Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-center-undersøgelsesprotokol: Virkning af sarkopeni i typekolorektal kræft [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)

9. marts 2025 opdateret af: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Multi-center retrospektiv undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​sarkopeni hos patienter med typekolorektal kræft: forekomst af risikofaktor eller negativ prognose-prediktor?

Sarcopenias rolle i tidligt begyndende kolorektal kræft (EOCRC), en undertype, der i stigende grad er diagnosticeret hos individer under 50 år, er endnu ikke undersøgt i henhold til nyere litteratur.

At forstå forekomsten og prognostisk virkning af sarkopeni i EOCRC kunne informere skræddersyede terapeutiske tilgange og forbedre patientresultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som rapporteret af Globocan -undersøgelsen forekommer EOCRC hos personer yngre end 50 år gamle. I henhold til Globocan-estimaterne var der 188.069 nye tilfælde af EOCRC, med en aldersstandariseret forekomst (ASR'er) på 2,9 pr. 100.000 personår over hele verden (Roshandel, G .; Ghasemi-Kebria, F .; Malekzadeh, R. kolorektal kræft: epidemiologi, risikofaktorer og forebyggelse. Cancer 2024, 16.1530. https://doi.org/ 10.3390/kræft16081530). Nyere beviser antydede en stigende forekomst for EOCRC i forskellige populationer med større ændringer i både udviklede og udviklingslande. På trods af den faldende tendens i forekomsten af ​​CRC i den samlede befolkning i de udviklede lande, steg forekomsten af ​​EOCRC både i den udviklede og udviklingsland. Sarcopenias rolle i typekolorektal kræft (EOCRC), en undertype, der i stigende grad er diagnosticeret hos individer under 50 år, forbliver underexploreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter yngre end 50 år gamle, der gennemgik kolorektal kræftresektion, med histologisk bekræftet kolorektal kræft (histologisk bekræftet EOCRC) og med tilgængelig baseline CT- eller MR -scanning til sarkopenievurdering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekræftet EOCRC
  • Adgang til akutte rum for mistænkt kirurgisk patologi
  • Alder: 18-49 år ved diagnose.
  • Tilgængelig Baseline CT eller MRI -scanninger til Sarcopenia Assessment

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af komorbiditetsbetingelser påvirker alvorligt muskelmasse, der ikke er relateret til kræft (f.eks. Neuromuskulære lidelser).
  • Utilstrækkelig opfølgningsdata eller -tab til opfølgning
  • Ingen tidligere onkologisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Patienter <50 år med diagnose af kolorektal kræft og med diagnose af sarkopeni og CT-baseret vurdering af skeletmuskelmasse
Andet: Kirurgisk resektion
Histologisk bekræftet EOCRC
Kontrolgruppe
Patienter <50 år, der havde en CT-scanning for mistanke om blindtarmsbetændelse eller enhver anden abdominal kirurgisk presserende karakter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeniens indvirkning på forekomsten af ​​EOCRC
Tidsramme: Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Evaluering af sarkopeni på forekomsten af ​​tidligt begyndende kolorektal kræft
Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse hos EOCRC -patienter
Tidsramme: Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Evaluering af den samlede overlevelse hos patienter med diagnose af typekolorektal kræft i tidlig begyndende
Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Sygdomsfri overlevelse hos EOCRC-patienter
Tidsramme: Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Evaluering af sygdomsfri overlevelse hos patienter med diagnose af tidlig tyktagscorektal kræft
Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Prævalens af sarkopeni i EOCRC på tværs af forskellige geografiske regioner
Tidsramme: Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Evaluer forekomsten af ​​sarkopeni hos patienter med diagnose af typisk typisk kræft i begyndelsen af ​​forskellige geografiske regioner, hvorfor forskellige livsstiler og ernæringsvaner kunne påvirke forekomsten af ​​sarkopeni
Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Sarkopeniens påvirkning på postoperative komplikationer.
Tidsramme: Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning
Undersøg, hvordan sarkopeni påvirker postoperative komplikationer
Patienter, der opererede fra 2000 til 2024 med mindst 3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISoPECC Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kirurgisk resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner