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다중 센터 연구 프로토콜 : 초기 발병 결장 직장암에서 유육 감소증의 영향 [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)

2025년 3월 9일 업데이트: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

초기 발병 대장 암 환자에서 유육 감소증의 영향을 평가하기위한 다중 센터 후 향적 연구 : 발병 위험 인자 또는 부정적인 예후 예측 인자?

50 년 미만의 개인에서 점점 진단되는 초기 발병 대장 암 (EOCRC)에서의 Sarcopenia의 역할은 최근 문헌에 따라 아직 조사되지 않았다.

EOCRC에서 Sarcopenia의 유병률과 예후 영향을 이해하면 맞춤형 치료 접근법에 정보를 제공하고 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

Globocan 연구에 의해보고 된 바와 같이, EOCRC는 50 세 미만의 개인에서 발생합니다. Globocan 추정에 따르면, 전 세계적으로 10 만 명당 연령 표준화 된 발병률 (ASRS)이 2.9 세인 188,069 건의 EOCRC 사례가 있었으며 (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F. 암 2024, 16,1530. https://doi.org/ 10.3390/cancers16081530). 최근의 증거는 다른 인구에서 EOCRC의 발병률이 증가하고 있으며 선진국과 개발 도상국 모두에서 더 큰 변화가있었습니다. 선진국의 총 인구에서 CRC 발병률이 감소 했음에도 불구하고, EOCRC의 발생률은 선진국과 개발 도상국 모두에서 증가하고있었습니다. 50 년 미만의 개인에서 점점 진단되고있는 하위 유형 인 초기 발병 대장 암 (EOCRC)에서의 Sarcopenia의 역할은 남아 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결장 직장암 절제술을받은 50 세 미만의 환자, 조직 학적으로 확인 된 결장 직장암 (조직 학적으로 확인 된 EOCRC)과 유관종 감소증 평가를위한 이용 가능한 기준 CT 또는 MRI 스캔이 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 조직 학적으로 확인 된 EOCRC
  • 의심되는 외과 병리를위한 응급실 접근
  • 나이 : 진단시 18-49 세.
  • 육종 감소증 평가를 위해 사용 가능한 기준 CT 또는 MRI 스캔

제외 기준 :

  • 동반 질환 조건의 존재는 암과 관련이없는 근육 질량에 심각하게 영향을 미칩니다 (예 : 신경 근육 장애).
  • 부적절한 후속 데이터 또는 후속 조치 손실
  • 과거의 종양 역사는 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례 그룹
결장 직장암 진단 및 sarcopenia 진단 및 골격근 질량의 CT 기반 평가로 50 년 <환자
다른: 외과 적 절제술
조직 학적으로 확인 된 EOCRC
제어 그룹
맹장염이 의심되는 CT- 스캔 또는 기타 복부 외과 적 긴급 성을 스캔 한 50 세 미만의 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EoCRC의 발생률에 대한 sarcopenia의 영향
기간: 환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
초기 발병 대장 암의 발생률에 대한 육종 감소증 평가
환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EOCRC 환자의 전체 생존
기간: 환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
초기 발병 대장 암 진단 환자의 전반적인 생존 평가
환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
EOCRC 환자의 질병이없는 생존
기간: 환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
초기 발병 대장 암 진단을받은 환자의 질병없는 생존 평가
환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
다른 지역에서 EOCRC에서 유육 감소증의 유병률
기간: 환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
다른 지역에 따라 조기 발병 대장 암 진단을받은 환자에서 유육 감소증의 유병률을 평가하므로, 다른 생활 양식과 영양 습관이 세포 보안 감소증의 발생률에 어떤 영향을 줄 수 있는지
환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
수술 후 합병증에 대한 유육 감소증의 영향.
기간: 환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.
석관 감소증이 수술 후 합병증에 어떤 영향을 미치는지 조사하십시오
환자는 2000 년에서 2024 년 사이에 3 년 이상 후속 조치를 취하면서 수술을 받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISoPECC Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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