Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania wieloośrodkowego: Wpływ sarkopenii na raka jelita grubego wczesnego początku [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)

9 marca 2025 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne w celu oceny wpływu sarkopenii u pacjentów z wczesnym rakiem jelita grubego: czynnik ryzyka występowania lub negatywne prognozy?

Rola Sarkopenii w wczesnym raku jelita grubego (EOCRC), podtyp coraz częściej diagnozowanych u osób poniżej 50 lat, nie została jeszcze zbadana zgodnie z najnowszą literaturą.

Zrozumienie rozpowszechnienia i prognostycznego wpływu sarkopenii w EOCRC może informować o dostosowanych podejść terapeutycznych i poprawić wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak donosi badanie globocan, EOCRC występuje u osób w wieku poniżej 50 lat. Według szacunków globocan istniało 188 069 nowych przypadków EOCRC, z znormalizowanym wieku (ASR) wynoszącym 2,9 na 100 000 osobników na całym świecie (Roshandel, G.; Ghasemi-kebria, F.; Malekzadeh, R. Rak jelita grubego: epidemiologia, czynniki ryzyka i zapobieganie. Nowotwory 2024, 16 1530. https://doi.org/ 10.3390/nowotwory16081530). Ostatnie dowody sugerują rosnący wskaźnik zapadalności na EOCRC w różnych populacjach, z większymi zmianami w krajach rozwiniętych i rozwijających się. Pomimo malejącego trendu występowania CRC w całkowitej populacji krajów rozwiniętych, wskaźniki zapadalności na EOCRC rosły zarówno w świecie rozwiniętym, jak i rozwijającym się. Rola sarkopenii w wczesnym raku jelita grubego (EOCRC), podtypu coraz częściej diagnozowanym u osób poniżej 50 lat, pozostaje niedoświetlona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 50 lat, którzy przeszli resekcję raka jelita grubego, z potwierdzonym histologicznie rakiem jelita grubego (potwierdzony histologicznie EOCRC) oraz z dostępnymi wyjściowymi skanami CT lub MRI w celu oceny sarkopenii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzony histologicznie EOCRC
  • Dostęp na pogotowie dla podejrzanej patologii chirurgicznej
  • Wiek: 18-49 lat w diagnozie.
  • Dostępne wyjściowe skany CT lub MRI w celu oceny sarkopenii

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność warunków współistniejących poważnie wpływającym na masę mięśniową niezwiązaną z rakiem (np. Zaburzenia nerwowo -mięśniowe).
  • Nieodpowiednie dane kontrolne lub straty w celu kontynuacji
  • Brak przeszłości historii onkologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków
Pacjenci <50 lat z rozpoznaniem raka jelita grubego i diagnozą sarkopenii i opartą na CT ocenę masy mięśni szkieletowych
Inny: Resekcja chirurgiczna
Potwierdzony histologicznie EOCRC
Grupa kontrolna
Pacjenci <50 lat, którzy mieli CT-skanowanie w sprawie podejrzenia zapalenia zapalenia wyrostka robaczkowego lub jakiejkolwiek innej pilności chirurgicznej brzucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ sarkopenii na występowanie EOCRC
Ramy czasowe: Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Ocena sarkopenii na temat występowania wczesnego raka jelita grubego
Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie u pacjentów z EOCRC
Ramy czasowe: Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Ocena ogólnego przeżycia u pacjentów z rozpoznaniem wczesnego raka jelita grubego
Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Przeżycie wolne od choroby u pacjentów z EOCRC
Ramy czasowe: Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Ocena przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z diagnozą wczesnego raka jelita grubego
Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Częstość występowania sarkopenii w EOCRC w różnych regionach geograficznych
Ramy czasowe: Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Oceń rozpowszechnienie sarkopenii u pacjentów z diagnozą raka jelita grubego wczesnego początku według różnych regionów geograficznych, stąd różne style życia i nawyki żywieniowe mogą wpłynąć na częstość występowania sarkopenii
Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Wpływ sarkopenii na powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji
Zbadaj, w jaki sposób sarkopenia wpływa na powikłania pooperacyjne
Pacjenci działali w latach 2000–2024 z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISoPECC Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj