Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többcentrikus vizsgálati protokoll: A szarkopenia hatása a korai kezdetű vastagbélrákban [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)

2025. március 9. frissítette: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Többcentrikus retrospektív vizsgálat a szarkopénia hatásainak értékelésére a korai kezdetű vastagbélrákban szenvedő betegekben: előfordulási kockázati tényező vagy negatív prognózis előrejelzője?

A Sarcopenia szerepe a korai kezdetű vastagbélrákban (EOCRC), amely egyre inkább 50 év alatti egyéneknél egyre inkább diagnosztizált altípus, a legújabb irodalom szerint még nem vizsgálták.

A szarkopénia prevalenciájának és prognosztikai hatásainak megértése az EOCRC -ben a testreszabott terápiás megközelítéseket tájékoztathatja és javíthatja a betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amint a Globocan tanulmány beszámolt, az EOCC 50 évnél fiatalabb személyeknél fordul elő. A Globocan becslései szerint 188 069 új EOCRC eset volt, az életkor szabványosított előfordulási aránya (ASRS) 2,9 / 100 000 személyév világszerte (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F .; Malekzadeh, R. kolorektális rák: epidemiológia, kockázati tényezők és megelőzés. Cancers 2024, 16 1530. https://doi.org/ 10.3390/Cancers16081530). A legfrissebb bizonyítékok arra utaltak, hogy a különböző populációkban egyre növekvő előfordulási arányt mutatnak az EOCR -nél, nagyobb változásokkal mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. Annak ellenére, hogy a CRC előfordulási gyakoriságának csökkenése a fejlett országok teljes népességében, az EOCRC előfordulási aránya növekedett mind a fejlett, mind a fejlődő világban. A Sarcopenia szerepe a korai kezdetű vastagbélrákban (EOCRC), amely az 50 évnél fiatalabb személyeknél egyre inkább diagnosztizált altípus, továbbra is alulexplont.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 50 évesnél fiatalabb betegek, akiknek vastagbélrákos reszekcióján mentek át, szövettanilag megerősített vastagbélrákkal (szövettanilag megerősített EOCRC), és rendelkezésre álló kiindulási CT vagy MRI szkenneléssel rendelkezésre állnak a szarkopénia értékeléséhez

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Szövettanilag megerősített EOCRC
  • Sürgősségi ellátáshoz való hozzáférés a gyanúsított műtéti patológiához
  • Kor: 18-49 év a diagnózis során.
  • Rendelkezésre álló kiindulási CT vagy MRI vizsgálat a szarkopenia értékeléséhez

Kizárási kritériumok:

  • A komorbiditási körülmények jelenléte súlyosan befolyásolja az izomtömeget, amely nem kapcsolódik a rákhoz (például neuromuscularis rendellenességek).
  • Nem megfelelő nyomon követési adatok vagy a nyomon követés vesztesége
  • Nincs múlt onkológiai történelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esettanulmány
A kolorektális rák diagnosztizálásával és a szarkopénia és CT-alapú értékelés diagnosztizálásával és CT-alapú értékelésével a vázizomtömeg diagnosztizálásával betegek
Egyéb: Műtéti rezekció
Szövettanilag megerősített EOCRC
Vezérlőcsoport
Azok a betegek, akiknek <50 éve volt CT-szkennelés, feltételezett appendicitis vagy bármely más hasi műtéti sürgősség esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szarkopénia hatása az EOCR -ek előfordulására
Időkeret: A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
A szarkopenia értékelése a korai kezdetű vastagbélrák előfordulásáról
A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EOCRC betegek általános túlélése
Időkeret: A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
A korai kezdetű kolorektális rák diagnosztizálásával rendelkező betegek teljes túlélésének felmérése
A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
Betegségmentes túlélés EOCRC betegekben
Időkeret: A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
A betegségmentes túlélés felmérése a korai kezdetű kolorektális rák diagnosztizálásában szenvedő betegeknél
A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
A szarkopenia prevalenciája az EOCR -ben a különböző földrajzi régiókban
Időkeret: A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
Értékelje a szarkopénia prevalenciáját a korai kezdetű vastagbélrák diagnosztizálásában szenvedő betegekben a különböző földrajzi régiók szerint, ennélfogva, hogy a különböző életmód és táplálkozási szokások befolyásolhatják a szarkopénia előfordulását
A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
A szarkopénia hatása a posztoperatív szövődményekre.
Időkeret: A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel
Vizsgálja meg, hogy a szarkopenia hogyan befolyásolja a műtét utáni szövődményeket
A betegek 2000 és 2024 között működtek, legalább 3 év nyomon követéssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISoPECC Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel