Multisenterstudieprotokoll: Effekten av sarkopeni i tidlig begynnende tykktarmskreft [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)
9. mars 2025 oppdatert av: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Multisenter retrospektiv studie for å evaluere effekten av sarkopeni hos pasienter med tykktarmskreft i tidlig begynnelser: forekomst risikofaktor eller negativ prognose prediktor?
Sarcopenias rolle i tykktarmskreft i tidlig begynnende kreft (EOCRC), en undertype som stadig mer har diagnostisert hos individer under 50 år, er ennå ikke undersøkt i henhold til nyere litteratur.
Å forstå prevalensen og den prognostiske effekten av sarkopeni i EOCRC kan informere skreddersydde terapeutiske tilnærminger og forbedre pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som rapportert av Globocan -studien, forekommer EOCRC hos individer yngre enn 50 år gamle.
I følge Globocan-estimatene var det 188.069 nye tilfeller av EOCRC, med en aldersstandardisert forekomst (ASRS) på 2,9 per 100 000 årsår over hele verden (Roshandel, G .; Ghasemi-Kebria, f .; Malekzadeh, R. Kolorektal kreft: epidemiologi, risikofaktorer og prevensjon.
Kreft 2024, 16.1530.
https://doi.org/
10.3390/Cancer16081530).
Nyere bevis antydet en økende forekomst for EOCRC i forskjellige populasjoner, med større endringer i både utviklede og utviklingsland.
Til tross for den synkende trenden i forekomsten av CRC i den totale befolkningen i de utviklede landene, økte forekomsten for EOCRC både i den utviklede og utviklingsland.
Sarcopenias rolle i tykktarmskreft (EOCRC), en undertype i økende grad diagnostisert hos individer under 50 år, forblir underutforskilt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter yngre enn 50 år som gjennomgikk tykktarmskreftreseksjon, med histologisk bekreftet tykktarmskreft (histologisk bekreftet EOCRC) og med tilgjengelig CT- eller MR -skanninger for sarkopeni -vurdering
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk bekreftet EOCRC
- Legevakt tilgang for mistenkt kirurgisk patologi
- Alder: 18-49 år ved diagnose.
- Tilgjengelig baseline CT- eller MR -skanninger for sarkopeni -vurdering
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av komorbiditetsforhold som påvirker muskelmassen som ikke er relatert til kreft (f.eks. Nevromuskulære lidelser).
- Utilstrekkelig oppfølgingsdata eller tap for oppfølging
- Ingen tidligere onkologisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Pasienter <50 år med diagnose av tykktarmskreft og med diagnose av sarkopeni og CT-basert vurdering av skjelettmuskelmasse
|
Histologisk bekreftet EOCRC
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter <50 år som hadde en CT-skanning for mistenkt blindtarmbetennelse eller annen abdominal kirurgisk haster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av sarkopeni på forekomsten av EOCRC
Tidsramme: Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Evaluering av sarkopeni på forekomsten av tykktarmskreft tidlig
|
Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse hos EOCRC -pasienter
Tidsramme: Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Vurdering av den totale overlevelsen hos pasienter med diagnose av tykktarmskreft tidlig
|
Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
|
Sykdomsfri overlevelse hos EOCRC-pasienter
Tidsramme: Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Evaluering av sykdomsfri overlevelse hos pasienter med diagnose av tykktarmskreft tidlig
|
Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
|
Utbredelse av sarkopeni i EOCRC over forskjellige geografiske regioner
Tidsramme: Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Vurdere forekomsten av sarkopeni hos pasienter med diagnose av tykktarmskreft tidlig i henhold til forskjellige geografiske regioner, derav hvordan forskjellige livsstiler og ernæringsvaner kan påvirke forekomsten av sarkopeni
|
Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
|
Effekten av sarkopeni på komplikasjoner etter operasjonen.
Tidsramme: Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Undersøk hvordan sarkopeni påvirker komplikasjoner etter operasjonen
|
Pasienter opererte fra 2000 til 2024 med minst 3 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2000
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kolorektale neoplasmer
- Sarkopeni
Andre studie-ID-numre
- ISoPECC Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .