Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-center studieprotocol: impact van sarcopenie op vroege colorectale kanker [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)

9 maart 2025 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Multi-center retrospectief onderzoek om de impact van sarcopenie te evalueren bij patiënten met vroege colorectale kanker: incidentierisicofactor of negatieve prognose-voorspeller?

De rol van sarcopenie in vroege colorectale kanker (EOCRC), een subtype dat steeds meer gediagnosticeerd is bij personen jonger dan 50 jaar, is volgens recente literatuur nog niet onderzocht.

Inzicht in de prevalentie en prognostische impact van sarcopenie in eoCRC kan op maat gemaakte therapeutische benaderingen informeren en de resultaten van de patiënt verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zoals gerapporteerd door de Globocan -studie, komt EOCRC voor bij personen die jonger dan 50 jaar oud zijn. Volgens de schattingen van Globocan waren er 188.069 nieuwe gevallen van EOCRC, met een gestandaardiseerde incidentiepercentage (ASRS) van 2,9 per 100.000 persoonswereld wereldwijd (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Colorectale kanker: epidemiologie, risicofactoren en preventief. Kankers 2024, 16,1530. https://doi.org/ 10.3390/kankers16081530). Recent bewijs suggereerde een toenemende incidentie voor eocrc in verschillende populaties, met grotere veranderingen in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Ondanks de dalende trend in de incidentie van CRC in de totale bevolking van de ontwikkelde landen, nam de incidentiecijfers voor EOCRC zowel in de ontwikkelde als zich ontwikkelende wereld toe. De rol van sarcopenie bij vroege colorectale kanker (EOCRC), een subtype dat steeds meer gediagnosticeerd is bij personen jonger dan 50 jaar, blijft onderbelicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten jonger dan 50 jaar oud die resectie van colorectale kanker ondergingen, met histologisch bevestigde colorectale kanker (histologisch bevestigde eocrc) en met beschikbare baseline CT- of MRI -scans voor sarcopenie -beoordeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd EOCRC
  • Toegang tot de eerste hulp voor vermoedelijke chirurgische pathologie
  • Leeftijd: 18-49 jaar bij diagnose.
  • Beschikbare basislijn CT- of MRI -scans voor sarcopenie -beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van comorbiditeitsvoorwaarden die spiermassa ernstig beïnvloeden die geen verband houden met kanker (bijv. Neuromusculaire aandoeningen).
  • Ontoereikende vervolggegevens of verlies voor follow-up
  • Geen oncologische geschiedenis uit het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casusgroep
Patiënten <50 jaar met diagnose van colorectale kanker en met diagnose van sarcopenie en op CT gebaseerde beoordeling van skeletspiermassa
Ander: Chirurgische resectie
Histologisch bevestigd EOCRC
Controlegroep
Patiënten <50 jaar die een CT-scan hadden voor verdachte appendicitis of enige andere buikchirurgische urgentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van sarcopenie op de incidentie van EOCRC
Tijdsspanne: Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Evaluatie van sarcopenie op de incidentie van vroege colorectale kanker
Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving bij EOCRC -patiënten
Tijdsspanne: Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Beoordeling van de algehele overleving bij patiënten met diagnose van vroege colorectale kanker
Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Ziektevrije overleving bij EOCRC-patiënten
Tijdsspanne: Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Het beoordelen van de ziektevrije overleving bij patiënten met diagnose van vroege colorectale kanker
Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Prevalentie van sarcopenie in eocrc in verschillende geografische regio's
Tijdsspanne: Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Beoordeel de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met diagnose van vroege colorectale kanker volgens verschillende geografische regio's, vandaar hoe verschillende levensstijl en voedingsgewoonten de incidentie van sarcopenie kunnen beïnvloeden
Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Impact van sarcopenie op postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up
Onderzoek hoe sarcopenie post-operatieve complicaties beïnvloedt
Patiënten opereerden van 2000 tot 2024 met ten minste 3 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISoPECC Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren