多中心研究方案：肌肉减少症对早期结直肠癌的影响[EOCRC]。 （Isopecc） (ISoPECC)
2025年3月9日 更新者：Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
多中心回顾性研究是为了评估肌肉减少症对早期结直肠癌患者的影响：发病率危险因素还是预后预测预测因素？
根据最近的文献，尚未对肌肉减少症在50岁以下的个体中越来越多地诊断出的亚型在早期发作的结直肠癌（EOCRC）中的作用。
了解肌肉减少症对EOCRC的普遍性和预后影响可以告知量身定制的治疗方法并改善患者的预后。
研究概览
详细说明
正如Globocan研究所报道的那样，EOCRC发生在50岁以下的个人中。
根据Globocan的估计，有188,069例EOCRC案例，全球年龄标准化的发病率（ASRS）为每10万人年满2.9例（Roshandel，G。; Ghasemi-kebria，f。; Malekzadeh，f。; Malekzadeh，R。结直肠癌：流行病学，风险因素和预防。
癌症2024，16,1530。
https://doi.org/
10.3390/CANCERS16081530）。
最近的证据表明，在不同人群中，EOCRC的发病率提高，发达国家和发展中国家的变化都会发生更大的变化。
尽管发达国家总人口中CRC发病率的趋势下降，但在发达国家和发展中国家中，EOCRC的发病率都在增加。
肌肉减少症在早期发作的结直肠癌（EOCRC）中的作用是在50岁以下的个体中越来越多地诊断出的亚型，但仍未得到充实。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结直肠癌切除的50岁以下患者，组织学确认的结直肠癌（组织学确认的EOCRC）以及可用的基线CT或MRI扫描进行肌肉减少症评估
描述
纳入标准：
- 组织学确认的EOCRC
- 可疑手术病理的急诊室通道
- 年龄：诊断18-49岁。
- 可用的基线CT或MRI扫描进行肌肉减少症评估
排除标准：
- 合并症条件的存在严重影响与癌症无关的肌肉质量（例如神经肌肉疾病）。
- 后续数据或随访的损失不足
- 没有过去的肿瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例组
患者<50年的结直肠癌诊断和肌肉减少症的诊断和基于CT的骨骼肌肉质量评估
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组织学确认的EOCRC
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对照组
<50岁的患者患有可疑阑尾炎或任何其他腹部手术紧迫性的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉减少症对EOCRC发病率的影响
大体时间：从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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肌肉减少症对早期结直肠癌发病率的评估
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从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EOCRC患者的总体生存
大体时间：从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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评估早期结直肠癌诊断患者的总体存活率
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从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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EOCRC患者无病生存
大体时间：从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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评估早期结直肠癌诊断患者的无病生存期
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从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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在不同地理区域EOCRC中肌肉减少症的患病率
大体时间：从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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根据不同地理区域的诊断早期结直肠癌诊断患者的肌肉减少症患病率
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从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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肌肉减少症对术后并发症的影响。
大体时间：从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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研究肌肉减少症如何影响术后并发症
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从2000年到2024年的患者至少进行了3年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月9日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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