Studieprotokoll med flera centrum: Påverkan av sarkopeni vid tidig början av kolorektal cancer [EOCRC]. (ISOPECC) (ISoPECC)
9 mars 2025 uppdaterad av: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Retrospektiv studie med flera centrum för att utvärdera påverkan av sarkopeni hos patienter med tidig början av kolorektal cancer: incidensriskfaktor eller negativ prognosprediktor?
Sarcopenias roll i tidig början av kolorektal cancer (EOCRC), en subtyp som alltmer diagnostiserats hos individer under 50 år, har ännu inte undersökts enligt nyligen litteratur.
Att förstå förekomsten och prognostisk påverkan av sarkopeni i EOCRC kan informera skräddarsydda terapeutiska tillvägagångssätt och förbättra patientens resultat.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som rapporterats av Globocan -studien förekommer EOCRC hos individer yngre än 50 år.
Enligt Globocan-uppskattningarna fanns det 188 069 nya fall av EOCRC, med en åldersstandardiserad incidens (ASR) på 2,9 per 100 000 personår över hela världen (Roshandel, G .; Ghasemi-Kebria, F .; Malekzadeh, R. Kolorektal cancer: epidemiologi, riskfaktorer och förebyggande.
Cancer 2024, 16 1530.
https://doi.org/
10.3390/cancers16081530).
Nya bevis tyder på en ökande incidens för EOCRC i olika populationer, med större förändringar i både utvecklade och utvecklingsländer.
Trots den sjunkande trenden i förekomsten av CRC i den totala befolkningen i de utvecklade länderna ökade incidensen för EOCRC både i den utvecklade och utvecklande världen.
Sarcopenias roll i tidig början av kolorektal cancer (EOCRC), en subtyp som alltmer diagnostiserats hos individer under 50 år, förblir underexplorerad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter yngre än 50 år som genomgick kolorektal cancerresektion, med histologiskt bekräftad kolorektal cancer (histologiskt bekräftad EOCRC) och med tillgänglig baslinje CT eller MR -skanningar för sarkopenibedömning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Histologiskt bekräftat Eoccc
- Access Room Access för misstänkt kirurgisk patologi
- Ålder: 18-49 år vid diagnos.
- Tillgänglig baslinje CT- eller MR -skanningar för bedömning av sarkopeni
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av komorbiditetsförhållanden påverkar allvarligt muskelmassa som inte är relaterade till cancer (t.ex. neuromuskulära störningar).
- Otillräcklig uppföljningsdata eller förlust för att följa upp
- Ingen tidigare onkologisk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fallgrupp
Patienter <50 år med diagnos av kolorektal cancer och med diagnos av sarkopeni och CT-baserad bedömning av skelettmuskelmassa
|
Histologiskt bekräftat Eoccc
|
|
Kontrollgrupp
Patienter <50 år som hade en CT-skanning för misstänkt blindtarmsinflammation eller någon annan bukkirurgisk brådskande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeniens inverkan på förekomsten av EOCRC
Tidsram: Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Utvärdering av sarkopeni om förekomsten av kolorektal cancer
|
Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad hos EOCRC -patienter
Tidsram: Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Bedömning av den totala överlevnaden hos patienter med diagnos av kolorektal cancer i tidig början
|
Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
|
Sjukdomsfri överlevnad hos EOCRC-patienter
Tidsram: Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Bedömning av den sjukdomsfria överlevnaden hos patienter med diagnos av kolorektal cancer i tidig början
|
Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
|
Prevalens av sarkopeni i EOCRC över olika geografiska regioner
Tidsram: Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Utvärdera förekomsten av sarkopeni hos patienter med diagnos av kolorektal cancer i tidig början enligt olika geografiska regioner, därmed hur olika livsstilar och näringsvanor kan påverka förekomsten av sarkopeni
|
Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
|
Sarkopeniens påverkan på komplikationer efter operationen.
Tidsram: Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Undersök hur sarkopeni påverkar komplikationer efter operationen
|
Patienter opererade från 2000 till 2024 med minst 3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Kolorektala neoplasmer
- Sarkopeni
Andra studie-ID-nummer
- ISoPECC Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .