痙縮の神経根ブロック

調節不全の神経活動は、脳卒中または脊髄損傷後の多くの病気の焦点の痙縮、反射性失禁、過活動膀胱などの原因です。 このような病理の現在の治療オプションは最適ではなく、神経切除術のようなアブレーション手順が含まれています。 神経摘出術は不注意に機能の喪失につながります。 変調された電気伝導ブロックは、機能を追加の損失を引き起こすことなくこの活動を制御するのに役立ち、したがって、これらの条件の治療に大きな可能性があります。

動物実験は、そのようなブロックが実行可能であることを示唆しています。 人間の末梢神経への電流の送達のための安全範囲は既知であり、神経の活性化のための刺激パラメーターが十分に確立されていますが、臨床的に有用な伝導ブロックのパラメーターを評価するには、さらなるデータが必要です。 現在、このようなデータ研究は、切断後の神経腫の痛みをブロックし、肥満のために迷走神経をブロックするために行われています。

末梢神経摘出術は、侵襲性の低い選択肢が失敗した場合、局所の痙縮の治療に使用される手順です。 この手順は、完全な神経生理学の監視の下で実行されます。 術中に、神経が露出し、これからの運動活動は自然に記録され、神経の領域に配置されたEMG電極の助けを借りて直接双極刺激を伴います。 そのような刺激時に得られたテタニック反応は、痙縮を示します。 神経は切断され、カットの近位および遠位を刺激することにより、さらなるテストが行​​われます。 近位刺激後の破壊反応の欠如は、手順の妥当性を示しています。

この作業では、神経を切る直前に、末梢神経切除を受けている4人の患者の分離神経の隣に配置されたPNSデバイスを介して、キロハツ周波数交互の電流を簡単に適用することを提案します。 介入は、EMGモニタリングとマッピングを利用して実行されます。 脛骨神経の筋肉枝が露出した後、筋肉収縮を生成するために双極電極を備えた選択された枝に近位刺激（1Hz）を適用するものとします。 PNS電極を遠位に双極電極に配置することにより、高周波（10kHz）ブロッキング電流を適用し、EMGを記録するものとします。 PNS電極は、EMGのブロック（ベースラインへの戻り）の逆転を確認するために、手術場から除去され、さらに近位刺激が行われます。 その後、神経は標準的な脛骨神経切除術の一部として切断され、さらに近位および遠位刺激が行われます。 結果は、高周波伝導ブロックが末梢神経切除術を生理学的に模倣できるかどうかを確認するために比較されます。そのために必要な刺激のパラメーターを取得します。

これは、焦点硬化のための伝導ブロックの実現可能性を評価する概念作業の実証となります。 成功した場合、有効性を評価するためにさらなるパイロット研究が行われるものとします。

高周波刺激の簡単な適用とは別に、残りの手順は標準になります。

刺激は、FDAおよびCEマーキングによって承認されたパラメーター内にあります。 とにかく神経が切断されるため、神経や患者に害の追加のリスクはありません。

この研究は、健康および社会的ケア研究のための英国の政策枠組みに概説されている原則を順守します（v3.2 2017年10月10日）。 プロトコル、EU一般データ保護規則2016およびデータ保護法2018、およびその他の規制要件に準拠して実施されます。