Protocole d'étude multicentrique: impact de la sarcopénie dans le cancer colorectal précoce [EOCRC]. (IsOpecc) (ISoPECC)
9 mars 2025 mis à jour par: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Étude rétrospective multicentrique pour évaluer l'impact de la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer colorectal précoce: facteur de risque d'incidence ou prédicteur négatif de pronostic?
Le rôle de la sarcopénie dans le cancer colorectal précoce (EOCRC), un sous-type de plus en plus diagnostiqué chez les individus de moins de 50 ans, n'a pas encore été étudié selon la littérature récente.
La compréhension de la prévalence et de l'impact pronostique de la sarcopénie dans l'EOCRC pourrait éclairer les approches thérapeutiques sur mesure et améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme l'a rapporté l'étude Globocan, l'EOCRC se produit chez les individus de moins de 50 ans.
Selon les estimations du Globocan, il y avait 188 069 nouveaux cas d'EOCRC, avec un taux d'incidence normalisé de l'âge (ASR) de 2,9 pour 100 000 années dans le monde (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.
Cancers 2024, 16 1530.
https://doi.org/
10.3390 / cancers16081530).
Des preuves récentes ont suggéré un taux d'incidence croissant pour l'EOCRC dans différentes populations, avec de plus grands changements dans les pays développés et en développement.
Malgré la baisse de la tendance à l'incidence du CRC dans la population totale des pays développés, les taux d'incidence de l'EOCRC augmentaient à la fois dans le monde développé et en développement.
Le rôle de la sarcopénie dans le cancer colorectal précoce (EOCRC), un sous-type de plus en plus diagnostiqué chez les individus de moins de 50 ans, reste sous-exploré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de moins de 50 ans qui ont subi une résection du cancer colorectal, avec un cancer colorectal confirmé histologiquement (EOCRC confirmé histologiquement) et avec des tomodensitométaux de base ou IRM disponibles pour l'évaluation de la sarcopénie
La description
Critères d'inclusion:
- EOCRC confirmé histologiquement
- Accès aux urgences pour une pathologie chirurgicale suspectée
- Âge: 18 à 49 ans au diagnostic.
- Les scans CT ou IRM de base disponibles pour l'évaluation de la sarcopénie
Critères d'exclusion:
- La présence de conditions de comorbidité affectant gravement la masse musculaire sans rapport avec le cancer (par exemple, les troubles neuromusculaires).
- Des données de suivi ou une perte de suivi inadéquates
- Pas d'histoire oncologique passée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de cas
Patients <50 ans avec diagnostic de cancer colorectal et diagnostic de sarcopénie et d'évaluation à base de tomodensitométrie de la masse musculaire squelettique
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EOCRC confirmé histologiquement
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Groupe témoin
Patients <50 ans qui ont eu un scanner pour une appendicite suspectée ou toute autre urgence chirurgicale abdominale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la sarcopénie sur l'incidence de l'EOCRC
Délai: Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Évaluation de la sarcopénie sur l'incidence du cancer colorectal précoce
|
Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale chez les patients EOCRC
Délai: Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Évaluation de la survie globale chez les patients atteints de diagnostic de cancer colorectal à début précoce
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Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
|
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Survie sans maladie chez les patients atteints d'EOCRC
Délai: Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
|
Évaluation de la survie sans maladie chez les patients atteints de diagnostic d'un cancer colorectal précoce
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Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Prévalence de la sarcopénie dans l'EOCRC dans différentes régions géographiques
Délai: Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de diagnostic d'un cancer colorectal précoce selon les différentes régions géographiques, d'où la façon dont différents modes de vie et habitudes nutritionnelles pourraient avoir un impact sur l'incidence de la sarcopénie
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Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Impact de la sarcopénie sur les complications postopératoires.
Délai: Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Étudier comment la sarcopénie influence les complications postopératoires
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Les patients opéraient de 2000 à 2024 avec au moins 3 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Tumeurs colorectales
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- ISoPECC Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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