Monikeskuksen tutkimusprotokolla: sarkopenian vaikutus varhaisessa vaiheessa alkavaan kolorektaalisyöpään [EOCRC]. (Isopecc) (ISoPECC)
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
Monikeskuksen retrospektiivinen tutkimus sarkopenian vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on varhaisessa vaiheessa alkava kolorektaalisyöpä: esiintymisriski tai negatiivinen ennuste ennustaja?
Sarkopenian roolia varhaisessa vaiheessa esiintyvässä kolorektaalisyövässä (EOCRC), joka on yhä enemmän diagnosoitu alle 50-vuotiailla, ei ole vielä tutkittu viimeaikaisen kirjallisuuden mukaan.
Sarkopenian esiintyvyyden ja prognostisten vaikutusten ymmärtäminen EOCRC: ssä voisi antaa räätälöityjä terapeuttisia lähestymistapoja ja parantaa potilaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten Globocan -tutkimus on ilmoittanut, EOCRC: tä esiintyy alle 50 -vuotiailla henkilöillä.
Globocan-arvioiden mukaan EOCRC-tapauksia oli 188 069 uutta tapausta, joiden standardisoitu esiintyvyysaste (ASRS) oli 2,9 / 100 000 henkilövuotta maailmanlaajuisesti (Roshandel, G.; Ghasemi-Kebria, F.; Malekzadeh, R. Colorektaalisyöpä: epidemiologia, riskitekijät ja estäminen.
Syövät 2024, 16 1530.
https://doi.org/
10.3390/syöpä16081530).
Viimeaikaiset todisteet ehdottivat EOCRC: n lisääntyvää esiintyvyysastetta eri väestöryhmissä, ja muutoksia sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Huolimatta CRC: n esiintyvyyden vähenemisestä kehittyneiden maiden koko väestössä, EOCRC: n esiintyvyys kasvoi sekä kehittyneessä että kehitysmaassa.
Sarkopenian rooli varhaisessa vaiheessa esiintyvässä kolorektaalisyövässä (EOCRC), joka on yhä enemmän diagnosoitu alle 50-vuotiailla, on edelleen vähävarainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 50 -vuotiaat potilaat, joille tehtiin kolorektaalisyövän resektio, histologisesti vahvistetulla kolorektaalisyövällä (histologisesti vahvistettu EOCRC) ja käytettävissä olevalla perus CT- tai MRI -skannauksilla sarkopeniaarviointia varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu EOCRC
- Epäillyn kirurgisen patologian hätätilanne pääsy
- Ikä: 18-49 vuotta diagnoosissa.
- Saatavilla CT- tai MRI -skannaukset sarkopeniaarviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Komorbiditeettiolosuhteet vaikuttavat vakavasti syöpään liittymättömiin lihasmassaan (esim. Neuromuskulaariset häiriöt).
- Riittämättömät seurantatiedot tai tappio seurannassa
- Ei menneisyyttä onkologista historiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotelaryhmä
Potilaat <50 vuotta kolorektaalisyövän diagnosoinnilla ja sarkopenian diagnoosilla ja CT-pohjaisella luuston lihasmassan arvioinnilla
|
Histologisesti vahvistettu EOCRC
|
|
Kontrolliryhmä
<50 vuotta potilaat, joilla oli CT-skannaus epäiltyyn umpilisäiliöön tai muuhun vatsan kirurgiseen kiireellisyyteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian vaikutus EOCRC: n esiintymiseen
Aikaikkuna: Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Sarkopenian arviointi varhaisessa vaiheessa alkavan kolorektaalisyövän esiintyvyydestä
|
Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen EOCRC -potilailla
Aikaikkuna: Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Arvioidaan yleistä eloonjäämistä potilailla, joilla on diagnoosi varhaisessa asemassa olevasta kolorektaalisyövästä
|
Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
|
Sairausvapaa eloonjääminen EOCRC-potilailla
Aikaikkuna: Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Arviointi sairausvapaasta eloonjäämisestä potilailla, joilla on diagnoosi varhaisessa asemassa olevasta kolorektaalisyövästä
|
Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
|
Sarkopenian esiintyvyys EOCRC: ssä eri maantieteellisillä alueilla
Aikaikkuna: Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Arvioi sarkopenian esiintyvyys potilailla, joilla on varhaisessa vaiheessa alkava kolorektaalisyöpä eri maantieteellisten alueiden mukaan, siten kuinka erilaiset elämäntavat ja ravitsemustottumukset voivat vaikuttaa sarkopenian esiintyvyyteen
|
Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
|
Sarkopenian vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Aikaikkuna: Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Tutki, kuinka sarkopenia vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
|
Potilaat toimivat vuosina 2000-2024 vähintään 3 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weerink LBM, van der Hoorn A, van Leeuwen BL, de Bock GH. Low skeletal muscle mass and postoperative morbidity in surgical oncology: a systematic review and meta-analysis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Jun;11(3):636-649. doi: 10.1002/jcsm.12529. Epub 2020 Mar 3.
- Peterson SJ, Mozer M. Differentiating Sarcopenia and Cachexia Among Patients With Cancer. Nutr Clin Pract. 2017 Feb;32(1):30-39. doi: 10.1177/0884533616680354. Epub 2016 Dec 15.
- Aro R, Makarainen-Uhlback E, Ammala N, Rautio T, Ohtonen P, Saarnio J, Merilainen S. The impact of sarcopenia and myosteatosis on postoperative outcomes and 5-year survival in curatively operated colorectal cancer patients - A retrospective register study. Eur J Surg Oncol. 2020 Sep;46(9):1656-1662. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.206. Epub 2020 Mar 17.
- Roshandel G, Ghasemi-Kebria F, Malekzadeh R. Colorectal Cancer: Epidemiology, Risk Factors, and Prevention. Cancers (Basel). 2024 Apr 17;16(8):1530. doi: 10.3390/cancers16081530.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISoPECC Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .