Protocolo de estudo multicêntrico: impacto da sarcopenia no câncer colorretal de início precoce [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)
9 de março de 2025 atualizado por: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Estudo retrospectivo multicêntrico para avaliar o impacto da sarcopenia em pacientes com câncer colorretal de início precoce: fator de risco de incidência ou preditor de prognóstico negativo?
O papel da sarcopenia no câncer colorretal de início precoce (EOCRC), um subtipo diagnosticado cada vez mais em indivíduos com menos de 50 anos, ainda não foi investigado de acordo com a literatura recente.
Compreender a prevalência e o impacto prognóstico da sarcopenia no EOCRC poderia informar abordagens terapêuticas personalizadas e melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme relatado pelo estudo de Globocan, o EOCRC ocorre em indivíduos com menos de 50 anos de idade.
De acordo com as estimativas de Globocan, houve 188.069 novos casos de EOCRC, com uma taxa de incidência padronizada por idade (ASRS) de 2,9 por 100.000 pessoas-ano em todo o mundo (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Câncer colorretal: epidemiologia, fatores de risco, e prevenção.
Câncer 2024, 16.1530.
https://doi.org/
10.3390/CANCERS16081530).
Evidências recentes sugeriram uma taxa de incidência crescente para o EOCRC em diferentes populações, com maiores mudanças nos países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Apesar da tendência decrescente na incidência de CRC na população total dos países desenvolvidos, as taxas de incidência para o EOCRC estavam aumentando tanto no mundo desenvolvido quanto em desenvolvimento.
O papel da sarcopenia no câncer colorretal de início precoce (EOCRC), um subtipo diagnosticado cada vez mais em indivíduos com menos de 50 anos, permanece subexplorado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com menos de 50 anos de idade submetidos à ressecção colorretal do câncer, com câncer colorretal confirmado histologicamente (EOCRC confirmado histologicamente) e com a TC ou ressonância magnética de linha de ressonância magnética para avaliação da sarcopenia
Descrição
Critérios de inclusão:
- EOCRC confirmado histologicamente
- Acesso à sala de emergência para suspeita de patologia cirúrgica
- Idade: 18 a 49 anos no diagnóstico.
- Disponível de TC ou ressonância magnética de ressonância magnética para avaliação da sarcopenia
Critérios de exclusão:
- Presença de condições de comorbidade afetando severamente a massa muscular não relacionada ao câncer (por exemplo, distúrbios neuromusculares).
- Dados de acompanhamento inadequados ou perda para acompanhamento
- Sem história oncológica passada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos
Pacientes <50 anos com diagnóstico de câncer colorretal e com diagnóstico de sarcopenia e avaliação baseada em TC da massa muscular esquelética
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EOCRC confirmado histologicamente
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Grupo de controle
Pacientes <50 anos que tiveram uma tomografia computadorizada para suspeita de apendicite ou qualquer outra urgência cirúrgica abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da sarcopenia na incidência de EOCRC
Prazo: Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Avaliação da sarcopenia sobre a incidência de câncer colorretal de início precoce
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Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global em pacientes com EOCRC
Prazo: Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Avaliando a sobrevida global em pacientes com diagnóstico de câncer colorretal de início precoce
|
Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
|
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Sobrevida livre de doença em pacientes com EOCRC
Prazo: Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
|
Avaliando a sobrevida livre de doença em pacientes com diagnóstico de câncer colorretal de início precoce
|
Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
|
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Prevalência de sarcopenia no EOCRC em diferentes regiões geográficas
Prazo: Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Avalie a prevalência de sarcopenia em pacientes com diagnóstico de câncer colorretal de início precoce de acordo com diferentes regiões geográficas, daí a maneira como diferentes estilos de vida e hábitos nutricionais podem afetar a incidência de sarcopenia
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Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
|
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Impacto da sarcopenia nas complicações pós-operatórias.
Prazo: Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Investigue como a sarcopenia influencia complicações pós-operatórias
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Os pacientes operou de 2000 a 2024 com pelo menos 3 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias Colorretais
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- ISoPECC Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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