrico: impatto della sarcopenia nel carcinoma del colon-retto ad esordio precoce [EOCR]. (ISOPECC) (ISoPECC)

9 marzo 2025 aggiornato da: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Studio retrospettivo multicentrico per valutare l'impatto della sarcopenia nei pazienti con carcinoma del colon-retto ad esordio precoce: fattore di rischio di incidenza o predittore di prognosi negativa?

Il ruolo di Sarcopenia nel carcinoma del colon-retto (EOCR) ad esordio precoce (EOCR), un sottotipo sempre più diagnosticato in individui di età inferiore ai 50 anni, non è stato ancora studiato secondo la recente letteratura.

Comprendere la prevalenza e l'impatto prognostico della sarcopenia nell'EOCR potrebbe informare gli approcci terapeutici su misura e migliorare i risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come riportato dallo studio Globocan, l'EOCR si verifica in individui di età inferiore ai 50 anni. Secondo le stime di Globocan, c'erano 188.069 nuovi casi di EOCR, con un tasso di incidenza standardizzato per età (ASRS) di 2,9 per 100.000 anni di anni in tutto il mondo (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Cancro colorantetta: epidemiologia, fattori di rischio e prevenzione. Lancitori 2024, 16.1530. https://doi.org/ 10.3390/Cancers16081530). Recenti prove hanno suggerito un crescente tasso di incidenza per l'EOCR in diverse popolazioni, con maggiori cambiamenti sia nei paesi sviluppati che in quello in via di sviluppo. Nonostante la tendenza in calo nell'incidenza di CRC nella popolazione totale dei paesi sviluppati, i tassi di incidenza per l'EOCR stavano aumentando sia nel mondo sviluppato che in via di sviluppo. Il ruolo di Sarcopenia nel carcinoma del colon-retto (EOCR), un sottotipo sempre più diagnosticato in individui di età inferiore ai 50 anni, rimane sottoesplorato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età inferiore ai 50 anni sottoposti a resezione del cancro del colon -retto, con carcinoma del colon -retto istologicamente confermato (EOCR istologicamente confermato) e con scansioni TC o MRI di base disponibili per la valutazione della sarcopenia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • EOCC istologicamente confermato
  • Accesso al pronto soccorso per sospetta patologia chirurgica
  • Età: 18-49 anni alla diagnosi.
  • Scansioni CT o MRI di base disponibili per la valutazione di Sarcopenia

Criteri di esclusione:

  • La presenza di condizioni di comorbidità che colpisce gravemente la massa muscolare non correlata al cancro (ad es. Disturbi neuromuscolari).
  • Dati di follow-up inadeguati o perdita per il follow-up
  • Nessuna storia oncologica passata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Pazienti <50 anni con diagnosi di carcinoma del colon-retto e con diagnosi di sarcopenia e valutazione basata su CT della massa muscolare scheletrica
Altro: Resezione chirurgica
EOCC istologicamente confermato
Gruppo di controllo
pazienti <50 anni che avevano una scansione CT per sospetta appendicite o qualsiasi altra urgenza chirurgica addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della sarcopenia sull'incidenza dell'EOCR
Lasso di tempo: Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Valutazione della sarcopenia sull'incidenza del carcinoma del colon-retto ad esordio precoce
Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale nei pazienti con EOCR
Lasso di tempo: Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Valutare la sopravvivenza globale nei pazienti con diagnosi di carcinoma del colon-retto ad esordio precoce
Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con EOCR
Lasso di tempo: Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Valutare la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con diagnosi di carcinoma del colon-retto ad esordio precoce
Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Prevalenza di sarcopenia nell'Eocrc in diverse regioni geografiche
Lasso di tempo: Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Valuta la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con diagnosi di carcinoma del colon-retto ad esordio precoce in base a diverse regioni geografiche, quindi in che modo diversi stili di vita e abitudini nutrizionali potrebbero influire sull'incidenza della sarcopenia
Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Impatto della sarcopenia sulle complicanze post-operatorie.
Lasso di tempo: Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up
Indaga su come la sarcopenia influenza le complicanze post-operatorie
Pazienti operati dal 2000 al 2024 con almeno 3 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISoPECC Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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