Protocolo de estudio de múltiples centros: impacto de la sarcopenia en el cáncer colorrectal de inicio temprano [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)
9 de marzo de 2025 actualizado por: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Estudio retrospectivo de múltiples centros para evaluar el impacto de la sarcopenia en pacientes con cáncer colorrectal de inicio temprano: factor de riesgo de incidencia o predictor de pronóstico negativo?
El papel de la sarcopenia en el cáncer colorrectal de inicio temprano (EOCRC), un subtipo cada vez más diagnosticado en individuos menores de 50 años, aún no se ha investigado según la literatura reciente.
Comprender la prevalencia y el impacto pronóstico de la sarcopenia en EOCRC podría informar enfoques terapéuticos personalizados y mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según lo informado por el estudio Globocan, EOCRC ocurre en individuos menores de 50 años.
Según las estimaciones de Globocan, hubo 188,069 nuevos casos de EOCRC, con una tasa de incidencia estandarizada de edad (ASRS) de 2.9 por 100,000 personas en todo el mundo (Roshandel, G.; Ghasemi-Keebria, F.; Malekzadeh, R. Cáncer colorrectal: epidemiología, factores de riesgo y prevención.
Cánceres 2024, 16,1530.
https://doi.org/
10.3390/Cancers16081530).
La evidencia reciente sugirió una tasa de incidencia creciente para EOCRC en diferentes poblaciones, con mayores cambios en los países desarrollados y en desarrollo.
A pesar de la tendencia decreciente en la incidencia de CCR en la población total de los países desarrollados, las tasas de incidencia para EOCRC aumentaron tanto en el mundo desarrollado como en desarrollo.
El papel de la sarcopenia en el cáncer colorrectal de inicio temprano (EOCRC), un subtipo cada vez más diagnosticado en individuos menores de 50 años, sigue siendo poco exagerado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 50 años que se sometieron a una resección de cáncer colorrectal, con cáncer colorrectal confirmado histológicamente (EOCRC confirmado histológicamente) y con tomografías computarizadas o resonancia magnética de referencia de referencia para la evaluación de sarcopenia
Descripción
Criterios de inclusión:
- EOCRC confirmado histológicamente
- Acceso a la sala de emergencias para sospecha de patología quirúrgica
- Edad: 18-49 años al diagnóstico.
- Exploradores de TC o resonancia magnética de línea de base disponible para la evaluación de sarcopenia
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones de comorbilidad que afectan severamente la masa muscular no relacionada con el cáncer (por ejemplo, trastornos neuromusculares).
- Datos de seguimiento inadecuados o pérdida para el seguimiento
- Sin historia oncológica pasada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de casos
Pacientes <50 años con diagnóstico de cáncer colorrectal y con diagnóstico de sarcopenia y evaluación basada en la TC de la masa del músculo esquelético
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EOCRC confirmado histológicamente
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Grupo de control
pacientes <50 años que tenían una tomografía computarizada por sospecha de apendicitis o cualquier otra urgencia quirúrgica abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de la sarcopenia en la incidencia de EOCRC
Periodo de tiempo: Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
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Evaluación de la sarcopenia sobre la incidencia de cáncer colorrectal de inicio temprano
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Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general en pacientes con EOCRC
Periodo de tiempo: Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
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Evaluar la supervivencia general en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal de inicio temprano
|
Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
|
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Supervivencia libre de enfermedades en pacientes con EOCRC
Periodo de tiempo: Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
|
Evaluación de la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal de inicio temprano
|
Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
|
|
Prevalencia de sarcopenia en EOCRC en diferentes regiones geográficas
Periodo de tiempo: Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
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Evalúe la prevalencia de sarcopenia en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal de inicio temprano de acuerdo con diferentes regiones geográficas, de ahí que los diferentes estilos de vida y los hábitos nutricionales puedan afectar la incidencia de sarcopenia
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Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
|
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Impacto de la sarcopenia en las complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
|
Investigue cómo la sarcopenia influye en las complicaciones postoperatorias
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Los pacientes operaron de 2000 a 2024 con al menos 3 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias colorrectales
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- ISoPECC Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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